Estudio prospectivo del manejo no operatorio de SBO sin colocación de sonda nasogástrica (NoNGT)

El estudio se llevará a cabo en un diseño prospectivo aleatorizado utilizando la población de pacientes ingresados ​​en cualquiera de los servicios de cirugía general del Yale New Haven Hospital y que se presenten con el diagnóstico presunto de obstrucción del intestino delgado adhesivo (SBO) en el Yale New Haven Hospital. Todos los pacientes tendrán al menos 30 días de cualquier procedimiento quirúrgico abdominal anterior. El diagnóstico de SBO se realizará mediante tomografía computarizada del abdomen, excluyendo así a los pacientes con obstrucción debido a hernias incarceradas y minimizando la posibilidad de que la obstrucción se deba a malignidad, vólvulo u otra causa. Todos los pacientes seleccionados para tratamiento no quirúrgico por el médico tratante serán elegibles para la aleatorización a los grupos "Descompresión por sonda nasogástrica" ​​o "Sin descompresión". Los pacientes elegibles estarán dentro de las 6 horas posteriores al ingreso en el hospital y no se les ha colocado una sonda nasogástrica (NGT). Serán excluidos los pacientes que tengan una SNG colocada por médicos de urgencias antes de la consulta a cirugía general de urgencias. Los pacientes que requieran la colocación de SNG antes de ser contactados para la inscripción o antes de la aleatorización, si están de acuerdo, se inscribirán en un grupo de observación prospectivo de pacientes que tendrán los mismos elementos de datos recopilados.

Procedimientos de estudio:

Aleatorización:

Una vez que se haya obtenido el consentimiento del paciente o su sustituto, los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de "Descompresión por sonda nasogástrica" ​​o al grupo "Sin descompresión". Se mantendrán sobres sellados opacos numerados secuencialmente en la oficina cerrada con llave del becario de cuidados intensivos quirúrgicos en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos. La asignación de agrupación dentro de estos sobres se generará a partir de tablas computarizadas de números aleatorios. A los pacientes asignados al azar a la descompresión nasogástrica se les colocará una SNG dentro de la hora posterior a la aleatorización.

El manejo del paciente:

Si los pacientes en el grupo "Sin descompresión" desarrollan emesis recurrente o intratable que no responde a la medicación antiemética o se considera que no es seguro probarlos con medicación antiemética debido a un cambio en el estado mental por parte del médico tratante, se les colocará una SNG y serán seguidos como un tercer grupo de pacientes que fracasaron en el manejo sin descompresión SNG. La emesis recurrente y/o intratable se definirá como dos o más episodios de emesis de al menos 50 cc dentro de un período de doce horas o una sola emesis de gran volumen de 300 cc o más.

Para estos pacientes, la colocación de SNG no será obligatoria; sin embargo, si los pacientes desarrollan este volumen de emesis, la colocación de SNG se considerará compatible con el protocolo. El cambio en el estado mental se definirá vagamente como el deterioro de la escala de coma de Glasgow (GCS) a menos de 14, sin embargo, esto quedará a discreción del médico tratante. Para los pacientes en los que fracasó la colocación de SNG, se manejarán a discreción del cirujano a cargo, pero se analizarán utilizando una metodología de intención de tratar.

Todos los demás cuidados estándar para pacientes con SBO, incluidos los líquidos intravenosos, la corrección de electrolitos y el manejo de problemas médicos crónicos, quedarán a criterio del cirujano tratante. Todos los pacientes serán monitoreados diariamente con examen clínico para el desarrollo de complicaciones (vómitos, empeoramiento del dolor abdominal, signos vitales anormales, leucocitosis, fiebres). Los niveles de comodidad subjetiva de los pacientes también se evaluarán diariamente en cada grupo utilizando una escala analógica visual. El dolor se controlará con morfina intravenosa a menos que haya una alergia presente o se desarrolle, en cuyo caso se utilizará un narcótico alternativo según la decisión del médico tratante. La mejora será seguida por el retorno de la función intestinal, la mejora del dolor abdominal y la resolución de los síntomas. Se seguirá el tiempo de resolución de los síntomas en cada grupo, así como el número relativo de pacientes que mejoran y empeoran. Todas las decisiones de atención más allá de la colocación inicial de SNG, la elección del antiemético y la elección del analgésico quedarán a discreción del cirujano tratante. Estas decisiones pueden incluir, entre otras, la colocación y extracción de SNG, pruebas de laboratorio, imágenes (radiografías abdominales y/o tomografía computarizada), avance de la dieta y necesidad de intervención quirúrgica.

Si un paciente opta por retirarse del estudio en cualquier momento después de la aleatorización, el manejo de la SNG también estará dentro del ámbito del médico tratante. Esto puede incluir la colocación de una SNG si el paciente había sido aleatorizado al brazo sin SNG o la extracción incluso si la SNG se colocó como parte del protocolo.

Resultados primarios:

1. Duración de la estancia hospitalaria

Resultados secundarios

1. Nivel de dolor, medido por la escala análoga visual y documentado por la enfermera tratante. Se registrará la puntuación máxima y media de cada día. El dolor también se evaluará por la cantidad utilizada.
2. Duración del uso de NGT en horas.
3. El número de pruebas de imágenes abdominales y torácicas antes del alta o de la operación, lo que ocurra primero.