- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02529982
Curcumin-Supplementierung und Patienten mit Typ-2-Diabetes
24. Februar 2019 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Die Wirkung einer Curcumin-Supplementierung auf anthropometrische Indizes, Insulinresistenz und oxidativen Stress bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Diabetes mellitus ist die häufigste endokrine Störung und verursacht viele Komplikationen wie mikro- und makrovaskuläre Erkrankungen.
Es wurden verschiedene Arten von Antidiabetika entwickelt, aber die meisten von ihnen haben Nebenwirkungen.
In letzter Zeit hat die Verwendung natürlicher Pflanzenprodukte unter Wissenschaftlern mehr Aufmerksamkeit erlangt, um diabetischen Gefäßkomplikationen vorzubeugen.
Curcumin ist ein natürliches gelbes Produkt, das aus dem Kurkuma-Rhizom gewonnen wird, das sich als ungiftig erwiesen hat und verschiedene biologische Aktivitäten wie antioxidative, entzündungshemmende, antikarzinogene und antidiabetische Wirkungen aufweist.
Curcumin ist wirksam bei der Reduzierung des glykämischen Index und der Hyperlipidämie in Nagetiermodellen und ist relativ kostengünstig und sicher.
Die meisten Studien wurden am Tiermodell durchgeführt, und nur wenige davon am Menschenmodell.
Die vorliegende Studie war geplant, um die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung zu bewerten. Die Wirkung einer Curcumin-Supplementierung auf anthropometrische Indizes, Insulinresistenz und oxidativen Stress bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Insulin:
- a) Teilnahmeneigung b) Altersbereich 40-65 c) Diabetes Typ 2 (zwischen 1 bis 10 Jahre) d) BMI 18/5-30 e) Patienten mit Diabetes, die orale Antidiabetika verabreichen und nicht anwenden
Ausschlusskriterien:
- a) Patienten mit Lebererkrankungen b) Patienten mit Nierenerkrankungen c) Patienten mit entzündlichen Erkrankungen d) Patienten mit Lebererkrankungen e) Verabreichung pflanzlicher Mittel f) Verabreichung von Multivitaminen und Mineralstoffen in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention
500 mg Curcumin-Kapsel
|
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
nüchternblutzucker
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
|
Insulin
Zeitfenster: 10 Woche
|
10 Woche
|
|
HbA1c
Zeitfenster: 10 Woche
|
10 Woche
|
|
Bewertung des homöostatischen Modells der Insulinresistenz
Zeitfenster: 10 Woche
|
10 Woche
|
|
Veränderung der Funktion der B-Zellen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 10 Woche
|
10 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtkapazität Antioxidans
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
|
Malondialdehyd
Zeitfenster: 10 Woche
|
10 Woche
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 10 Woche
|
10 Woche
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 10 Woche
|
10 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1370
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