Identifikation af flygtige organiske forbindelser i udåndingsluften under eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (LAVOLEX)
Forværringer af sygdommen er et kendetegn for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som påvirker faldet i lungefunktionen, livskvaliteten og øger sygeligheden. Brugen af validerede biomarkører kan hjælpe med at identificere ætiologien af eksacerbation og til at ordinere antibiotika, når det er indiceret.
Analysen af udåndingsluft gør det muligt at måle forskellige flygtige organiske forbindelser (VOC), som afspejler lokal eller systemisk inflammation og oxidativ stress. Forholdet mellem tilstedeværelsen af nogle af disse forbindelser og eksacerbationen af KOL er aldrig blevet undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere en klynge af VOC hos KOL-patienter under en akut forværring af sygdommen sammenlignet med en stabil tilstand (3 måneder efter udskrivelse). Efterforskere vil også søge efter et forhold mellem VOC og ætiologien af eksacerbation (bakteriel, viral, inflammatorisk).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for KOL-gruppen:
- KOL trin 2 og 3 af GOLD-score (30 ≤ forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) < 80 % af forudsagt værdi),
- forværring bekræftet klinisk (øget dyspnø, hoste eller ekspektorationer > 48 timer)
Inklusionskriterier for ikke-KOL-gruppe:
- Ryger ikke (<100 cigaretter/år)
Eksklusionskriterier for KOL-gruppe:
- Diagnose af KOL ikke bekræftet.
- Ustabil klinisk status med respirationssvigt og indikation af mekanisk ventilation.
- Bronkodilatatorbehandling ændret
- Antibiotisk behandling startede de 10 sidste dage før indlæggelsen
Eksklusionskriterier for ikke-KOL-gruppe:
- Kronisk inflammatorisk sygdom
- Enhver luftvejssygdom
- Oral kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
Patienter med KOL, inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse for eksacerbation.
|
Måling af VOC i udåndingsluft i løbet af 10 min (tidevandsånding) med et bærbart massespektrometer
|
|
ikke-KOL-patienter
Sund person i følget af KOL-patienter.
|
Måling af VOC i udåndingsluft i løbet af 10 min (tidevandsånding) med et bærbart massespektrometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektrum af VOC målt med et bærbart massespektrometersystem
Tidsramme: Dag 1 (inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse for eksacerbation af KOL)
|
Spektrum af VOC i udåndingsluft hos patienter med KOL sammenlignet med kontrolpersoners.
Det måles med et bærbart massespektrometersystem.
|
Dag 1 (inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse for eksacerbation af KOL)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i VOC-spektrum hos KOL-patienter målt med et bærbart massespektrometersystem
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Variation i VOC-spektrum hos KOL-patienter under eksacerbation og i stabil tilstand (3 måneder senere).
Det måles med et bærbart massespektrometersystem.
|
3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208090
- 2012-A01072-41 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .