- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529982
Curcumin-tilskudd og pasienter med type 2-diabetes
24. februar 2019 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten av curcumin-tilskudd på antropometriske indekser, insulinresistens og oksidativt stress hos pasienter med type 2-diabetes
Diabetes mellitus er den vanligste endokrine lidelsen, forårsaker mange komplikasjoner som mikro- og makrovaskulære sykdommer.
Ulike typer antidiabetika er utviklet, men de fleste av dem har bivirkninger.
Nylig har bruken av naturlige planteprodukter fått mer oppmerksomhet blant forskere for å forhindre diabetiske vaskulære komplikasjoner.
Curcumin er et naturlig gult produkt avledet fra gurkemeie-rotstokken som har vist seg å være ikke-giftig og viser ulike biologiske aktiviteter som antioksidanter, anti-inflammatoriske, anti-kreftfremkallende og anti-diabetiske effekter.
Curcumin er effektivt for å redusere glykemisk indeks og hyperlipidemi i gnagermodeller og er relativt billig og trygt.
De fleste av studiene utført på dyremodeller, og bare noen få av dem er på menneskelig modell.
Denne studien var planlagt for å evaluere effekten av curcumintilskudd Effekten av curcumintilskudd på antropometriske indekser, insulinresistens og oksidativt stress hos pasienter med type 2 diabetes
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for insulin:
- a) Tendens til å delta b) Aldersspenning 40-65 c) Lider av diabetes type 2 (mellom 1 til 10 år) d) BMI 18/5-30 e) Pasienter med diabetes som administrerer orale hypoglykemiske midler og ikke bruker
Ekskluderingskriterier:
- a) pasienter med leversykdommer b) pasienter med nyresykdommer c) pasienter med inflammatoriske sykdommer d) pasienter med leversykdommer e) Administrering av urtemidler f) Administrering av multivitaminer og mineraler de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: innblanding
500 mg curcumin kapsel
|
|
|
Placebo komparator: kontroll
placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Insulin
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
HbA1c
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Endring i pankreas B-celle funksjon
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total kapasitet antioksidant
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- 1370
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering