不置入鼻胃管的 SBO 非手术治疗的前瞻性研究 (NoNGT)

该研究将采用前瞻性随机设计进行，使用在耶鲁纽黑文医院接受任何普通外科服务并向耶鲁纽黑文医院提出粘连性小肠梗阻 (SBO) 的假定诊断的患者群体。 所有患者距离任何先前的腹部手术程序至少 30 天。 SBO 的诊断将通过腹部 CT 扫描进行，从而排除因嵌顿疝导致梗阻的患者，并最大限度地降低因恶性肿瘤、肠扭转或其他原因引起梗阻的可能性。 由主治医师选择进行非手术治疗的所有患者将有资格随机分配到“鼻胃管减压”或“无减压”组。 符合条件的患者将在入院后 6 小时内入院且未放置鼻胃管 (NGT)。 在咨询急诊普外科之前由急诊医生放置了 NGT 的患者将被排除在外。 如果同意，在接触登记或随机化之前需要 NGT 放置的患者将被登记到前瞻性观察患者组中，该组将收集相同的数据元素。

学习程序：

随机化：

一旦获得患者或其代理人的同意，符合条件的患者将被随机分配到“鼻胃管减压”组或“无减压”组。 按顺序编号的不透明密封信封将保存在外科重症监护室外科重症监护室的上锁办公室中。 这些信封内的分组分配将从计算机化的随机数字表中生成。 随机接受鼻胃管减压的患者将在随机分组后一小时内植入 NGT。

患者管理：

如果“无减压”组中的患者出现复发性或顽固性呕吐，对止吐药物无反应，或者由于主治医师精神状态的变化而被认为不能安全地试用止吐药物，他们将接受 NGT，并且他们将作为第三组在没有 NGT 减压的情况下治疗失败的患者进行随访。 反复发作和/或顽固性呕吐将被定义为在 12 小时内两次或多次呕吐至少 50cc 或单次大量呕吐 300cc 或更多。

对于这些患者，NGT 放置不是强制性的，但是如果患者确实出现了这种呕吐量，则 NGT 放置将被视为符合协议。 精神状态的变化将被宽泛地定义为格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 恶化至低于 14，但这将由主治医师自行决定。 对于 NGT 放置失败的患者，他们将由主治外科医生酌情处理，但使用意向治疗方法进行分析。

SBO 患者的所有其他标准护理，包括静脉输液、电解质纠正和慢性医学问题的管理，将由主治外科医生自行决定。 将每天通过临床检查监测所有患者是否出现并发症（呕吐、腹痛恶化、生命体征异常、白细胞增多、发烧）。 还将使用视觉模拟量表每天评估每组患者的主观舒适度水平。 疼痛将通过静脉注射吗啡来控制，除非出现过敏或出现过敏，在这种情况下，将根据主治医师的决定使用替代麻醉剂。 改善之后将恢复肠功能，改善腹痛和症状消退。 将跟踪每组症状消退所需的时间，以及改善和恶化患者的相对数量。 除了最初的 NGT 放置、止吐药的选择和镇痛药的选择之外，所有护理决定都将由主治外科医生自行决定。 这些决定可能包括但不限于 NGT 放置和移除、实验室测试、成像（腹部 X 光和/或 CT 扫描）、饮食改进和手术干预的需要。

如果患者在 NGT 随机化管理后的任何时候选择退出研究，那么也将在主治医师的权限范围内。 如果患者被随机分配到无 NGT 组，这可能包括放置 NGT 或移除 NGT，即使作为方案的一部分放置了 NGT。

主要成果：

1.住院时间

次要结果

1. 疼痛程度，由视觉模拟量表测量并由主治护士记录。 将记录每天的最高分和平均分。 疼痛也将通过使用量来评估。
2. NGT 使用的持续时间（以小时为单位）。
3. 出院或手术前腹部和胸部影像学检查的次数，以先到者为准。