- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02529982
Curcumintillskott och patienter med typ 2-diabetes
24 februari 2019 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten av curcumintillskott på antropometriska index, insulinresistens och oxidativ stress hos patienter med typ 2-diabetes
Diabetes mellitus är den vanligaste endokrina störningen, orsakar många komplikationer såsom mikro- och makrovaskulära sjukdomar.
Olika typer av antidiabetiska läkemedel har utvecklats, men de flesta av dem har biverkningar.
Nyligen har användningen av naturliga växtprodukter fått mer uppmärksamhet bland forskare för att förhindra diabetiska vaskulära komplikationer.
Curcumin är en naturlig gul produkt som härrör från gurkmeja rhizom som har visat sig vara icke-toxisk och uppvisar olika biologiska aktiviteter såsom antioxidanter, antiinflammatoriska, anticancerframkallande och antidiabetiska effekter.
Curcumin är effektivt för att minska glykemiskt index och hyperlipidemi i gnagarmodeller och är relativt billigt och säkert.
De flesta av studierna som utförs på djurmodell, och bara ett fåtal av dem är på mänsklig modell.
Den aktuella studien var planerad att utvärdera effekterna av curcumintillskott Effekten av curcumintillskott på antropometriska index, insulinresistens och oxidativ stress hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för insulin:
- a) Tendens att delta b) Åldersintervall 40-65 c) Lider av diabetes typ 2 (mellan 1 till 10 år) d) BMI 18/5-30 e) Patienter med diabetes som administrerar orala hypoglykemiska medel och inte använder
Exklusions kriterier:
- a) patienter med leversjukdomar b) patienter med njursjukdomar c) patienter med inflammatoriska sjukdomar d) patienter med leversjukdomar e) Administrering av växtbaserade medel f) Administrering av multivitaminer och mineraler under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: intervention
500 mg curcumin kapsel
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fastande blodsocker
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Insulin
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
HbA1c
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Förändring i pankreas B-cellsfunktion
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
total kapacitet antioxidant
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Malondialdehyd
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Body mass Index
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Midjemått
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- 1370
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning