Estudo das alterações capilares e alopecia induzidas pela quimioterapia, envelhecimento da pele e alterações das unhas em mulheres com câncer de mama não metastático
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um estudo prospectivo e longitudinal de alterações capilares e alopecia induzidas por quimioterapia, envelhecimento da pele e alterações nas unhas em mulheres com câncer de mama não metastático
O objetivo deste estudo é ver quantos pacientes desenvolvem alterações de cabelo, pele e unhas devido a tratamentos de câncer.
Os investigadores gostariam de estudar os fatores clínicos, marcadores genéticos e o impacto na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes para saber mais sobre quem está em maior risco.
Acreditamos que o estudo irá melhorar nossa compreensão de como os pacientes com câncer se sentem sobre suas condições de pele, cabelo e unhas.
Esta informação nos ajudará a determinar a carga sobre os sobreviventes e pacientes com câncer de mama.
Também nos ajudará a aprender como prevenir essas condições e pode melhorar a maneira como as tratamos e aconselhamos os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
546
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas MSKCC
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres recém-diagnosticadas com câncer de mama não metastático (estágio 0-III, qualquer tipo de receptor) no momento do início da quimioterapia (dd-AC-T, CMF, regimes de combinação mais recentes) ou terapia endócrina (tamoxifeno, anastrozol, letrozol, exemestano)
- Mulheres ≥ 18 anos no momento da inscrição no estudo
- Capaz de se comunicar em inglês e participar do processo de consentimento informado
- Capaz de cumprir as visitas de acompanhamento, avaliações, responder a questionários
Critério de exclusão:
- câncer de mama metastático
- Cuidados de acompanhamento/visitas não agendadas no MSKCC
- Qualquer alopecia atual, especialmente devido a um distúrbio ativo do couro cabeludo e/ou do cabelo (p. alopecia areata), ou uma condição pré-existente com sequelas (por exemplo, alopecia cicatricial)
- Condição médica atualmente ativa ou não controlada [p. distúrbio da tireoide, doença autoimune do tecido conjuntivo (p. LES), complicações de TMO (DECH)] ou ingestão de medicamentos (p. HRT), afetando o cabelo do couro cabeludo
- Tratamento sistêmico prévio para qualquer malignidade
- Câncer secundário ativo que requer quimioterapia citotóxica
- Radioterapia planejada (ou um histórico de) na cabeça
- Populações vulneráveis [por ex. com deficiência decisória (cognitiva, psiquiátrica), doentes terminais, prisioneiros] ou pacientes que, na opinião do investigador, têm uma condição que impede sua capacidade de fornecer um consentimento informado
- Homens
Critérios de Inclusão de Voluntários:
- Mulheres na pós-menopausa, com status de menopausa definido como (por auto-relato):
- Salpingo-ooforectomia bilateral independente da idade
- Em caso de menopausa natural, idade ≥ 50 anos com interrupção da menstruação por pelo menos 12 meses
- Ou mulheres na pré-menopausa com estado de pré-menopausa definido como <53 anos de idade sem interrupção da menstruação
- Capaz de se comunicar em inglês e participar do processo de consentimento informado
- Capaz de cumprir as avaliações de linha de base e responder a questionários
- Mulheres >/= 18 anos no momento da inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA
Os participantes serão submetidos a avaliações relacionadas ao estudo e os questionários apropriados de QVRS serão administrados.
As avaliações clínicas iniciais e de acompanhamento serão realizadas, de preferência quando o paciente se apresentar à clínica para consultas de atendimento padrão (indicadas clinicamente).
Inicialmente, essas visitas coincidirão com os ciclos de dosagem de quimioterapia apropriados (conforme aplicável a coortes de estudo selecionadas) e, subsequentemente, serão realizadas durante as visitas de acompanhamento padrão de atendimento.
|
(apenas uma vez, de preferência na linha de base)
|
|
Pacientes com TERAPIA ENDÓCRINA
Os participantes passarão por avaliações relacionadas ao estudo e serão administrados formulários de coleta de dados do Questionário de Histórico Médico e Pessoal e os questionários apropriados de QVRS.
As avaliações clínicas iniciais e de acompanhamento serão realizadas, preferencialmente quando o paciente se apresentar à clínica para visitas padrão de atendimento.
Inicialmente, essas visitas coincidirão com a terapia apropriada e, posteriormente, serão realizadas durante as visitas de acompanhamento padrão de atendimento.
|
(apenas uma vez, de preferência na linha de base)
|
|
COMPARADOR (mulheres na menopausa)
As mulheres na menopausa incluirão visitantes não relacionados que acompanham pacientes com câncer de mama (por exemplo,
amigas) que frequentam as clínicas de mastologia ou dermatologia, ou funcionárias da MSKCC.
Não haverá visitas de acompanhamento (após a linha de base) para os participantes da coorte de comparação.
|
(apenas uma vez, de preferência na linha de base)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de alopecia persistente
Prazo: 1 ano
|
conforme avaliado clinicamente e por avaliações de fototricograma, entre mulheres expostas à quimioterapia citotóxica
|
1 ano
|
|
Incidência de alopecia
Prazo: 1 ano
|
conforme avaliado clinicamente e por avaliações de fototricograma, entre mulheres expostas a terapias endócrinas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de pele
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Alopecia
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 15-198
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .