Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kemoterapi-inducerede hårforandringer og alopeci, hudældning og negleforandringer hos kvinder med ikke-metastatisk brystkræft

2. december 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En prospektiv, longitudinel undersøgelse af kemoterapi-inducerede hårforandringer og alopeci, hudældning og negleforandringer hos kvinder med ikke-metastatisk brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor mange patienter der udvikler hår-, hud- og negleforandringer på grund af kræftbehandlinger. Efterforskerne vil gerne studere de kliniske faktorer, genetiske markører og indvirkning på patienters sundhedsrelaterede livskvalitet for at lære mere om, hvem der er i størst risiko. Vi stoler på, at undersøgelsen vil forbedre vores forståelse af, hvordan kræftpatienter har det med deres hud-, hår- og negletilstande. Disse oplysninger vil hjælpe os med at bestemme byrden for brystkræftpatienter og overlevende. Det vil også hjælpe os med at lære, hvordan man forebygger disse tilstande, og det kan forbedre den måde, vi behandler dem på og rådgiver patienter på.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

546

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSKCC klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder nyligt diagnosticeret med ikke-metastatisk brystkræft (stadie 0-III, enhver receptortype) på tidspunktet for start af kemoterapi (dd-AC-T, CMF, nyere kombinationsregimer) eller endokrin behandling (tamoxifen, anastrozol, letrozol, exemestan)
  • Kvinder ≥ 18 år på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen
  • Kunne kommunikere på engelsk og deltage i processen med informeret samtykke
  • Kunne overholde de opfølgende besøg, vurderinger, besvare spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk brystkræft
  • Opfølgende behandling/besøg ikke planlagt på MSKCC
  • Enhver aktuel alopeci, især på grund af en aktiv hovedbunds- og/eller hårlidelse (f.eks. alopecia areata), eller en allerede eksisterende tilstand med følgesygdomme (f.eks. ardannelse alopeci)
  • Aktuelt aktiv eller ukontrolleret medicinsk tilstand [f.eks. skjoldbruskkirtellidelse, autoimmun bindevævssygdom (f. SLE), BMT-komplikationer (GVHD)] eller medicinindtagelse (f.eks. HRT), der påvirker hovedhår
  • Forudgående systemisk behandling for enhver malignitet
  • Aktiv sekundær cancer, der kræver cytotoksisk kemoterapi
  • Planlagt (eller en historie med) strålebehandling til hovedet
  • Udsatte befolkningsgrupper [f.eks. beslutningshæmmede (kognitive, psykiatriske), uhelbredeligt syge, fanger], eller patienter, som efter efterforskerens opfattelse har en tilstand, der udelukker deres evne til at give et informeret samtykke
  • Mænd

Inklusionskriterier for frivillige:

  • Postmenopausale kvinder, med overgangsalderens status defineret som (pr. selvrapport):
  • Bilateral salpingo-ooforektomi uafhængig af alder
  • Ved naturlig overgangsalder, alder ≥ 50 med ophør af menstruation i mindst 12 måneder
  • Eller præmenopausale kvinder med præmenopausal status defineret som <53 år uden ophør af menstruation
  • Kunne kommunikere på engelsk og deltage i processen med informeret samtykke
  • I stand til at overholde baseline vurderinger og besvare spørgeskemaer
  • Kvinder >/= 18 år på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har CYTOTOKSISK KEMOTERAPI
Deltagerne vil gennemgå undersøgelsesrelaterede vurderinger, og de relevante HRQoL-spørgeskemaer vil blive administreret. Baseline og opfølgende kliniske vurderinger vil blive udført, fortrinsvis når patienten møder op til klinikken for (klinisk indicerede) standard-of-care besøg. Til at begynde med vil disse besøg falde sammen med de passende kemoterapi-doseringscyklusser (som gældende for udvalgte studiekohorter), og efterfølgende vil de blive udført under standard-of-care opfølgningsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Andet: Kliniske vurderinger
Andet: Spytprøve
(kun én gang, helst ved baseline)
Patienter, der har endokrin terapi
Deltagerne vil gennemgå undersøgelsesrelaterede vurderinger, og dataindsamlingsformularer til medicinsk og personlig historie og de relevante HRQoL-spørgeskemaer vil blive administreret. Baseline og opfølgende kliniske vurderinger vil blive udført, helst når patienten møder op til klinikken til standard-of-care besøg. I første omgang vil disse besøg falde sammen med den passende terapi, og efterfølgende vil de blive udført under de standard-of-care opfølgningsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Andet: Kliniske vurderinger
Andet: Spytprøve
(kun én gang, helst ved baseline)
COMPARATOR (kvinder i overgangsalderen)
Kvinder i overgangsalderen vil inkludere ubeslægtede besøgende, der ledsager brystkræftpatienter (f.eks. venner), der går på brystmedicinske eller dermatologiske klinikker eller kvindelige medarbejdere hos MSKCC. Der vil ikke være nogen opfølgningsbesøg (efter baseline) for deltagere i komparatorkohorten.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Andet: Kliniske vurderinger
Andet: Spytprøve
(kun én gang, helst ved baseline)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vedvarende alopeci
Tidsramme: 1 år
som vurderet klinisk og ved fototrikogramvurderinger, blandt kvinder udsat for cytotoksisk kemoterapi
1 år
Forekomst af alopeci
Tidsramme: 1 år
som vurderet klinisk og ved fototrikogramvurderinger, blandt kvinder udsat for endokrine terapier
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

University of Chicago
New York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2015

Først opslået (Anslået)

20. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-metastatisk brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner