- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02529982
Curcumintilskud og patienter med type 2-diabetes
24. februar 2019 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten af curcumin-tilskud på antropometriske indekser, insulinresistens og oxidativ stress hos patienter med type 2-diabetes
Diabetes mellitus er den mest almindelige endokrine lidelse, der forårsager mange komplikationer såsom mikro- og makrovaskulære sygdomme.
Der er udviklet forskellige slags antidiabetika, men de fleste af dem har bivirkninger.
For nylig har brugen af naturlige planteprodukter fået mere opmærksomhed blandt videnskabsmænd for at forhindre diabetiske vaskulære komplikationer.
Curcumin er et naturligt gult produkt afledt af gurkemeje-rhizomet, som har vist sig at være ikke-toksisk og udviser forskellige biologiske aktiviteter såsom antioxidanter, anti-inflammatoriske, anti-kræftfremkaldende og anti-diabetiske virkninger.
Curcumin er effektivt til at reducere glykæmisk indeks og hyperlipidæmi i gnavermodeller og er relativt billigt og sikkert.
De fleste af undersøgelserne er udført på dyremodeller, og kun nogle få af dem er på human model.
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere virkningerne af curcumintilskud Effekten af curcumintilskud på antropometriske indekser, insulinresistens og oxidativt stress hos patienter med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for insulin:
- a) Tilbøjelighed til at deltage b) Aldersgruppe 40-65 c) Lider af diabetes type 2 (mellem 1 til 10 år) d) BMI 18/5-30 e) Patienter med diabetes, som administrerer orale hypoglykæmiske midler og ikke bruger
Ekskluderingskriterier:
- a) patienter med leversygdomme b) patienter med nyresygdomme c) patienter med inflammatoriske sygdomme d) patienter med leversygdomme e) Administrering af naturlægemidler f) Administrering af multivitaminer og mineraler inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervention
500 mg curcumin kapsel
|
|
|
Placebo komparator: styring
placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Insulin
Tidsramme: 10 uge
|
10 uge
|
|
HbA1c
Tidsramme: 10 uge
|
10 uge
|
|
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: 10 uge
|
10 uge
|
|
Ændring i bugspytkirtel B-celle funktion
Tidsramme: 10 uge
|
10 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total kapacitet antioxidant
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Malondialdehyd
Tidsramme: 10 uge
|
10 uge
|
|
BMI
Tidsramme: 10 uge
|
10 uge
|
|
Taljemål
Tidsramme: 10 uge
|
10 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2015
Først opslået (Skøn)
20. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-insulinafhængig diabetes
-
The Netherlands Cancer InstituteAmsterdam UMC, location VUmc; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Livskvalitet | Metabolisk syndrom | Kardiomyopatier | Non Hodgkin lymfom | Kardiotoksicitet | DLBCL | Sen effektHolland
-
Holbaek SygehusUniversity of Copenhagen; Herlev Hospital; The Novo Nordisk Foundation Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme hos børn | Hyperlipidæmi | Insulinfølsomhed | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Danmark
-
Karolinska InstitutetEuropean Foundation for the Study of Diabetes; University of DschangAfsluttetDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Malaria | EndemiskCameroun
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater