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评估胃肠道症状自动评估 (AEGIS) 对临床结果的影响 (AEGIS)

2018年4月29日 更新者:Christopher Almario、Cedars-Sinai Medical Center

胃肠道症状自动评估 (AEGIS):一项评估 AEGIS 对临床结果影响的实用临床试验

医疗保健服务现在要求更短的访问时间和更高的文件要求,从而破坏了患者与提供者的互动。 电子健康记录 (EHR) 有可能在这种压力环境下改善结果和护理质量,并得到患者保护和平价医疗法案 (ACA) 和经济和临床健康健康信息技术 (HITECH) 法案的认可,作为一种支持基于价值的医疗保健的重要机制。 然而,EHR 系统主要是为了支持管理员和开票人的交易需求而设计的,而不是为了培养患者与其提供者之间的关系。 这项研究的目的是确定使用 EHR 来支持临床胃肠病学家及其患者的方法,同时满足 HITECH 法案的有意义的使用要求。

为了提高门诊就诊效率并满足有意义使用的标准,研究人员开发了一个患者提供者门户 (P3),该门户使用称为胃肠道症状自动评估 (AEGIS) 的计算机算法系统地收集患者症状。 AEGIS 利用计算机化自适应测试 (CAT) 来指导患者回答从 300 多个症状属性库中抽取的问题,这些属性测量胃肠道症状的时间、严重程度、频率、位置、质量和特征,以及相关的合并症、家族史和报警功能。 然后系统自动将患者报告“翻译”成完整的叙述性 HPI,供 GI 提供者在 EHR 中使用。

在美国胃肠病学杂志的一项横断面研究中,将 AEGIS 与医生记录的 HPI 进行了比较,研究人员发现,盲法医生审阅者认为 AEGIS HPI 与由医生在学术 GI 诊所的常规护理期间编写的 HPI。 在当前的研究中,研究人员的目标是在不同的学术和社区环境中更广泛地前瞻性地评估计算机生成的 HPI。 此外,研究人员旨在测试增强的 AEGIS 干预,将患者 HPI 与个性化“教育处方”联系起来,指导患者通过有关 GI 症状、状况和治疗的多媒体教育材料库。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

610

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提交给胃肠门诊进行评估。
  • 能读写英文。
  • 具有基本的计算技能。

排除标准:

  • 在过去 8 个月内在胃肠门诊就诊和评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
这支队伍中的个人将接受他们的医生的常规护理。
实验性的:AEGIS(胃肠道症状的自动评估)
AEGIS 部门的个人将受邀在就诊前使用 AEGIS/My GI Health。 对于那些完成 AEGIS/My GI Health 的人,他们的医生将可以访问他们的 AEGIS 症状报告(包括 GI 症状热图和 GI 病史)和量身定制的教育处方。
AEGIS(胃肠道症状自动评估)通过问卷指导患者测量症状属性,包括时间、严重程度、频率、位置、质量和胃肠道 (GI) 症状的特征,以及相关的合并症、家族史和警报特征。 这些信息被转化为以临床医生熟悉的语言编写的现病史 (HPI)。 AEGIS 还通过个性化的“教育处方”为临床医生和患者提供支持,该“教育处方”可指导患者浏览有关 GI 症状、状况和治疗的多媒体教育材料库。 处方由门户网站根据每位患者独特的 AEGIS“指纹”创建。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记录的警报症状的普遍性
大体时间:由医生在初次就诊后 1 周内完成并记录在临床记录中
医生记录的临床记录中记录的警报症状(便血、意外体重减轻、便血、呕血)的发生率。
由医生在初次就诊后 1 周内完成并记录在临床记录中

次要结果测量

结果测量
大体时间
确诊器质性疾病的患病率
大体时间:初次就诊后 6 个月内诊断出器质性疾病(如乳糜泻、炎症性肠病等)
初次就诊后 6 个月内诊断出器质性疾病(如乳糜泻、炎症性肠病等)
诊断器质性疾病的时间
大体时间:首次门诊就诊后 6 个月内诊断出器质性疾病(例如乳糜泻、炎症性肠病等)的时间
首次门诊就诊后 6 个月内诊断出器质性疾病(例如乳糜泻、炎症性肠病等)的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月10日

初级完成 (实际的)

2018年2月7日

研究完成 (实际的)

2018年2月7日

研究注册日期

首次提交

2015年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月19日

首次发布 (估计)

2015年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月29日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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