비전이성 유방암 여성의 화학요법에 의한 모발변화와 탈모, 피부노화 및 손발톱변화에 관한 연구
2025년 12월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
비전이성 유방암 여성의 화학요법 유발 모발 변화 및 탈모증, 피부 노화 및 손발톱 변화에 대한 전향적 종단 연구
이 연구의 목적은 얼마나 많은 환자들이 암 치료로 인해 모발, 피부 및 손발톱 변화를 보이는지 알아보는 것입니다.
조사관은 누가 더 큰 위험에 처해 있는지 자세히 알아보기 위해 임상적 요인, 유전적 표지자, 환자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.
우리는 이 연구가 암 환자가 자신의 피부, 모발 및 손발톱 상태에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 이해를 향상시킬 것이라고 믿습니다.
이 정보는 유방암 환자와 생존자의 부담을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 이러한 상태를 예방하는 방법을 배우는 데 도움이 되며 환자를 치료하고 상담하는 방식을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
546
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC 클리닉
설명
포함 기준:
- 화학 요법(dd-AC-T, CMF, Newer Combination Regimens) 또는 내분비 요법(타목시펜, 아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄)을 시작할 때 비전이성 유방암(0-III기, 모든 수용체 유형)으로 새로 진단받은 여성
- 연구 등록 당시 18세 이상의 여성
- 영어로 의사소통이 가능하고 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있음
- 후속 방문, 평가, 설문지 응답을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 유방암
- MSKCC에서 예정되지 않은 후속 치료/방문
- 특히 활동성 두피 및/또는 모발 장애(예: 원형 탈모증) 또는 후유증이 있는 기존 상태(예: 반흔성 탈모증)
- 현재 활동 중이거나 통제되지 않는 의학적 상태[예: 갑상선 장애, 자가 면역 결합 조직 질환(예: SLE), BMT 합병증(GVHD)] 또는 약물 섭취(예: HRT), 두피 모발에 영향
- 모든 악성 종양에 대한 사전 전신 치료
- 세포독성 화학요법이 필요한 활동성 이차암
- 머리에 대한 방사선 요법 계획(또는 과거)
- 취약 인구[예: 결정 장애(인지, 정신과), 불치병, 수감자] 또는 조사관의 의견으로는 사전 동의를 제공할 수 없는 상태를 가진 환자
- 남자들
자원봉사자 포함 기준:
- 폐경 상태가 다음과 같이 정의된 폐경 후 여성(자체 보고서에 따름):
- 연령에 관계없이 양측 난소난소절제술
- 자연 폐경의 경우, 50세 이상이며 월경이 최소 12개월 이상 지속되는 경우
- 또는 월경이 중단되지 않는 53세 미만으로 정의되는 폐경 전 상태의 폐경 전 여성
- 영어로 의사소통이 가능하고 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있음
- 기본 평가를 준수하고 설문지에 응답할 수 있습니다.
- 여성 >/= 연구 등록 당시 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세포 독성 화학 요법을 받는 환자
참가자는 연구 관련 평가를 받고 적절한 HRQoL 설문지가 관리됩니다.
기준선 및 후속 임상 평가는 바람직하게는 환자가 (임상적으로 지시된) 표준 치료 방문을 위해 클리닉에 내원할 때 수행될 것입니다.
처음에 이러한 방문은 적절한 화학요법 투약 주기(선택된 연구 코호트에 적용 가능한 경우)와 일치할 것이며 이후 표준 치료 후속 방문 중에 수행됩니다.
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(한 번만, 바람직하게는 기준선에서)
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내분비 요법을 받는 환자
참가자는 연구 관련 평가를 받고 의료 및 개인 기록 설문지 데이터 수집 양식과 적절한 HRQoL 설문지가 관리됩니다.
기본 및 후속 임상 평가는 바람직하게는 환자가 표준 치료 방문을 위해 클리닉에 제출할 때 수행됩니다.
처음에 이러한 방문은 적절한 치료와 일치하며 이후 표준 치료 후속 방문 중에 수행됩니다.
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(한 번만, 바람직하게는 기준선에서)
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COMPARATOR(갱년기 여성)
폐경기 여성은 유방암 환자를 동반하는 관련 없는 방문객(예:
친구) 유방의학과나 피부과를 다니거나 MSKCC 여직원.
비교자 코호트 참가자에 대한 후속 방문(기준 이후)은 없을 것입니다.
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(한 번만, 바람직하게는 기준선에서)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 탈모증의 발병률
기간: 일년
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세포독성 화학요법에 노출된 여성들 사이에서 임상적으로 그리고 포토트리코그램 평가에 의해 평가됨
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일년
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탈모증의 발병률
기간: 일년
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내분비 요법에 노출된 여성들 사이에서 임상적 및 포토트리코그램 평가에 의해 평가됨
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-198
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병