Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе при обострении хронической обструктивной болезни легких (LAVOLEX)

17 октября 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Обострения заболевания являются отличительной чертой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), влияя на снижение функции легких, качество жизни и рост заболеваемости. Использование валидированных биомаркеров может помочь определить этиологию обострения и назначить антибиотикотерапию при наличии показаний.

Анализ выдыхаемого воздуха позволяет измерять различные летучие органические соединения (ЛОС), которые отражают местное или системное воспаление и окислительный стресс. Связь между присутствием некоторых из этих соединений и обострением ХОБЛ никогда не изучалась.

Цель настоящего исследования — выявление кластера ЛОС у больных ХОБЛ в период острого обострения заболевания по сравнению со стабильным состоянием (через 3 мес после выписки). Исследователи также будут искать связь между ЛОС и этиологией обострения (бактериальной, вирусной, воспалительной).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-etienne, Франция, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с обострением ХОБЛ и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения группы ХОБЛ:

  • 2-я и 3-я стадии ХОБЛ по шкале GOLD (30 ≤ объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) <80% от прогнозируемого значения),
  • обострение, подтвержденное клинически (усиление одышки, кашля или отхаркивания > 48 часов)

Критерии включения группы без ХОБЛ:

  • Не курю (<100 сигарет в год)

Критерии исключения группы ХОБЛ:

  • Диагноз ХОБЛ не подтвержден.
  • Нестабильный клинический статус с дыхательной недостаточностью и показаниями к ИВЛ.
  • Лечение бронхолитиками изменилось
  • Антибиотикотерапия начата за последние 10 дней до госпитализации

Критерии исключения из группы без ХОБЛ:

  • Хроническое воспалительное заболевание
  • Любое респираторное заболевание
  • Лечение пероральными кортикостероидами в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ в течение 48 часов после госпитализации по поводу обострения.
Другой: Измерение ЛОС в выдыхаемом воздухе
Измерение ЛОС в выдыхаемом воздухе в течение 10 мин (при спокойном дыхании) с помощью портативного масс-спектрометра
пациенты без ХОБЛ
Здоровый человек из окружения больных ХОБЛ.
Другой: Измерение ЛОС в выдыхаемом воздухе
Измерение ЛОС в выдыхаемом воздухе в течение 10 мин (при спокойном дыхании) с помощью портативного масс-спектрометра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектр ЛОС, измеренный с помощью портативной системы масс-спектрометра
Временное ограничение: 1-й день (в течение 48 ч после госпитализации по поводу обострения ХОБЛ)
Спектр ЛОС в выдыхаемом воздухе у пациентов с ХОБЛ по сравнению с контрольной группой. Он измеряется с помощью портативной системы масс-спектрометра.
1-й день (в течение 48 ч после госпитализации по поводу обострения ХОБЛ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение спектра ЛОС у пациентов с ХОБЛ, измеренное с помощью портативной системы масс-спектрометра
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
Изменение спектра ЛОС у больных ХОБЛ в период обострения и в стабильном состоянии (через 3 мес). Он измеряется с помощью портативной системы масс-спектрометра.
Через 3 месяца после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Aide à la Recherche Médicale Ondaine et Environs

Следователи

  • Главный следователь: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1208090
  • 2012-A01072-41 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться