Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curcumine-suppletie en patiënten met diabetes type 2

24 februari 2019 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Het effect van suppletie met curcumine op antropometrische indices, insulineresistentie en oxidatieve stress bij patiënten met diabetes type 2

Diabetes mellitus is de meest voorkomende endocriene aandoening en veroorzaakt veel complicaties zoals micro- en macrovasculaire aandoeningen. Er zijn verschillende soorten antidiabetica ontwikkeld, maar de meeste hebben bijwerkingen. Onlangs heeft het gebruik van natuurlijke plantaardige producten meer aandacht gekregen onder wetenschappers om diabetische vasculaire complicaties te voorkomen. Curcumine is een natuurlijk geel product afgeleid van de wortelstok van kurkuma, waarvan is aangetoond dat het niet-toxisch is en verschillende biologische activiteiten vertoont, zoals antioxiderende, ontstekingsremmende, anticarcinogene en antidiabetische effecten. Curcumine is effectief in het verlagen van de glycemische index en hyperlipidemie in knaagdiermodellen en is relatief goedkoop en veilig. De meeste onderzoeken zijn uitgevoerd op diermodellen, en slechts enkele op mensenmodellen. De huidige studie was gepland om de effecten van curcuminesuppletie te evalueren. Het effect van curcuminesuppletie op antropometrische indices, insulineresistentie en oxidatieve stress bij patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor insuline:

  • a) Neiging tot deelname b) Leeftijdscategorie van 40-65 c) Lijdend aan diabetes type 2 (tussen 1 en 10 jaar) d) BMI 18/5-30 e) Patiënten met diabetes die orale hypoglycemische middelen toedienen en geen

Uitsluitingscriteria:

  • a) patiënten met een leveraandoening b) patiënten met een nieraandoening c) patiënten met een ontstekingsaandoening d) patiënten met een leveraandoening e) Toediening van kruidengeneesmiddelen f) Toediening van multivitaminen en mineralen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie
500 mg curcuminecapsule
Voedingssupplement: Curcumine
Placebo-vergelijker: controle
placebo
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Insuline
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
HbA1c
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Verandering in pancreas B-celfunctie
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale capaciteit antioxidant
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Malondialdehyde
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Body-mass-index
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1370

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-insulineafhankelijke diabetes

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren