- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02529982
Kurkumiinilisä ja tyypin 2 diabetespotilaat
sunnuntai 24. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Kurkumiinin lisäyksen vaikutus antropometrisiin indekseihin, insuliiniresistenssiin ja oksidatiiviseen stressiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Diabetes mellitus on yleisin hormonitoimintaan liittyvä sairaus, joka aiheuttaa monia komplikaatioita, kuten mikro- ja makrovaskulaarisia sairauksia.
Erilaisia diabeteslääkkeitä on kehitetty, mutta useimmilla niistä on sivuvaikutuksia.
Viime aikoina luonnonkasvituotteiden käyttö on saanut enemmän huomiota tutkijoiden keskuudessa diabeettisten verisuonikomplikaatioiden ehkäisemiseksi.
Kurkumiini on luonnollinen keltainen tuote, joka on johdettu kurkuman juurakosta, joka on osoittautunut myrkyttömäksi ja jolla on erilaisia biologisia vaikutuksia, kuten antioksidanttisia, anti-inflammatorisia, syöpää ehkäiseviä ja diabetesta ehkäiseviä vaikutuksia.
Kurkumiini vähentää tehokkaasti glykeemistä indeksiä ja hyperlipidemiaa jyrsijämalleissa ja on suhteellisen edullinen ja turvallinen.
Suurin osa tutkimuksista on tehty eläinmallilla, ja vain osa niistä on ihmismallia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kurkumiinilisän vaikutuksia. Kurkumiinilisän vaikutus antropometrisiin indekseihin, insuliiniresistenssiin ja oksidatiiviseen stressiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19435
- NNFTRI clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Insuliinin sisällyttämiskriteerit:
- a) Taipumus osallistua b) Ikähaitari 40-65 c) sairastaa tyypin 2 diabetesta (1-10 vuotta) d) BMI 18/5-30 e) Diabetespotilaat, jotka saavat suun kautta verensokeria alentavia aineita eivätkä käytä
Poissulkemiskriteerit:
- a) potilaat, joilla on maksasairaus b) potilaat, joilla on munuaissairauksia c) potilaat, joilla on tulehdussairaus d) potilaat, joilla on maksasairaus e) yrttilääkkeiden antaminen f) monivitamiinien ja kivennäisaineiden antaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: väliintuloa
500 mg kurkumiinikapseli
|
|
|
Placebo Comparator: ohjata
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Muutos haiman B-solujen toiminnassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiskapasiteetti antioksidantti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Malondialdehydi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Insuliinista riippumaton diabetes
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Verkkokalvon sairaus | NPDR - Non Proliferatiivinen diabeettinen retinopatiaRanska, Italia, Portugali
-
European Vision Institute Clinical Research NetworkValmisTyypin 2 diabetes | Non-proliferatiivinen diabeettinen retinopatiaPortugali
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaValmisNPDR - Non Proliferatiivinen diabeettinen retinopatiaPortugali
-
Soroka University Medical CenterTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Diabeettinen makulaturvotus | Non-proliferatiivinen diabeettinen retinopatiaIsrael
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Dementia, lieväKiina
-
Fei GaoEi vielä rekrytointiaNon proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (NPDR)Kiina
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrytointiNon-proliferatiivinen diabeettinen retinopatiaKorean tasavalta
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrytointiNon-proliferatiivinen diabeettinen retinopatiaKiina
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis