Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian włosów i łysienia wywołanych chemioterapią, starzenia się skóry i zmian paznokci u kobiet z rakiem piersi bez przerzutów

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektywne, podłużne badanie wywołanych chemioterapią zmian włosów i łysienia, starzenia się skóry i zmian paznokci u kobiet z rakiem piersi bez przerzutów

Celem tego badania jest sprawdzenie, u ilu pacjentów wystąpiły zmiany we włosach, skórze i paznokciach spowodowane leczeniem raka. Badacze chcieliby zbadać czynniki kliniczne, markery genetyczne i wpływ na jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem, aby dowiedzieć się więcej o tym, kto jest bardziej zagrożony. Ufamy, że badanie poprawi naszą wiedzę na temat tego, co pacjenci z rakiem myślą o swojej skórze, włosach i paznokciach. Te informacje pomogą nam określić obciążenie pacjentek i osób, które przeżyły raka piersi. Pomoże nam również dowiedzieć się, jak zapobiegać tym chorobom i może poprawić sposób, w jaki je leczymy i doradzamy pacjentom.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

546

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi bez przerzutów (stadium 0-III, dowolny typ receptora) w momencie rozpoczynania chemioterapii (dd-AC-T, CMF, nowsze schematy skojarzone) lub terapii hormonalnej (tamoksyfen, anastrozol, letrozol, eksemestan)
  • Kobiety w wieku ≥ 18 lat w chwili włączenia do badania
  • Potrafi komunikować się w języku angielskim i uczestniczyć w procesie świadomej zgody
  • Potrafi stosować się do wizyt kontrolnych, ocen, wypełniać kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi z przerzutami
  • Opieka kontrolna/wizyty niezaplanowane w MSKCC
  • Jakiekolwiek obecne łysienie, szczególnie spowodowane aktywnym zaburzeniem skóry głowy i/lub włosów (np. łysienie plackowate) lub istniejący wcześniej stan z następstwami (np. łysienie bliznowaciejące)
  • Obecnie aktywny lub niekontrolowany stan zdrowia [np. zaburzenia czynności tarczycy, autoimmunologiczne choroby tkanki łącznej (np. SLE), powikłania BMT (GVHD)] lub przyjmowania leków (np. HTZ), wpływający na włosy na skórze głowy
  • Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe w przypadku dowolnego nowotworu złośliwego
  • Aktywny rak wtórny wymagający chemioterapii cytotoksycznej
  • Planowana (lub przebyta) radioterapia głowy
  • Wrażliwe populacje [np. z zaburzeniami decyzyjnymi (poznawczymi, psychiatrycznymi), śmiertelnie chorymi, więźniami] lub pacjentami, u których w opinii badacza występuje stan uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody
  • Mężczyźni

Kryteria włączenia wolontariuszy:

  • Kobiety po menopauzie, ze statusem menopauzy zdefiniowanym jako (według własnego zgłoszenia):
  • Obustronna resekcja jajników niezależnie od wieku
  • W przypadku naturalnej menopauzy wiek ≥ 50 lat z ustaniem miesiączki na co najmniej 12 miesięcy
  • Lub kobiety przed menopauzą ze statusem przedmenopauzalnym zdefiniowanym jako wiek <53 lat bez ustania miesiączki
  • Potrafi komunikować się w języku angielskim i uczestniczyć w procesie świadomej zgody
  • Zdolność do przestrzegania ocen wyjściowych i wypełniania kwestionariuszy
  • Kobiety >/= 18 lat w chwili włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani CHEMIOTERAPII CYTOTOKSYCZNEJ
Uczestnicy zostaną poddani ocenie związanej z badaniem i zostaną przeprowadzone odpowiednie kwestionariusze HRQoL. Wyjściowa i kontrolna ocena kliniczna zostanie przeprowadzona, najlepiej gdy pacjent zgłosi się do kliniki na (wskazane klinicznie) wizyty standardowe. Początkowo wizyty te będą zbiegać się z odpowiednimi cyklami dawkowania chemioterapii (stosownie do wybranych kohort badania), a następnie będą przeprowadzane podczas wizyt kontrolnych standardowej opieki.
Behawioralne: Kwestionariusze
Inny: Oceny kliniczne
Inny: Próbka śliny
(tylko raz, najlepiej na początku)
Pacjenci poddawani TERAPII ENDOKRYNOLOGICZNEJ
Uczestnicy zostaną poddani ocenom związanym z badaniem oraz formularzom zbierania danych z kwestionariusza medycznego i osobistego oraz odpowiednim kwestionariuszom HRQoL. Przeprowadzona zostanie wstępna i kontrolna ocena kliniczna, najlepiej gdy pacjent zgłosi się do kliniki na wizyty standardowe. Początkowo wizyty te będą zbieżne z odpowiednią terapią, a następnie będą wykonywane podczas wizyt kontrolnych standardu opieki.
Behawioralne: Kwestionariusze
Inny: Oceny kliniczne
Inny: Próbka śliny
(tylko raz, najlepiej na początku)
KOMPARATOR (kobiety w okresie menopauzy)
Kobiety w okresie menopauzy będą obejmować niespokrewnionych gości towarzyszących pacjentom z rakiem piersi (np. przyjaciółki) uczęszczające do poradni chorób piersi lub dermatologii lub pracownice MSKCC. Nie będzie żadnych wizyt kontrolnych (po linii bazowej) dla uczestników kohorty porównawczej.
Behawioralne: Kwestionariusze
Inny: Oceny kliniczne
Inny: Próbka śliny
(tylko raz, najlepiej na początku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie uporczywego łysienia
Ramy czasowe: 1 rok
oceniane klinicznie i na podstawie fototrichogramu wśród kobiet narażonych na chemioterapię cytotoksyczną
1 rok
Częstość występowania łysienia
Ramy czasowe: 1 rok
oceniane klinicznie i za pomocą fototrichogramu wśród kobiet narażonych na terapie hormonalne
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

University of Chicago
New York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprzerzutowy rak piersi

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj