Untersuchung von Chemotherapie-induzierten Haarveränderungen und Alopezie, Hautalterung und Nagelveränderungen bei Frauen mit nicht-metastasiertem Brustkrebs
2. Dezember 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine prospektive Längsschnittstudie zu Chemotherapie-induzierten Haarveränderungen und Alopezie, Hautalterung und Nagelveränderungen bei Frauen mit nicht-metastasiertem Brustkrebs
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie viele Patienten aufgrund von Krebsbehandlungen Haar-, Haut- und Nagelveränderungen entwickeln.
Die Forscher würden gerne die klinischen Faktoren, genetischen Marker und Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten untersuchen, um mehr darüber zu erfahren, wer einem höheren Risiko ausgesetzt ist.
Wir vertrauen darauf, dass die Studie unser Verständnis darüber verbessern wird, wie Krebspatienten über ihre Haut-, Haar- und Nagelerkrankungen denken.
Diese Informationen helfen uns, die Belastung für Brustkrebspatientinnen und -überlebende zu bestimmen.
Es wird uns auch dabei helfen, zu lernen, wie wir diesen Erkrankungen vorbeugen können, und es kann die Art und Weise verbessern, wie wir sie behandeln und Patienten beraten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
546
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSKCC-Kliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die zum Zeitpunkt des Beginns einer Chemotherapie (dd-AC-T, CMF, neuere Kombinationstherapien) oder einer endokrinen Therapie (Tamoxifen, Anastrozol, Letrozol, Exemestan) neu mit nicht-metastasiertem Brustkrebs (Stadium 0-III, beliebiger Rezeptortyp) diagnostiziert wurden
- Frauen ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
- Kann auf Englisch kommunizieren und am Einwilligungsverfahren teilnehmen
- Kann die Folgebesuche, Bewertungen und die Beantwortung von Fragebögen einhalten
Ausschlusskriterien:
- Metastasierender Brustkrebs
- Nachsorge/Besuche sind bei MSKCC nicht geplant
- Jede aktuelle Alopezie, insbesondere aufgrund einer aktiven Kopfhaut- und/oder Haarstörung (z. Alopecia areata) oder eine Vorerkrankung mit Folgeerscheinungen (z. vernarbende Alopezie)
- Derzeit aktiver oder unkontrollierter medizinischer Zustand [z. Schilddrüsenerkrankung, autoimmune Bindegewebserkrankung (z. SLE), BMT-Komplikationen (GVHD)] oder Medikamenteneinnahme (z. HRT), die das Kopfhaar betrifft
- Vorherige systemische Behandlung für jede bösartige Erkrankung
- Aktiver Sekundärkrebs, der eine zytotoxische Chemotherapie erfordert
- Geplante (oder eine Vorgeschichte) Strahlentherapie des Kopfes
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen [z. Entscheidungsbehinderte (kognitiv, psychiatrisch), unheilbar krank, Gefangene] oder Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes einen Zustand haben, der ihre Fähigkeit ausschließt, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Männer
Aufnahmekriterien für Freiwillige:
- Postmenopausale Frauen, mit Menopausenstatus definiert als (per Selbstbericht):
- Bilaterale Salpingo-Oophorektomie unabhängig vom Alter
- Bei natürlicher Menopause, Alter ≥ 50 mit Aussetzen der Menstruation für mindestens 12 Monate
- Oder prämenopausale Frauen mit einem prämenopausalen Status, definiert als <53 Jahre ohne Aussetzen der Menstruation
- Kann auf Englisch kommunizieren und am Einwilligungsverfahren teilnehmen
- Kann die Basisbewertungen einhalten und Fragebögen beantworten
- Frauen >/= 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit ZYTOTOXISCHER CHEMOTHERAPIE
Die Teilnehmer werden studienbezogenen Bewertungen unterzogen und die entsprechenden HRQoL-Fragebögen werden verwaltet.
Klinische Baseline- und Follow-up-Bewertungen werden durchgeführt, vorzugsweise wenn sich der Patient für (klinisch indizierte) Standardbesuche in der Klinik vorstellt.
Anfänglich fallen diese Besuche mit den entsprechenden Chemotherapie-Dosierungszyklen zusammen (sofern für ausgewählte Studienkohorten zutreffend), und anschließend werden sie während der Nachsorge-Standardbesuche durchgeführt.
|
(nur einmal, vorzugsweise zu Studienbeginn)
|
|
Patienten mit endokriner Therapie
Die Teilnehmer werden studienbezogenen Bewertungen unterzogen und es werden Datenerhebungsformulare für Fragebögen zur medizinischen und persönlichen Vorgeschichte und die entsprechenden HRQoL-Fragebögen verwaltet.
Klinische Baseline- und Follow-up-Bewertungen werden durchgeführt, vorzugsweise wenn sich der Patient für Standard-Versorgungsbesuche in der Klinik vorstellt.
Anfänglich werden diese Besuche mit der entsprechenden Therapie zusammenfallen und anschließend werden sie während der standardmäßigen Nachsorgebesuche durchgeführt.
|
(nur einmal, vorzugsweise zu Studienbeginn)
|
|
VERGLEICHSMITTEL (Frauen in den Wechseljahren)
Frauen in den Wechseljahren umfassen nicht verwandte Besucher, die Brustkrebspatientinnen begleiten (z.
Freunde), die die Kliniken für Brustmedizin oder Dermatologie besuchen, oder weibliche Mitarbeiter von MSKCC.
Für die Teilnehmer der Vergleichskohorte finden keine Folgebesuche (nach Baseline) statt.
|
(nur einmal, vorzugsweise zu Studienbeginn)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von persistierender Alopezie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
wie klinisch und anhand von Phototrichogramm-Bewertungen festgestellt, bei Frauen, die einer zytotoxischen Chemotherapie ausgesetzt waren
|
1 Jahr
|
|
Auftreten von Alopezie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
wie klinisch und anhand von Phototrichogramm-Beurteilungen festgestellt, bei Frauen, die endokrinen Therapien ausgesetzt waren
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Hautkrankheiten
- Hypotrichose
- Haarkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Alopezie
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-198
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .