Prospektiv undersøgelse af ikke-operativ behandling af SBO uden anbringelse af nasogastrisk sonde (NoNGT)

Undersøgelsen vil blive udført i et prospektivt randomiseret design ved hjælp af patientpopulationen, der er indlagt på enhver af de generelle kirurgiske tjenester på Yale New Haven Hospital og præsenteret med den formodede diagnose adhæsiv tyndtarmsobstruktion (SBO) på Yale New Haven Hospital. Alle patienter vil være mindst 30 dage fra enhver tidligere abdominal operation. Diagnose af SBO vil være ved CT-scanning af abdomen, hvorved patienter med obstruktion på grund af fængslet brok udelukkes og muligheden for at obstruktionen skyldes malignitet, volvulus eller anden årsag minimeres. Alle patienter udvalgt til ikke-operativ behandling af den behandlende læge vil være berettiget til randomisering til enten "Nasogastrisk Tube Dekompression" eller "Ingen Dekompression" grupper. Berettigede patienter vil være inden for 6 timer efter hospitalsindlæggelse og ikke have fået anbragt en naso-gastrisk sonde (NGT). Patienter, der har en NGT placeret af akutlæger forud for konsultation til akutmodtagelsen, vil blive udelukket. Patienter, der kræver NGT-placering, før de henvendes til indskrivning eller forud for randomisering, vil, hvis det er behageligt, blive indskrevet i en prospektiv observationsgruppe af patienter, der vil have de samme dataelementer indsamlet.

Undersøgelsesprocedurer:

Randomisering:

Når samtykke fra patienten eller hans/hendes surrogat er opnået, vil kvalificerede patienter blive randomiseret til enten "Nasogastrisk Tube Decompression"- eller "No Decompression"-gruppen. Sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter vil blive opbevaret i det aflåste kontor hos den kirurgiske kritiske pleje-stipendiat på den kirurgiske intensivafdeling. Grupperingstildelingen inden for disse konvolutter vil blive genereret fra computeriserede tilfældige taltabeller. Patienter randomiseret til nasogastrisk dekompression vil have en NGT placeret inden for en time efter randomisering.

Patienthåndtering:

Hvis patienter i gruppen "Ingen dekompression" udvikler tilbagevendende eller vanskelige opkastninger, der ikke reagerer på anti-emetisk medicin eller anses for at være usikre ved at blive prøvet med anti-emetisk medicin på grund af en ændring i mental status af den behandlende læge, vil de få placeret en NGT og de vil blive fulgt som en tredje gruppe patienter, der fejlede behandlingen uden NGT-dekompression. Tilbagevendende og/eller vanskelige opkastninger vil blive defineret som to eller flere episoder af opkastning på mindst 50 cc inden for en periode på 12 timer eller en enkelt opkastning med stort volumen på 300 cc eller mere.

For disse patienter vil NGT-placering ikke være obligatorisk, men hvis patienter udvikler denne mængde emesis, vil NGT-placering blive betragtet som i overensstemmelse med protokollen. Ændring i mental status vil være løst defineret som forringelsen af ​​Glasgow Coma Scale (GCS) til mindre end 14, men dette vil forblive efter den behandlende læges skøn. For patienter, der har svigtet NGT-placering, vil de blive behandlet efter den behandlende kirurgs skøn, men analyseret ved hjælp af en intention om at behandle metodologi.

Al anden standardbehandling til patienter med SBO inklusive intravenøse væsker, korrektion af elektrolytter og behandling af kroniske medicinske problemer vil være efter den behandlende kirurgs skøn. Alle patienter vil blive overvåget dagligt med klinisk undersøgelse for udvikling af komplikationer (opkastning, forværrede mavesmerter, unormale vitale tegn, leukocytose, feber). Patienternes subjektive komfortniveauer vil også blive vurderet dagligt i hver gruppe ved hjælp af en visuel analog skala. Smerter vil blive behandlet med IV morfin, medmindre en allergi er til stede eller udvikler sig, i hvilket tilfælde et alternativt narkotikum vil blive brugt baseret på den behandlende læges beslutning. Forbedring vil blive efterfulgt af tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, forbedring af mavesmerter og løsning af symptomer. Den tid, det tager at løse symptomerne i hver gruppe, vil blive fulgt, såvel som det relative antal patienter, der forbedres og forværres. Alle plejebeslutninger ud over den indledende NGT-anbringelse, valg af antiemetikum og valg af smertestillende vil være efter den behandlende kirurgs skøn. Disse beslutninger kan omfatte, men er ikke begrænset til, placering og fjernelse af NGT, laboratorieundersøgelser, billeddannelse (abdominal røntgen og/eller CT-scanning), diætfremskridt og behov for operativ intervention.

Hvis en patient vælger at trække sig fra undersøgelsen på noget tidspunkt efter randomisering, vil håndtering af NGT også falde inden for den behandlende læges kompetenceområde. Dette kan omfatte placering af en NGT, hvis patienten var blevet randomiseret til no NGT-armen eller fjernelse, selvom i NGT var placeret som en del af protokollen.

Primære resultater:

1. Hospitalets liggetid

Sekundære resultater

1. Smerteniveau, som målt ved den visuelle analoge skala og dokumenteret af den behandlende sygeplejerske. Den maksimale og gennemsnitlige score for hver dag vil blive registreret. Smerter vil også blive vurderet ud fra mængden af ​​brugt.
2. Varighed af NGT-brug i timer.
3. Antallet af billeddiagnostiske undersøgelser af mave og bryst før udskrivelse eller operation, alt efter hvad der kommer først.