Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van door chemotherapie veroorzaakte haarveranderingen en alopecia, huidveroudering en nagelveranderingen bij vrouwen met niet-uitgezaaide borstkanker

2 december 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een prospectieve, longitudinale studie van door chemotherapie veroorzaakte haarveranderingen en alopecia, huidveroudering en nagelveranderingen bij vrouwen met niet-uitgezaaide borstkanker

Het doel van deze studie is om te zien hoeveel patiënten haar-, huid- en nagelveranderingen ontwikkelen als gevolg van kankerbehandelingen. De onderzoekers willen de klinische factoren, genetische markers en de impact op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten bestuderen om meer te weten te komen over wie een groter risico loopt. We vertrouwen erop dat de studie ons begrip zal verbeteren van hoe kankerpatiënten denken over hun huid-, haar- en nagelaandoeningen. Deze informatie zal ons helpen de last voor borstkankerpatiënten en overlevenden te bepalen. Het zal ons ook helpen te leren hoe we deze aandoeningen kunnen voorkomen en het kan de manier waarop we ze behandelen en patiënten adviseren verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

546

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MSKCC-klinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die pas gediagnosticeerd zijn met niet-gemetastaseerde borstkanker (stadium 0-III, elk receptortype) op het moment dat chemotherapie (dd-AC-T, CMF, nieuwere combinatieregimes) of endocriene therapie (tamoxifen, anastrozol, letrozol, exemestaan) wordt gestart
  • Vrouwen ≥ 18 jaar op het moment van inschrijving voor het onderzoek
  • In staat om in het Engels te communiceren en deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming
  • In staat zijn om te voldoen aan de vervolgbezoeken, beoordelingen, het beantwoorden van vragenlijsten

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide borstkanker
  • Nazorg/bezoeken niet gepland bij MSKCC
  • Elke actuele alopecia, met name als gevolg van een actieve hoofdhuid- en/of haaraandoening (bijv. alopecia areata), of een reeds bestaande aandoening met gevolgen (bijv. littekens alopecia)
  • Momenteel actieve of ongecontroleerde medische aandoening [bijv. schildklieraandoening, auto-immuun bindweefselziekte (bijv. SLE), BMT-complicaties (GVHD)] of medicatie-inname (bijv. HRT), die het hoofdhaar aantast
  • Voorafgaande systemische behandeling voor elke maligniteit
  • Actieve secundaire kanker die cytotoxische chemotherapie vereist
  • Geplande (of een geschiedenis van) bestralingstherapie aan het hoofd
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen [bijv. wilsstoornissen (cognitief, psychiatrisch), terminaal ziek, gevangenen], of patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, een aandoening hebben waardoor ze niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
  • Heren

Criteria voor vrijwilligerswerk:

  • Postmenopauzale vrouwen, met een menopauzestatus gedefinieerd als (volgens zelfrapportage):
  • Bilaterale salpingo-ovariëctomie onafhankelijk van leeftijd
  • Bij natuurlijke menopauze, leeftijd ≥ 50 met stopzetting van de menstruatie gedurende ten minste 12 maanden
  • Of premenopauzale vrouwen met premenopauzale status gedefinieerd als <53 jaar zonder stopzetting van de menstruatie
  • In staat om in het Engels te communiceren en deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming
  • In staat om te voldoen aan de nulmetingen en het beantwoorden van vragenlijsten
  • Vrouwen >/= 18 jaar op het moment van inschrijving voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met CYTOTOXISCHE CHEMOTHERAPIE
Deelnemers ondergaan studiegerelateerde beoordelingen en de juiste HRQoL-vragenlijsten worden afgenomen. Baseline en follow-up klinische beoordelingen zullen worden uitgevoerd, bij voorkeur wanneer de patiënt naar de kliniek komt voor (klinisch geïndiceerde) standaardzorgbezoeken. In eerste instantie zullen deze bezoeken samenvallen met de juiste doseringscycli voor chemotherapie (zoals van toepassing op geselecteerde studiecohorten), en vervolgens zullen ze worden uitgevoerd tijdens de follow-upbezoeken volgens de standaardbehandeling.
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Ander: Klinische beoordelingen
Ander: Speeksel monster
(eenmalig, bij voorkeur bij baseline)
Patiënten met ENDOCRINE THERAPIE
Deelnemers zullen studiegerelateerde beoordelingen ondergaan en formulieren voor het verzamelen van gegevens over de medische en persoonlijke geschiedenisvragenlijst en de juiste HRQoL-vragenlijsten zullen worden afgenomen. Klinische evaluaties bij aanvang en follow-up zullen worden uitgevoerd, bij voorkeur wanneer de patiënt zich bij de kliniek presenteert voor standaardzorgbezoeken. In eerste instantie vallen deze bezoeken samen met de juiste therapie en vervolgens worden ze uitgevoerd tijdens de follow-upbezoeken volgens de standaardbehandeling.
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Ander: Klinische beoordelingen
Ander: Speeksel monster
(eenmalig, bij voorkeur bij baseline)
VERGELIJKER (menopauzale vrouwen)
Onder vrouwen in de menopauze vallen niet-verwante bezoekers die borstkankerpatiënten vergezellen (bijv. vrienden) die de klinieken voor borstgeneeskunde of dermatologie bezoeken, of vrouwelijke medewerkers van MSKCC. Er zullen geen vervolgbezoeken zijn (na baseline) voor deelnemers in het vergelijkingscohort.
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Ander: Klinische beoordelingen
Ander: Speeksel monster
(eenmalig, bij voorkeur bij baseline)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van aanhoudende alopecia
Tijdsspanne: 1 jaar
zoals klinisch beoordeeld en door fototrichogrambeoordelingen, bij vrouwen die werden blootgesteld aan cytotoxische chemotherapie
1 jaar
Incidentie van alopecia
Tijdsspanne: 1 jaar
zoals klinisch beoordeeld en door fototrichogrambeoordelingen, bij vrouwen die zijn blootgesteld aan endocriene therapieën
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

University of Chicago
New York University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-198

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren