Tuleva tutkimus SBO:n ei-operatiivisesta hoidosta ilman nenämahaletkun sijoittamista (NoNGT)

Tutkimus suoritetaan prospektiivisessa satunnaistetussa suunnitelmassa, jossa käytetään potilaspopulaatiota, joka on otettu mihin tahansa Yale New Havenin sairaalan yleiskirurgiapalveluun ja jolla on Yale New Havenin sairaalassa oletettu tarttuva ohutsuolen tukkeuma (SBO). Kaikki potilaat ovat vähintään 30 päivän kuluttua kaikista aikaisemmista vatsan leikkauksista. SBO-diagnoosi tehdään vatsan TT-skannauksella, jolloin suljetaan pois potilaat, joilla on vangitun tyrän aiheuttama tukkeuma, ja minimoi mahdollisuus, että tukkeuma johtuu pahanlaatuisuudesta, volvulusta tai muusta syystä. Kaikki potilaat, jotka hoitava lääkäri valitsee ei-leikkaukseen, voidaan satunnaistaa joko "Nenämahaletkun dekompressio"- tai "Ei dekompressiota" -ryhmiin. Tukikelpoiset potilaat ovat 6 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, eikä heille ole asetettu naso-gastric letkua (NGT). Potilaat, joille päivystyslääkäri on asettanut NGT:n ennen päivystysleikkaukseen tuloa, suljetaan pois. Potilaat, jotka tarvitsevat NGT-sijoituksen ennen ilmoittautumista tai ennen satunnaistamista, kirjataan mahdollisuuksien mukaan mahdolliseen havainnointiryhmään, jolta kerätään samat dataelementit.

Opiskelumenettelyt:

Satunnaistaminen:

Kun potilaalta tai hänen sijaisltaan on saatu suostumus, kelpoiset potilaat satunnaistetaan joko "Nenämahaletkun dekompressio"- tai "Ei dekompressiota" -ryhmään. Sarjanumeroituja läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria säilytetään kirurgisen tehohoidon yksikön kirurgisen tehohoitohenkilön lukitussa toimistossa. Ryhmittelytehtävä näiden kirjekuorien sisällä luodaan tietokoneistetuista satunnaislukutaulukoista. Potilaille, jotka on satunnaistettu nenägastriseen dekompressioon, NGT asetetaan tunnin sisällä satunnaistamisesta.

Potilashoito:

Jos "Ei dekompressiota" -ryhmän potilaille kehittyy toistuvaa tai vaikeasti hoidettavissa olevaa oksentelua, joka ei reagoi oksennuslääkitykseen tai jos heidän ei katsota olevan turvallista kokeilla antiemeettisellä lääkkeellä hoitavan lääkärin mielentilan muutoksen vuoksi, heille määrätään NGT ja heitä seurataan kolmantena potilasryhmänä, jonka hoito epäonnistui ilman NGT-dekompressiota. Toistuva ja/tai vaikeaselkoinen oksentelu määritellään kahdeksi tai useammaksi vähintään 50 cm3:n oksentelujaksoksi 12 tunnin aikana tai yhdeksi suureksi oksenteluksi, jonka tilavuus on 300 cm3 tai enemmän.

Näille potilaille NGT-asettaminen ei ole pakollista, mutta jos potilaille kehittyy tämä määrä oksentelua, NGT-asetuksen katsotaan olevan protokollan mukainen. Henkisen tilan muutos määritellään löyhästi Glasgow'n koomaasteikon (GCS) heikkenemiseksi alle 14:ään, mutta tämä jää hoitavan lääkärin harkinnan varaan. Jos potilas ei onnistunut NGT-sijoituksessa, ne hoidetaan hoitavan kirurgin harkinnan mukaan, mutta ne analysoidaan käyttämällä aikomusta hoitaa menetelmiä.

Kaikki muu SBO-potilaiden normaalihoito, mukaan lukien suonensisäiset nesteet, elektrolyyttien korjaus ja kroonisten lääketieteellisten ongelmien hoito, on hoitavan kirurgin harkinnassa. Kaikkia potilaita seurataan päivittäin kliinisillä tutkimuksilla komplikaatioiden kehittymisen varalta (oksentelu, vatsakipujen paheneminen, epänormaalit elintoiminnot, leukosytoosi, kuume). Potilaiden subjektiivista mukavuustasoa arvioidaan myös päivittäin kussakin ryhmässä visuaalisen analogisen asteikon avulla. Kipua hoidetaan suonensisäisellä morfiinilla, ellei allergiaa esiinny tai ilmaantuu, jolloin käytetään vaihtoehtoista huumausainetta hoitavan lääkärin päätöksen perusteella. Paranemista seuraa suolen toiminnan palautuminen, vatsakipujen paraneminen ja oireiden häviäminen. Kunkin ryhmän oireiden häviämiseen kuluvaa aikaa seurataan sekä niiden potilaiden suhteellista määrää, jotka paranevat ja heikkenevät. Kaikki hoitopäätökset alkuperäisen NGT-sijoituksen, antiemeetin ja kipulääkkeen valinnan jälkeen ovat hoitavan kirurgin harkinnassa. Näihin päätöksiin voi sisältyä, mutta niihin rajoittumatta, NGT:n asettaminen ja poistaminen, laboratoriotutkimukset, kuvantaminen (vatsan röntgenkuvat ja/tai CT-skannaus), ruokavalion edistäminen ja operatiivisen toiminnan tarve.

Jos potilas päättää vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa satunnaistamisen jälkeen, myös NGT:n hallinta kuuluu hoitavan lääkärin toimivaltaan. Tämä voi sisältää NGT:n asettamisen, jos potilas olisi satunnaistettu ei-NGT-haaraan, tai poistamisen, vaikka NGT:ssä olisi asetettu osana protokollaa.

Ensisijaiset tulokset:

1. Sairaalassa oleskelun kesto

Toissijaiset tulokset

1. Kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna ja hoitavan sairaanhoitajan dokumentoimana. Jokaisen päivän maksimi- ja keskipistemäärä kirjataan. Kipu arvioidaan myös käyttömäärän mukaan.
2. NGT-käytön kesto tunteina.
3. Vatsan ja rintakehän kuvaustestien määrä ennen kotiuttamista tai leikkausta sen mukaan, kumpi tulee ensin.