Prospektiv studie av icke-operativ hantering av SBO utan placering av nasogastrisk sond (NoNGT)

Studien kommer att genomföras i en prospektiv randomiserad design med hjälp av patientpopulationen som är intagen på någon av de allmänna kirurgitjänsterna på Yale New Haven Hospital och presenterar den förmodade diagnosen adhesiv tunntarmsobstruktion (SBO) på Yale New Haven Hospital. Alla patienter kommer att vara minst 30 dagar efter någon tidigare bukoperation. Diagnos av SBO kommer att vara genom CT-skanning av buken och därigenom utesluter patienter med obstruktion på grund av fängslade bråck och minimerar möjligheten att obstruktionen beror på malignitet, volvulus eller annan orsak. Alla patienter som valts ut för icke-operativ behandling av den behandlande läkaren kommer att vara berättigade till randomisering till antingen grupperna "Nasogastrisk rördekompression" eller "Ingen dekompression". Berättigade patienter kommer att vara inom 6 timmar efter sjukhusinläggning och inte ha fått en naso-gastrisk sond (NGT) placerad. Patienter som har en NGT placerad av akutläkare före konsultation till akutmottagningen kommer att exkluderas. Patienter som behöver NGT-placering innan de kontaktas för inskrivning eller före randomisering kommer, om så är acceptabelt, att inkluderas i en potentiell observationsgrupp av patienter som kommer att ha samma dataelement insamlade.

Studieprocedurer:

Randomisering:

När samtycke från patienten eller hans/hennes surrogat har erhållits kommer berättigade patienter att randomiseras till antingen "Nasogastrisk Tube Decompression"- eller "No Decompression"-gruppen. Sekventiellt numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert kommer att förvaras på det låsta kontoret för den kirurgiska intensivvårdsassistenten på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen. Grupperingsuppgiften inom dessa kuvert kommer att genereras från datoriserade slumptalstabeller. Patienter som randomiserats till nasogastrisk dekompression kommer att ha en NGT placerad inom en timme efter randomisering.

Patienthantering:

Om patienter i gruppen "Ingen dekompression" utvecklar återkommande eller svårlösta kräkningar som inte svarar på antiemetisk medicin eller bedöms vara osäkra att testa med antiemetisk medicin på grund av en förändring i mental status av den behandlande läkaren kommer de att få en NGT placerad och de kommer att följas som en tredje grupp patienter som misslyckades med behandlingen utan NGT-dekompression. Återkommande och/eller svårlösta kräkningar kommer att definieras som två eller flera episoder av kräkningar på minst 50 cc inom en tolvtimmarsperiod eller en enda stor volym kräkning på 300 cc eller mer.

För dessa patienter kommer NGT-placering inte att vara obligatoriskt, men om patienter utvecklar denna volym av emesis kommer NGT-placering att anses vara förenlig med protokollet. Förändring i mental status kommer att definieras löst som försämringen av Glasgow Coma Scale (GCS) till mindre än 14, men detta kommer att förbli på den behandlande läkarens bedömning. För patienter som har misslyckats med NGT-placering kommer de att hanteras enligt den behandlande kirurgens gottfinnande men analyseras med en intention att behandla metodik.

All annan standardvård för patienter med SBO, inklusive intravenösa vätskor, korrigering av elektrolyter och hantering av kroniska medicinska problem, kommer att avgöras av den behandlande kirurgen. Alla patienter kommer att övervakas dagligen med klinisk undersökning för utveckling av komplikationer (kräkningar, förvärrad buksmärta, onormala vitala tecken, leukocytos, feber). Patienternas subjektiva komfortnivåer kommer också att bedömas dagligen i varje grupp med hjälp av en visuell analog skala. Smärta kommer att hanteras med IV morfin såvida inte en allergi är närvarande eller utvecklas i vilket fall ett alternativt narkotika kommer att användas baserat på beslut av den behandlande läkaren. Förbättring kommer att följas av återgång av tarmfunktionen, förbättrad buksmärta och upplösning av symtom. Den tid det tar att lösa symptomen i varje grupp kommer att följas, liksom det relativa antalet patienter som förbättras och försämras. Alla vårdbeslut utöver den initiala NGT-placeringen, val av antiemetikum och val av smärtstillande medel kommer att fattas av den behandlande kirurgen. Dessa beslut kan inkludera men är inte begränsade till NGT-placering och borttagning, laboratorietester, avbildning (abdominal röntgen och/eller CT-skanning), dietframsteg och behov av operativ intervention.

Om en patient skulle välja att dra sig ur studien vid något tillfälle efter randomisering kommer hanteringen av NGT då också att falla inom den behandlande läkarens behörighet. Detta kan innefatta placering av en NGT om patienten hade randomiserats till no NGT-armen eller avlägsnande även om NGT placerades som en del av protokollet.

Primära resultat:

1. Sjukhusets vistelsetid

Sekundära resultat

1. Smärtnivå, mätt med den visuella analoga skalan och dokumenterad av den behandlande sjuksköterskan. Max- och medelpoängen för varje dag kommer att registreras. Smärta kommer också att bedömas utifrån hur mycket som används.
2. Varaktighet av NGT-användning i timmar.
3. Antalet buk- och bröstavbildningstester före utskrivning eller operation beroende på vad som kommer först.