Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kemoterapian aiheuttamista hiusten muutoksista ja hiustenlähtöstä, ihon ikääntymisestä ja kynsien muutoksista naisilla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tuleva, pitkittäinen tutkimus kemoterapian aiheuttamista hiusten muutoksista ja hiustenlähtöstä, ihon ikääntymisestä ja kynsien muutoksista naisilla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka monelle potilaalle kehittyy syöpähoidoista johtuvia muutoksia hiuksiin, ihoon ja kynsiin. Tutkijat haluavat tutkia kliinisiä tekijöitä, geneettisiä markkereita ja vaikutusta potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun saadakseen lisätietoja siitä, kenellä on suurempi riski. Luotamme siihen, että tutkimus parantaa ymmärrystämme siitä, miten syöpäpotilaat suhtautuvat ihon, hiusten ja kynsien tiloihin. Nämä tiedot auttavat meitä määrittämään rintasyöpäpotilaiden ja eloonjääneiden taakan. Se auttaa myös meitä oppimaan estämään näitä sairauksia, ja se voi parantaa tapaamme hoitaa niitä ja neuvoa potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

546

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSKCC:n klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä (vaihe 0-III, mikä tahansa reseptorityyppi) kemoterapian (dd-AC-T, CMF, uudemmat yhdistelmähoito-ohjelmat) tai endokriinisen hoidon (tamoksifeeni, anastrotsoli, letrotsoli, eksemestaani) alkaessa
  • Naiset ≥ 18 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin
  • Pystyy noudattamaan seurantakäyntejä, arviointeja ja vastaamaan kyselylomakkeisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä
  • Seurantahoitoa/käyntejä ei ole suunniteltu MSKCC:ssä
  • Mikä tahansa nykyinen hiustenlähtö, joka johtuu erityisesti aktiivisesta päänahan ja/tai hiusten häiriöstä (esim. alopecia areata) tai jo olemassa oleva sairaus, jolla on seurauksia (esim. arpeuttava hiustenlähtö)
  • Tällä hetkellä aktiivinen tai hallitsematon sairaus [esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, autoimmuuninen sidekudossairaus (esim. SLE, BMT-komplikaatiot (GVHD)] tai lääkkeiden saanti (esim. hormonikorvaushoito), joka vaikuttaa päänahan hiuksiin
  • Aiempi systeeminen hoito minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen varalta
  • Aktiivinen sekundaarinen syöpä, joka vaatii sytotoksista kemoterapiaa
  • Suunniteltu (tai aiempi) sädehoito päähän
  • Haavoittuva väestö [esim. päätöksentekovammaiset (kognitiivinen, psykiatrinen), parantumattomasti sairas, vangit] tai potilaat, joilla on tutkijan mielestä sairaus, joka estää heidän kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • miehet

Vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Vaihdevuosien jälkeiset naiset, joiden vaihdevuodet on määritelty seuraavasti (itseraportin mukaan):
  • Kahdenvälinen salpingo-ooforektomia iästä riippumatta
  • Jos kyseessä ovat luonnolliset vaihdevuodet, ikä ≥ 50 ja kuukautiset ovat keskeytyneet vähintään 12 kuukaudeksi
  • Tai premenopausaalisilla naisilla, joiden ikä on alle 53-vuotiaat ilman kuukautisten loppumista
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin
  • Pystyy noudattamaan perusarvioita ja vastaamaan kyselylomakkeisiin
  • Naiset >/= 18 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on SYTOTOKSINEN KEMOTERAPIA
Osallistujat käyvät läpi tutkimukseen liittyvät arvioinnit ja asianmukaiset HRQoL-kyselylomakkeet. Kliiniset perus- ja seurantaarvioinnit suoritetaan mieluiten, kun potilas saapuu klinikalle (kliinisesti aiheellisiin) tavanomaisiin hoitokäynteihin. Aluksi nämä käynnit osuvat samaan aikaan asianmukaisten kemoterapian annostelujaksojen kanssa (valittujen tutkimuskohorttien mukaan), ja myöhemmin ne suoritetaan tavanomaisten hoidon seurantakäyntien aikana.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Muut: Kliiniset arvioinnit
Muut: Sylki näyte
(vain kerran, mieluiten lähtötilanteessa)
Endokriiniset terapiaa saavat potilaat
Osallistujat läpikäyvät tutkimukseen liittyvät arvioinnit ja lääketieteellisen ja henkilökohtaisen historiakyselyn tiedonkeruulomakkeet ja asianmukaiset HRQoL-kyselylomakkeet. Kliiniset perus- ja seuranta-arvioinnit suoritetaan mieluiten, kun potilas saapuu klinikalle tavallisiin hoitokäynteihin. Aluksi nämä käynnit osuvat samaan aikaan asianmukaisen terapian kanssa, ja myöhemmin ne suoritetaan tavanomaisten hoidon seurantakäyntien aikana.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Muut: Kliiniset arvioinnit
Muut: Sylki näyte
(vain kerran, mieluiten lähtötilanteessa)
COMPARATOR (naiset vaihdevuodet)
Vaihdevuodet ylittäneisiin naisiin kuuluvat rintasyöpäpotilaiden mukana olevat vierailijat, jotka eivät ole sukulaisia ​​(esim. ystävät) rintalääketieteessä tai ihotautiklinikalla käyvät tai MSKCC:n naispuoliset työntekijät. Vertailukohortin osallistujille ei tehdä seurantakäyntejä (perustilanteen jälkeen).
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Muut: Kliiniset arvioinnit
Muut: Sylki näyte
(vain kerran, mieluiten lähtötilanteessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan hiustenlähtö
Aikaikkuna: 1 vuosi
kliinisesti ja fototrichogrammin arvioiden mukaan sytotoksiselle kemoterapialle altistuneiden naisten keskuudessa
1 vuosi
Hiustenlähtö
Aikaikkuna: 1 vuosi
kliinisesti ja fototrichogrammin arvioiden mukaan hormonaalisille hoidoille altistuneiden naisten keskuudessa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

University of Chicago
New York University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-198

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa