Prospektív tanulmány az SBO nem műtéti kezeléséről nazogasztrikus szonda elhelyezése nélkül (NoNGT)

A vizsgálatot prospektív, randomizált elrendezésben hajtják végre, a Yale New Haven Kórház bármely általános sebészeti szolgálatára felvett betegpopuláció felhasználásával, és a Yale New Haven Kórház adhezív vékonybél-elzáródás (SBO) feltételezett diagnózisával. Minden betegnek legalább 30 napnak kell lennie az előző hasi műtéti beavatkozástól. Az SBO diagnosztizálása a has CT-vizsgálatával történik, ezáltal kizárva a bebörtönzött sérv miatt elzáródásban szenvedő betegeket, és minimálisra csökkentve annak lehetőségét, hogy az elzáródás rosszindulatú daganat, volvulus vagy egyéb ok miatt következzen be. A kezelőorvos által nem műtéti kezelésre kiválasztott összes beteg jogosult a "Nazogasztrikus szonda dekompressziós" vagy a "Dekompresszió nélkül" csoportba történő randomizálásra. A jogosult betegek a kórházi felvételt követő 6 órán belül megérkeznek, és nem helyeztek be naso-gastric szondát (NGT). Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél a sürgősségi orvosok NGT-t helyeztek el a sürgősségi általános rendelőbe történő konzultáció előtt. Azokat a betegeket, akiknek NGT-elhelyezésre van szükségük a beiratkozás vagy a randomizálás előtt, ha ez elfogadható, be kell vonni a betegek egy leendő megfigyelési csoportjába, ahol ugyanazokat az adatelemeket gyűjtik.

Tanulmányi eljárások:

Randomizálás:

Amint a beteg vagy helyettesítője beleegyezett, a jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják a "Nazogasztrikus szonda dekompressziós" vagy a "Dekompresszió nélkül" csoportba. Sorozatosan sorszámozott, átlátszatlan zárt borítékokat a sebészeti intenzív osztályon a sebészeti kritikus ellátó munkatársának zárt rendelőjében tartanak majd. Az ezeken a borítékokon belüli csoportosítási hozzárendelés számítógépes véletlenszám-táblázatokból jön létre. A nasogasztrikus dekompresszióra randomizált betegeknél a randomizálást követő egy órán belül NGT-t helyeznek el.

Betegkezelés:

Ha a "No Decompression" csoportba tartozó betegeknél visszatérő vagy kezelhetetlen hányás alakul ki, amely nem reagál a hányáscsillapító gyógyszerre, vagy a kezelőorvos mentális állapotváltozása miatt nem biztonságosnak ítélik a hányáscsillapító gyógyszeres kipróbálását, NGT-t kell elhelyezni, és a betegek harmadik csoportjaként követik őket, akiknél NGT-dekompresszió nélkül nem sikerült kezelni. Az ismétlődő és/vagy kezelhetetlen hányás két vagy több, legalább 50 cm3-es hányásos epizódként definiálható egy tizenkét órás időszakon belül, vagy egyetlen nagy mennyiségű, legalább 300 cm3-es hányás.

Ezeknél a betegeknél az NGT elhelyezése nem kötelező, azonban ha a betegeknél ilyen mennyiségű hányás alakul ki, az NGT elhelyezése a protokollnak megfelelőnek minősül. A mentális állapot változását lazán a Glasgow-i kóma skála (GCS) 14-nél kisebbre való romlásaként határozzák meg, ez azonban a kezelőorvos mérlegelése alatt marad. Azoknál a betegeknél, akiknél az NGT elhelyezése sikertelen, a kezelést a kezelő sebész belátása szerint végzik, de az elemzés a kezelési módszertan alapján történik.

Az SBO-ban szenvedő betegek minden egyéb szokásos ellátása, beleértve az intravénás folyadékbevitelt, az elektrolitok korrekcióját és a krónikus egészségügyi problémák kezelését, a kezelő sebész belátása szerint történik. Minden beteget naponta megfigyelnek klinikai vizsgálattal a szövődmények (hányás, súlyosbodó hasi fájdalom, kóros életfunkciók, leukocitózis, láz) kialakulása érdekében. A betegek szubjektív komfortszintjét is naponta értékelik minden csoportban vizuális analóg skála segítségével. A fájdalmat intravénás morfiummal kezelik, kivéve, ha allergia van jelen vagy nem alakul ki, amely esetben a kezelőorvos döntése alapján alternatív kábítószert alkalmaznak. A javulást a bélműködés visszatérése, a hasi fájdalom javulása és a tünetek megszűnése követi. Minden csoportban követni fogják a tünetek megszűnéséhez szükséges időt, valamint a javuló és rosszabbodó betegek relatív számát. A kezdeti NGT elhelyezésen, a hányáscsillapító és a fájdalomcsillapító megválasztásán túlmenően minden ellátási döntés a kezelő sebész belátása szerint történik. Ezek a döntések magukban foglalhatják, de nem kizárólagosan az NGT elhelyezését és eltávolítását, a laboratóriumi vizsgálatokat, a képalkotást (hasi röntgen és/vagy CT), a diéta előrehaladását és az operatív beavatkozás szükségességét.

Ha a beteg úgy dönt, hogy a randomizációt követően bármikor kilép a vizsgálatból, az NGT kezelése szintén a kezelőorvos hatáskörébe tartozik. Ez magában foglalhatja az NGT elhelyezését, ha a beteget véletlenszerűen besorolták az NGT nélküli karba, vagy eltávolítását még akkor is, ha az NGT-ben a protokoll részeként helyezték el.

Elsődleges eredmények:

1. A kórházi tartózkodás időtartama

Másodlagos eredmények

1. Fájdalomszint, a vizuális analóg skálával mérve és a kezelő nővér dokumentálva. Minden nap maximális és átlagos pontszáma rögzítésre kerül. A fájdalmat a felhasznált mennyiség alapján is értékelik.
2. Az NGT használat időtartama órákban.
3. Az elbocsátást vagy műtétet megelőző hasi és mellkasi képalkotó vizsgálatok száma, attól függően, hogy melyik következik be előbb.