- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02529982
Kurkumin-kiegészítés és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
2019. február 24. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A kurkumin-kiegészítés hatása az antropometrikus mutatókra, az inzulinrezisztenciára és az oxidatív stresszre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A diabetes mellitus a leggyakoribb endokrin rendellenesség, számos szövődményt okoz, például mikro- és makro-érrendszeri betegségeket.
Különféle antidiabetikus gyógyszereket fejlesztettek ki, de legtöbbjüknek mellékhatásai vannak.
Az utóbbi időben a természetes növényi termékek használata egyre nagyobb figyelmet kapott a tudósok körében a cukorbetegség érrendszeri szövődményeinek megelőzése érdekében.
A kurkumin a kurkuma rizómájából származó természetes sárga termék, amelyről bebizonyosodott, hogy nem mérgező, és különféle biológiai aktivitásokkal rendelkezik, például antioxidáns, gyulladásgátló, rákkeltő és cukorbetegség elleni hatással.
A kurkumin hatékonyan csökkenti a glikémiás indexet és a hiperlipidémia rágcsálómodellekben, és viszonylag olcsó és biztonságos.
A legtöbb vizsgálatot állati modellen végezték, és csak néhányat végeztek emberi modellen.
Jelen tanulmány célja a kurkumin kiegészítés hatásainak értékelése volt. A kurkumin kiegészítés hatása az antropometriai mutatókra, az inzulinrezisztenciára és az oxidatív stresszre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az inzulin befogadási kritériumai:
- a) Részvételi hajlam b) 40-65 éves korosztály c) 2-es típusú cukorbetegségben szenved (1-10 év között) d) BMI 18/5-30 e) Cukorbetegek, akik orális hipoglikémiás szereket kapnak, és nem használnak
Kizárási kritériumok:
- a) májbetegek b) vesebetegek c) gyulladásos betegek d) májbetegek e) növényi hatóanyagok adása f) multivitamin és ásványi anyagok adása az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: közbelépés
500 mg kurkumin kapszula
|
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
éhomi vércukorszint
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
HbA1c
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellje
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Változás a hasnyálmirigy B-sejt funkciójában
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
teljes kapacitású antioxidáns
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Malondialdehid
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1370
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .