비위관 삽입을 하지 않는 SBO의 비수술적 관리에 대한 전향적 연구 (NoNGT)

이 연구는 Yale New Haven 병원의 일반 수술 서비스에 입원하고 Yale New Haven 병원에 유착성 소장 폐쇄(SBO)의 추정 진단을 제시하는 환자 모집단을 사용하여 전향적 무작위 설계로 수행됩니다. 모든 환자는 이전 복부 수술 절차로부터 최소 30일이 경과해야 합니다. SBO의 진단은 복부 CT 스캔을 통해 감금 탈장으로 인한 폐쇄가 있는 환자를 제외하고 폐쇄가 악성 종양, 염전 또는 기타 원인으로 인한 가능성을 최소화합니다. 주치의가 비수술적 관리를 위해 선택한 모든 환자는 "비위관 감압" 또는 "무감압" 그룹으로 무작위 배정될 수 있습니다. 자격이 있는 환자는 입원 후 6시간 이내이며 비위관(NGT)을 삽입하지 않은 환자입니다. 응급 일반 수술 상담 전에 응급 의사가 NGT를 배치한 환자는 제외됩니다. 등록을 위해 접근하기 전에 또는 무작위화 전에 NGT 배치가 필요한 환자는 동의하는 경우 수집된 동일한 데이터 요소를 가질 예정인 환자의 전향적 관찰 그룹에 등록됩니다.

연구 절차:

무작위화:

환자 또는 그 대리인의 동의를 얻은 후 적격 환자는 "비위관 감압" 또는 "무감압" 그룹으로 무작위 배정됩니다. 순서대로 번호가 매겨진 불투명한 봉인 봉투는 외과 중환자실에 있는 외과 중환자실 동료의 잠긴 사무실에 보관됩니다. 이러한 봉투 내의 그룹화 할당은 전산화된 난수 테이블에서 생성됩니다. 비위 감압술에 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 후 1시간 이내에 NGT를 배치받게 됩니다.

환자 관리:

"무감압" 그룹의 환자가 항구토제에 반응하지 않는 재발성 또는 난치성 구토가 발생하거나 주치의가 정신 상태의 변화로 인해 항구토제를 시도하는 것이 안전하지 않다고 판단되면 NGT를 배치하고 그들은 NGT 감압 없이 관리에 실패한 세 번째 환자 그룹으로 뒤따를 것입니다. 재발성 및/또는 난치성 구토는 12시간 이내에 최소 50cc의 구토가 두 번 이상 발생하거나 300cc 이상의 단일 대량 구토로 정의됩니다.

이러한 환자의 경우 NGT 배치가 필수는 아니지만 환자가 이 정도의 구토가 발생하는 경우 NGT 배치가 프로토콜과 일치하는 것으로 간주됩니다. 정신 상태의 변화는 글래스고 혼수 척도(GCS)가 14 미만으로 악화되는 것으로 느슨하게 정의되지만 이는 주치의의 재량에 달려 있습니다. NGT 배치에 실패한 환자의 경우 주치의의 재량에 따라 관리되지만 치료 의도 방법론을 사용하여 분석됩니다.

정맥 수액, 전해질 교정 및 만성 의학적 문제 관리를 포함하여 SBO 환자를 위한 다른 모든 표준 치료는 주치의의 재량에 따릅니다. 모든 환자는 합병증(구토, 복통 악화, 비정상적인 활력 징후, 백혈구증가증, 발열) 발생에 대한 임상 검사로 매일 모니터링됩니다. 환자의 주관적인 편안함 수준도 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 그룹에서 매일 평가됩니다. 통증은 치료 의사의 결정에 따라 대체 마약이 사용되는 경우 알레르기가 존재하거나 발생하지 않는 한 IV 모르핀으로 관리됩니다. 개선 후 장 기능이 회복되고 복통이 개선되며 증상이 해결됩니다. 각 그룹의 증상 해결에 걸리는 시간과 호전 및 악화되는 환자의 상대적 수를 따를 것입니다. 초기 NGT 배치, 항구토제 선택 및 진통제 선택 이외의 모든 치료 결정은 주치의의 재량에 따릅니다. 이러한 결정에는 NGT 배치 및 제거, 검사실 검사, 영상(복부 X선 및/또는 CT 스캔), 식단 개선 및 수술 개입의 필요성이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.

환자가 NGT의 무작위화 관리 후 어느 시점에서든 연구에서 탈퇴하기로 선택한 경우에도 주치의의 권한 내에 있게 됩니다. 여기에는 환자가 NGT가 없는 팔로 무작위 배정된 경우 NGT 배치 또는 NGT가 프로토콜의 일부로 배치되었더라도 제거가 포함될 수 있습니다.

주요 결과:

1. 입원기간

이차 결과

1. 시각적 아날로그 척도에 의해 측정되고 치료 간호사가 문서화한 통증 수준. 매일 최대 및 평균 점수가 기록됩니다. 통증은 또한 사용한 양에 따라 평가됩니다.
2. NGT 사용 시간(시간).
3. 퇴원 또는 수술 중 먼저 도래하는 복부 및 흉부 영상 검사 횟수.