- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529982
Suplementação de curcumina e pacientes com diabetes tipo 2
24 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
O efeito da suplementação de curcumina nos índices antropométricos, resistência à insulina e estresse oxidativo em pacientes com diabetes tipo 2
O diabetes mellitus é o distúrbio endócrino mais comum, causa muitas complicações, como doenças micro e macrovasculares.
Vários tipos de medicamentos antidiabéticos foram desenvolvidos, mas a maioria deles tem efeitos colaterais.
Recentemente, o uso de produtos vegetais naturais ganhou mais atenção entre os cientistas, a fim de prevenir complicações vasculares diabéticas.
A curcumina é um produto amarelo natural derivado do rizoma da cúrcuma que se mostrou não tóxico e exibe várias atividades biológicas, como efeitos antioxidantes, antiinflamatórios, anticancerígenos e antidiabéticos.
A curcumina é eficaz na redução do índice glicêmico e da hiperlipidemia em modelos de roedores e é relativamente barata e segura.
A maioria dos estudos realizados em modelo animal, e apenas alguns deles são em modelo humano.
O presente estudo foi planejado para avaliar os efeitos da suplementação de curcumina O efeito da suplementação de curcumina nos índices antropométricos, resistência à insulina e estresse oxidativo em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
critérios de inclusão de insulina:
- a) Tendência a participar b) Faixa etária de 40-65 c) Portadores de diabetes tipo 2 (entre 1 a 10 anos) d) IMC 18/5-30 e) Pacientes com diabetes que administram hipoglicemiantes orais e não usam
Critério de exclusão:
- a) pacientes com doenças hepáticas b) pacientes com doenças renais c) pacientes com doenças inflamatórias d) pacientes com doenças hepáticas e) Administração de fitoterápicos f) Administração de multivitaminas e minerais nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: intervenção
500 mg de cápsula de curcumina
|
|
Comparador de Placebo: ao controle
placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
açúcar no sangue em jejum
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Insulina
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
HbA1c
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Avaliação do Modelo Homeostático da Resistência à Insulina
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Alteração na função das células B pancreáticas
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
capacidade total antioxidante
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Malondialdeído
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Índice de massa corporal
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Circunferência da cintura
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- 1370
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