- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02529982
Suplementos de curcumina y pacientes con diabetes tipo 2
24 de febrero de 2019 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
El efecto de la suplementación con curcumina sobre los índices antropométricos, la resistencia a la insulina y el estrés oxidativo en pacientes con diabetes tipo 2
La diabetes mellitus es el trastorno endocrino más común, causa muchas complicaciones, como enfermedades micro y macrovasculares.
Se han desarrollado varios tipos de medicamentos antidiabéticos, pero la mayoría de ellos tienen efectos secundarios.
Recientemente, el uso de productos vegetales naturales ha ganado más atención entre los científicos para prevenir complicaciones vasculares diabéticas.
La curcumina es un producto amarillo natural derivado del rizoma de la cúrcuma que ha demostrado no ser tóxico y exhibe varias actividades biológicas, como efectos antioxidantes, antiinflamatorios, anticancerígenos y antidiabéticos.
La curcumina es eficaz para reducir el índice glucémico y la hiperlipidemia en modelos de roedores y es relativamente económica y segura.
La mayoría de los estudios se realizaron en modelos animales, y solo algunos de ellos se realizaron en modelos humanos.
El presente estudio fue planeado para evaluar los efectos de la suplementación con curcumina El efecto de la suplementación con curcumina sobre los índices antropométricos, la resistencia a la insulina y el estrés oxidativo en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19435
- NNFTRI clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
insulina Criterios de inclusión:
- a) Tendencia a participar b) Rango de edad de 40-65 c) Padecimiento de diabetes tipo 2 (entre 1 a 10 años) d) IMC 18/5-30 e) Pacientes con diabetes que administran hipoglucemiantes orales y no usan
Criterio de exclusión:
- a) pacientes con enfermedades hepáticas b) pacientes con enfermedades renales c) pacientes con enfermedades inflamatorias d) pacientes con enfermedades hepáticas e) Administración de agentes herbales f) Administración de multivitaminas y minerales en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: intervención
Cápsula de curcumina de 500 mg
|
|
|
Comparador de placebos: control
placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 10 semana
|
10 semana
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 10 semana
|
10 semana
|
|
Evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 10 semana
|
10 semana
|
|
Cambio en la función de las células B pancreáticas
Periodo de tiempo: 10 semana
|
10 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
antioxidante de capacidad total
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
|
Malondialdehído
Periodo de tiempo: 10 semana
|
10 semana
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 10 semana
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10 semana
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 10 semana
|
10 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 1370
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .