Suplementace kurkuminem a pacienti s diabetem 2. typu
24. února 2019 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Vliv suplementace kurkuminem na antropometrické indexy, inzulínovou rezistenci a oxidační stres u pacientů s diabetem 2.
Diabetes mellitus je nejčastější endokrinní onemocnění, způsobuje mnoho komplikací, jako jsou mikro- a makrovaskulární onemocnění.
Byly vyvinuty různé druhy antidiabetik, ale většina z nich má vedlejší účinky.
V poslední době si mezi vědci získává větší pozornost používání přírodních rostlinných produktů za účelem prevence diabetických cévních komplikací.
Kurkumin je přírodní žlutý produkt získaný z oddenku kurkumy, který se ukázal jako netoxický a vykazuje různé biologické aktivity, jako jsou antioxidační, protizánětlivé, antikarcinogenní a antidiabetické účinky.
Kurkumin je účinný při snižování glykemického indexu a hyperlipidémie u modelů hlodavců a je relativně levný a bezpečný.
Většina studií prováděných na zvířecím modelu a jen několik z nich je na lidském modelu.
Předkládaná studie byla naplánována k vyhodnocení účinků suplementace kurkuminem Vliv suplementace kurkuminem na antropometrické ukazatele, inzulinovou rezistenci a oxidační stres u pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení inzulínu:
- a) Tendence k účasti b) Věkové rozmezí 40-65 let c) Diabetes 2. typu (1 až 10 let) d) BMI 18/5-30 e) Pacienti s diabetem, kteří si podávají perorální hypoglykemika a neužívají
Kritéria vyloučení:
- a) pacienti s onemocněním jater b) pacienti s onemocněním ledvin c) pacienti se zánětlivými onemocněními d) pacienti s onemocněním jater e) podávání rostlinných přípravků f) podávání multivitaminů a minerálů v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zásah
500 mg kurkuminové kapsle
|
|
|
Komparátor placeba: řízení
placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina cukru v krvi nalačno
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Inzulín
Časové okno: 10 týden
|
10 týden
|
|
HbA1c
Časové okno: 10 týden
|
10 týden
|
|
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: 10 týden
|
10 týden
|
|
Změna funkce B-buněk slinivky břišní
Časové okno: 10 týden
|
10 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková kapacita antioxidantu
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Malondialdehyd
Časové okno: 10 týden
|
10 týden
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 týden
|
10 týden
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 10 týden
|
10 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- 1370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .