化疗引起的非转移性乳腺癌女性头发变化和脱发、皮肤老化和指甲变化的研究
2025年12月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
化疗引起的非转移性乳腺癌女性头发变化和脱发、皮肤老化和指甲变化的前瞻性纵向研究
这项研究的目的是了解有多少患者因癌症治疗而出现头发、皮肤和指甲的变化。
研究人员希望研究临床因素、遗传标记以及对患者健康相关生活质量的影响，以更多地了解谁的风险更大。
我们相信这项研究将提高我们对癌症患者对皮肤、头发和指甲状况的感受的理解。
这些信息将帮助我们确定乳腺癌患者和幸存者的负担。
它还将帮助我们了解如何预防这些情况，并可能改善我们治疗这些情况和为患者提供咨询的方式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
546
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
MSKCC 诊所
描述
纳入标准：
- 在开始化疗（dd-AC-T、CMF、较新的联合方案）或内分泌治疗（他莫昔芬、阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）时新诊断为非转移性乳腺癌（0-III 期，任何受体类型）的女性
- 参加研究时年满 18 岁的女性
- 能够用英语交流并参与知情同意过程
- 能够遵守回访、评估、回答问卷
排除标准：
- 转移性乳腺癌
- MSKCC 未安排后续护理/访问
- 当前任何脱发，特别是由于活跃的头皮和/或头发疾病（例如 斑秃），或有后遗症的既往病症（例如 疤痕性脱发）
- 当前活跃或不受控制的医疗状况[例如 甲状腺疾病、自身免疫性结缔组织病（例如 SLE)、BMT 并发症 (GVHD)] 或药物摄入（例如 HRT），影响头皮毛发
- 任何恶性肿瘤的先前全身治疗
- 需要细胞毒性化疗的活动性继发性癌症
- 计划（或有）头部放射治疗
- 弱势群体[例如 决策障碍（认知、精神病）、绝症、囚犯]，或研究者认为存在无法提供知情同意的情况的患者
- 男士
志愿者纳入标准：
- 绝经后妇女，绝经状态定义为（根据自我报告）：
- 与年龄无关的双侧输卵管卵巢切除术
- 如果自然绝经，年龄 ≥ 50 且月经停止至少 12 个月
- 或绝经前状态定义为 <53 岁且月经未停止的绝经前妇女
- 能够用英语交流并参与知情同意过程
- 能够遵守基线评估和回答问卷
- 参加研究时年龄 >/= 18 岁的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受细胞毒性化疗的患者
参与者将接受与研究相关的评估，并将进行适当的 HRQoL 问卷调查。
将进行基线和后续临床评估，最好是在患者到诊所进行（临床指示的）标准护理就诊时进行。
最初，这些访问将与适当的化疗给药周期（适用于选定的研究队列）同时进行，随后将在标准护理后续访问期间进行。
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（只有一次，最好是在基线）
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接受内分泌治疗的患者
参与者将接受与研究相关的评估和医疗和个人历史问卷数据收集表以及适当的 HRQoL 问卷，将进行管理。
将进行基线和后续临床评估，最好是在患者到诊所进行标准护理就诊时进行。
最初，这些访问将与适当的治疗同时进行，随后将在标准护理后续访问期间进行。
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（只有一次，最好是在基线）
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比较器（更年期妇女）
绝经期妇女将包括陪同乳腺癌患者的无关访客（例如
朋友）就诊于乳腺科或皮肤科诊所，或 MSKCC 的女性员工。
比较队列中的参与者将不会进行随访（基线后）。
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（只有一次，最好是在基线）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续性脱发的发生率
大体时间：1年
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根据临床评估和照相三眼图评估，在暴露于细胞毒性化疗的女性中
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1年
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脱发的发生率
大体时间：1年
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在接受内分泌治疗的女性中，通过临床和光毛图评估进行评估
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alina Markova, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月19日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月19日
首次发布 (估计的)
2015年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.