- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02529982
Добавки куркумина и пациенты с диабетом 2 типа
24 февраля 2019 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние добавок куркумина на антропометрические показатели, резистентность к инсулину и окислительный стресс у пациентов с диабетом 2 типа
Сахарный диабет является наиболее распространенным эндокринным заболеванием, вызывает множество осложнений в виде микро- и макрососудистых заболеваний.
Были разработаны различные виды противодиабетических препаратов, но большинство из них имеют побочные эффекты.
В последнее время все большее внимание ученых привлекает использование натуральных растительных продуктов для профилактики диабетических сосудистых осложнений.
Куркумин — это натуральный продукт желтого цвета, полученный из корневища куркумы, который показал свою нетоксичность и проявляет различные биологические активности, такие как антиоксидантное, противовоспалительное, антиканцерогенное и антидиабетическое действие.
Куркумин эффективен в снижении гликемического индекса и гиперлипидемии в моделях на грызунах, является относительно недорогим и безопасным.
Большинство исследований проведено на животных моделях, и лишь немногие из них — на человеческих моделях.
Настоящее исследование было запланировано для оценки влияния добавок куркумина Влияние добавок куркумина на антропометрические показатели, резистентность к инсулину и окислительный стресс у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
инсулин Критерии включения:
- а) Склонность к участию б) Возрастной диапазон 40-65 лет в) Страдает диабетом 2 типа (от 1 до 10 лет) г) ИМТ 18/5-30
Критерий исключения:
- а) пациенты с заболеваниями печени б) пациенты с заболеваниями почек в) пациенты с воспалительными заболеваниями г) пациенты с заболеваниями печени д) прием растительных препаратов е) прием поливитаминов и минералов в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вмешательство
Капсула куркумина 500 мг
|
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 10 неделя
|
10 неделя
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 10 неделя
|
10 неделя
|
|
Гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину
Временное ограничение: 10 неделя
|
10 неделя
|
|
Изменение функции В-клеток поджелудочной железы
Временное ограничение: 10 неделя
|
10 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая емкость антиоксиданта
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Малоновый диальдегид
Временное ограничение: 10 неделя
|
10 неделя
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 10 неделя
|
10 неделя
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 10 неделя
|
10 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- 1370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика