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姜黄素补充剂与 2 型糖尿病患者

2019年2月24日 更新者:Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute

补充姜黄素对 2 型糖尿病患者的人体测量指标、胰岛素抵抗和氧化应激的影响

糖尿病是最常见的内分泌失调疾病,可引起微血管和大血管疾病等多种并发症。 已经开发了多种抗糖尿病药物,但大多数药物都有副作用。 最近,为了预防糖尿病血管并发症,天然植物产品的使用越来越受到科学家的关注。 姜黄素是一种源自姜黄根茎的天然黄色产物,已证明无毒,并具有多种生物活性,如抗氧化、抗炎、抗癌和抗糖尿病作用。 姜黄素可有效降低啮齿动物模型中的血糖指数和高脂血症,并且相对便宜且安全。 大多数研究是在动物模型上进行的,只有少数是在人体模型上进行的。 本研究计划评估姜黄素补充剂的影响 姜黄素补充剂对 2 型糖尿病患者的人体测量指标、胰岛素抵抗和氧化应激的影响

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

胰岛素纳入标准:

  • a) 参与倾向 b) 年龄在 40-65 岁之间 c) 患有 2 型糖尿病(1 到 10 岁之间) d) BMI 18/5-30 e) 服用口服降糖药但不使用的糖尿病患者

排除标准:

  • a) 肝病患者 b) 肾病患者 c) 炎症性疾病患者 d) 肝病患者 e) 服用草药 f) 在过去 3 个月内服用多种维生素和矿物质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干涉
500 毫克姜黄素胶囊
安慰剂比较:控制
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
空腹血糖
大体时间:10周
10周
胰岛素
大体时间:10周
10周
糖化血红蛋白
大体时间:10周
10周
胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间:10周
10周
胰腺 B 细胞功能的变化
大体时间:10周
10周

次要结果测量

结果测量
大体时间
总容量抗氧剂
大体时间:10周
10周
丙二醛
大体时间:10周
10周
体重指数
大体时间:10周
10周
腰围
大体时间:10周
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月19日

首次发布 (估计)

2015年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月24日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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