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Curcumin-Supplementierung und Patienten mit Typ-2-Diabetes

24. Februar 2019 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Die Wirkung einer Curcumin-Supplementierung auf anthropometrische Indizes, Insulinresistenz und oxidativen Stress bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Diabetes mellitus ist die häufigste endokrine Störung und verursacht viele Komplikationen wie mikro- und makrovaskuläre Erkrankungen. Es wurden verschiedene Arten von Antidiabetika entwickelt, aber die meisten von ihnen haben Nebenwirkungen. In letzter Zeit hat die Verwendung natürlicher Pflanzenprodukte unter Wissenschaftlern mehr Aufmerksamkeit erlangt, um diabetischen Gefäßkomplikationen vorzubeugen. Curcumin ist ein natürliches gelbes Produkt, das aus dem Kurkuma-Rhizom gewonnen wird, das sich als ungiftig erwiesen hat und verschiedene biologische Aktivitäten wie antioxidative, entzündungshemmende, antikarzinogene und antidiabetische Wirkungen aufweist. Curcumin ist wirksam bei der Reduzierung des glykämischen Index und der Hyperlipidämie in Nagetiermodellen und ist relativ kostengünstig und sicher. Die meisten Studien wurden am Tiermodell durchgeführt, und nur wenige davon am Menschenmodell. Die vorliegende Studie war geplant, um die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung zu bewerten. Die Wirkung einer Curcumin-Supplementierung auf anthropometrische Indizes, Insulinresistenz und oxidativen Stress bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Insulin:

  • a) Teilnahmeneigung b) Altersbereich 40-65 c) Diabetes Typ 2 (zwischen 1 bis 10 Jahre) d) BMI 18/5-30 e) Patienten mit Diabetes, die orale Antidiabetika verabreichen und nicht anwenden

Ausschlusskriterien:

  • a) Patienten mit Lebererkrankungen b) Patienten mit Nierenerkrankungen c) Patienten mit entzündlichen Erkrankungen d) Patienten mit Lebererkrankungen e) Verabreichung pflanzlicher Mittel f) Verabreichung von Multivitaminen und Mineralstoffen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
500 mg Curcumin-Kapsel
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
nüchternblutzucker
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 10 Woche
10 Woche
HbA1c
Zeitfenster: 10 Woche
10 Woche
Bewertung des homöostatischen Modells der Insulinresistenz
Zeitfenster: 10 Woche
10 Woche
Veränderung der Funktion der B-Zellen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 10 Woche
10 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtkapazität Antioxidans
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Malondialdehyd
Zeitfenster: 10 Woche
10 Woche
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 10 Woche
10 Woche
Taillenumfang
Zeitfenster: 10 Woche
10 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

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