- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02529982
Suplementacja kurkuminy i pacjenci z cukrzycą typu 2
24 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Wpływ suplementacji kurkuminy na wskaźniki antropometryczne, insulinooporność i stres oksydacyjny u pacjentów z cukrzycą typu 2
Cukrzyca jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym, powoduje wiele powikłań, takich jak choroby mikro- i makronaczyniowe.
Opracowano różne rodzaje leków przeciwcukrzycowych, ale większość z nich ma skutki uboczne.
W ostatnim czasie coraz większą uwagę naukowców przykuwa stosowanie naturalnych produktów roślinnych w celu zapobiegania powikłaniom naczyniowym cukrzycy.
Kurkumina jest naturalnym żółtym produktem pochodzącym z kłącza kurkumy, który okazał się nietoksyczny i wykazuje różne działania biologiczne, takie jak działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe i przeciwcukrzycowe.
Kurkumina jest skuteczna w zmniejszaniu indeksu glikemicznego i hiperlipidemii w modelach gryzoni i jest stosunkowo niedroga i bezpieczna.
Większość badań przeprowadzono na modelu zwierzęcym, a tylko kilka z nich przeprowadzono na modelu ludzkim.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu suplementacji kurkuminy Wpływ suplementacji kurkuminy na wskaźniki antropometryczne, insulinooporność i stres oksydacyjny u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
insulina Kryteria włączenia:
- a) Skłonność do udziału b) Przedział wiekowy 40-65 lat c) Chorzy na cukrzycę typu 2 (między 1 a 10 rokiem życia) d) BMI 18/5-30 e) Chorzy na cukrzycę, którzy stosują doustne leki hipoglikemizujące i nie stosują
Kryteria wyłączenia:
- a) pacjenci z chorobami wątroby b) pacjenci z chorobami nerek c) pacjenci z chorobami zapalnymi d) pacjenci z chorobami wątroby e) podawanie preparatów ziołowych f) podawanie preparatów multiwitaminowych i mineralnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: interwencja
Kapsułka 500 mg kurkuminy
|
|
|
Komparator placebo: kontrola
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
10 tydzień
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
10 tydzień
|
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
10 tydzień
|
|
Zmiana funkcji komórek B trzustki
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
10 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita pojemność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
|
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
10 tydzień
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
10 tydzień
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
10 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1370
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone