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Étude des changements capillaires induits par la chimiothérapie et de l'alopécie, du vieillissement cutané et des modifications des ongles chez les femmes atteintes d'un cancer du sein non métastatique

2 décembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Une étude prospective et longitudinale des modifications capillaires induites par la chimiothérapie et de l'alopécie, du vieillissement cutané et des modifications des ongles chez les femmes atteintes d'un cancer du sein non métastatique

Le but de cette étude est de voir combien de patients développent des changements dans les cheveux, la peau et les ongles dus aux traitements contre le cancer. Les chercheurs aimeraient étudier les facteurs cliniques, les marqueurs génétiques et l'impact sur la qualité de vie liée à la santé des patients pour en savoir plus sur les personnes les plus à risque. Nous sommes convaincus que l'étude améliorera notre compréhension de ce que les patients cancéreux pensent de leur peau, de leurs cheveux et de leurs ongles. Cette information nous aidera à déterminer le fardeau qui pèse sur les patientes et les survivantes du cancer du sein. Cela nous aidera également à apprendre comment prévenir ces conditions et cela peut améliorer la façon dont nous les traitons et conseillons les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

546

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques MSKCC

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein non métastatique (stade 0-III, tout type de récepteur) au moment du début de la chimiothérapie (dd-AC-T, CMF, Newer Combination Regimens) ou de l'hormonothérapie (tamoxifène, anastrozole, létrozole, exémestane)
  • Femmes ≥ 18 ans au moment de l'inscription à l'étude
  • Capable de communiquer en anglais et de participer au processus de consentement éclairé
  • Capable de se conformer aux visites de suivi, aux évaluations, de répondre aux questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Cancer du sein métastatique
  • Soins de suivi/visites non prévues au MSKCC
  • Toute alopécie en cours, notamment due à un cuir chevelu actif et/ou à un trouble capillaire (par ex. pelade), ou une condition préexistante avec des séquelles (par ex. alopécie cicatricielle)
  • Condition médicale actuellement active ou non contrôlée [par ex. trouble thyroïdien, maladie auto-immune du tissu conjonctif (par ex. SLE), complications BMT (GVHD)] ou prise de médicaments (par ex. THS), affectant les cheveux du cuir chevelu
  • Traitement systémique préalable pour toute tumeur maligne
  • Cancer secondaire actif nécessitant une chimiothérapie cytotoxique
  • Radiothérapie planifiée (ou antécédent de) à la tête
  • Populations vulnérables [par ex. ayant une déficience décisionnelle (cognitive, psychiatrique), en phase terminale, détenus], ou des patients qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition qui les empêche de fournir un consentement éclairé
  • Hommes

Critères d'inclusion des bénévoles :

  • Femmes post-ménopausées, dont le statut ménopausique est défini comme (selon l'auto-évaluation) :
  • Salpingo-ovariectomie bilatérale indépendante de l'âge
  • Si ménopause naturelle, âge ≥ 50 ans avec arrêt des règles depuis au moins 12 mois
  • Ou les femmes préménopausées avec un statut préménopausique défini comme <53 ans sans arrêt des menstruations
  • Capable de communiquer en anglais et de participer au processus de consentement éclairé
  • Capable de se conformer aux évaluations de base et de répondre aux questionnaires
  • Femmes >/= 18 ans au moment de l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une CHIMIOTHÉRAPIE CYTOTOXIQUE
Les participants subiront des évaluations liées à l'étude et les questionnaires HRQoL appropriés seront administrés. Des évaluations cliniques de base et de suivi seront effectuées, de préférence lorsque le patient se présente à la clinique pour des visites standard de soins (cliniquement indiquées). Initialement, ces visites coïncideront avec les cycles de dosage de chimiothérapie appropriés (selon le cas pour certaines cohortes d'étude), et par la suite, elles seront effectuées lors des visites de suivi de la norme de soins.
Comportemental: Questionnaires
Autre: Évaluations cliniques
Autre: Échantillon de salive
(une seule fois, de préférence au départ)
Patients ayant une THÉRAPIE ENDOCRINIENNE
Les participants subiront des évaluations liées à l'étude et des formulaires de collecte de données du questionnaire sur les antécédents médicaux et personnels et les questionnaires HRQoL appropriés seront administrés. Des évaluations cliniques de base et de suivi seront effectuées, de préférence lorsque le patient se présente à la clinique pour des visites de soins standard. Initialement, ces visites coïncideront avec la thérapie appropriée et par la suite, elles seront effectuées lors des visites de suivi de la norme de soins.
Comportemental: Questionnaires
Autre: Évaluations cliniques
Autre: Échantillon de salive
(une seule fois, de préférence au départ)
COMPARATEUR (femmes ménopausées)
Les femmes ménopausées incluront les visiteurs non apparentés accompagnant les patientes atteintes d'un cancer du sein (par ex. amis) fréquentant les cliniques de médecine du sein ou de dermatologie, ou les employées du MSKCC. Il n'y aura pas de visites de suivi (après le départ) pour les participants de la cohorte de comparaison.
Comportemental: Questionnaires
Autre: Évaluations cliniques
Autre: Échantillon de salive
(une seule fois, de préférence au départ)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'alopécie persistante
Délai: 1 an
tel qu'évalué cliniquement et par phototrichogramme, chez les femmes exposées à une chimiothérapie cytotoxique
1 an
Incidence de l'alopécie
Délai: 1 an
tel qu'évalué cliniquement et par phototrichogramme, chez les femmes exposées aux thérapies endocriniennes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

University of Chicago
New York University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Première publication (Estimé)

20 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-198

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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