Studio prospettico della gestione non operativa di SBO senza posizionamento del tubo nasogastrico (NoNGT)

Lo studio sarà condotto in un disegno prospettico randomizzato utilizzando la popolazione di pazienti ricoverata in uno qualsiasi dei servizi di chirurgia generale presso lo Yale New Haven Hospital e presentando la presunta diagnosi di ostruzione adesiva dell'intestino tenue (SBO) allo Yale New Haven Hospital. Tutti i pazienti avranno almeno 30 giorni da qualsiasi precedente procedura operativa addominale. La diagnosi di SBO sarà effettuata mediante TAC dell'addome, escludendo così i pazienti con ostruzione dovuta a ernie incarcerate e riducendo al minimo la possibilità che l'ostruzione sia dovuta a tumore maligno, volvolo o altra causa. Tutti i pazienti selezionati per la gestione non operatoria dal medico curante saranno idonei per la randomizzazione ai gruppi "Decompressione del tubo nasogastrico" o "Nessuna decompressione". I pazienti idonei saranno entro 6 ore dal ricovero in ospedale e non avranno avuto un sondino nasogastrico (NGT). Saranno esclusi i pazienti che hanno un NGT posizionato dai medici di emergenza prima della consultazione alla chirurgia generale di emergenza. I pazienti che richiedono il posizionamento di NGT prima di essere contattati per l'arruolamento o prima della randomizzazione saranno, se d'accordo, essere arruolati in un gruppo osservazionale prospettico di pazienti che riceveranno gli stessi elementi di dati raccolti.

Procedure di studio:

Randomizzazione:

Una volta ottenuto il consenso del paziente o del suo surrogato, i pazienti idonei verranno randomizzati al gruppo "Decompressione del tubo nasogastrico" o "Nessuna decompressione". Le buste sigillate opache numerate in sequenza saranno mantenute nell'ufficio chiuso a chiave del borsista di terapia intensiva chirurgica nell'unità di terapia intensiva chirurgica. L'assegnazione del raggruppamento all'interno di queste buste sarà generata da tabelle numeriche casuali computerizzate. I pazienti randomizzati alla decompressione nasogastrica avranno un NGT posizionato entro un'ora dalla randomizzazione.

Gestione del paziente:

Se i pazienti nel gruppo "No Decompression" sviluppano emesi ricorrente o intrattabile che non risponde ai farmaci antiemetici o sono ritenuti non sicuri per essere sottoposti a sperimentazione con farmaci antiemetici a causa di un cambiamento dello stato mentale da parte del medico curante, verrà posizionato un NGT e saranno seguiti come un terzo gruppo di pazienti che hanno fallito la gestione senza decompressione NGT. Il vomito ricorrente e/o intrattabile sarà definito come due o più episodi di vomito di almeno 50 cc entro un periodo di dodici ore o un singolo vomito di grande volume di 300 cc o più.

Per questi pazienti il ​​posizionamento di NGT non sarà obbligatorio, tuttavia se i pazienti sviluppano questo volume di emesi, il posizionamento di NGT sarà considerato coerente con il protocollo. Il cambiamento dello stato mentale sarà genericamente definito come il deterioramento della Glasgow Coma Scale (GCS) a meno di 14, tuttavia questo rimarrà a discrezione del medico curante. Per i pazienti che hanno fallito il posizionamento di NGT saranno gestiti a discrezione del chirurgo curante ma analizzati utilizzando un'intenzione di trattare la metodologia.

Tutte le altre cure standard per i pazienti con SBO inclusi fluidi per via endovenosa, correzione degli elettroliti e gestione dei problemi medici cronici saranno a discrezione del chirurgo curante. Tutti i pazienti saranno monitorati quotidianamente con esame clinico per lo sviluppo di complicanze (vomito, peggioramento del dolore addominale, segni vitali anormali, leucocitosi, febbri). I livelli di comfort soggettivo dei pazienti saranno inoltre valutati giornalmente in ciascun gruppo utilizzando una scala analogica visiva. Il dolore sarà gestito con morfina IV a meno che non sia presente o si sviluppi un'allergia, nel qual caso verrà utilizzato un narcotico alternativo in base alla decisione del medico curante. Il miglioramento sarà seguito dal ritorno della funzione intestinale, dal miglioramento del dolore addominale e dalla risoluzione dei sintomi. Verrà seguito il tempo impiegato per la risoluzione dei sintomi in ciascun gruppo, nonché il numero relativo di pazienti che migliorano e peggiorano. Tutte le decisioni sulla cura oltre al posizionamento iniziale di NGT, la scelta dell'antiemetico e la scelta dell'analgesico saranno a discrezione del chirurgo curante. Queste decisioni possono includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il posizionamento e la rimozione del TNG, i test di laboratorio, l'imaging (radiografie addominali e/o TAC), l'avanzamento della dieta e la necessità di un intervento chirurgico.

Se un paziente sceglie di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento dopo la randomizzazione, la gestione del NGT rientrerà anche nell'ambito di competenza del medico curante. Ciò può includere il posizionamento di un NGT se il paziente è stato randomizzato al braccio senza NGT o la rimozione anche se nel NGT è stato inserito come parte del protocollo.

Risultati primari:

1. Durata della degenza ospedaliera

Risultati secondari

1. Livello del dolore, misurato dalla scala analogica visiva e documentato dall'infermiere curante. Verranno registrati il ​​punteggio massimo e medio per ogni giorno. Il dolore sarà valutato anche dalla quantità di utilizzato.
2. Durata dell'uso di NGT in ore.
3. Il numero di test di imaging addominali e toracici prima della dimissione o dell'operazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.