Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av automatisert evaluering av gastrointestinale symptomer (AEGIS) på kliniske resultater (AEGIS)

29. april 2018 oppdatert av: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Automatisert evaluering av gastrointestinale symptomer (AEGIS): En pragmatisk klinisk studie som evaluerer virkningen av AEGIS på kliniske resultater

Levering av helsetjenester krever nå kortere besøk med høyere dokumentasjonskrav, noe som undergraver interaksjonen mellom pasient og leverandør. Elektroniske helsejournaler (EPJ) har potensial til å forbedre resultatene og kvaliteten på omsorgen i dette pressede miljøet, og er godkjent av loven om pasientbeskyttelse og rimelig omsorg (ACA) og loven om helseinformasjonsteknologi for økonomisk og klinisk helse (HITECH) som en viktig mekanisme for å støtte verdibasert helsevesen. Imidlertid ble EPJ-systemer hovedsakelig designet for å støtte transaksjonsbehovene til administratorer og fakturautstedere, i mindre grad for å pleie forholdet mellom pasienter og deres leverandører. Hensikten med denne forskningen er å identifisere måter å bruke EPJer for å støtte kliniske gastroenterologer og deres pasienter samtidig som de oppfyller de meningsfulle brukskravene i HITECH-loven.

For å forbedre effektiviteten av klinikkbesøk og oppfylle kriteriene for meningsfull bruk, utviklet etterforskerne en pasient-leverandørportal (P3) som systematisk samler pasientsymptomer ved hjelp av en datamaskinalgoritme kalt Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS bruker datastyrt adaptiv testing (CAT) for å veilede pasienter gjennom spørsmål hentet fra et bibliotek med over 300 symptomattributter som måler timing, alvorlighetsgrad, frekvens, plassering, kvalitet og karakter av deres GI-symptomer, sammen med relevante komorbiditeter, familiehistorie og alarmfunksjoner. Systemet "oversetter" deretter automatisk pasientrapporten til en fullstendig narrativ HPI tilgjengelig for bruk av GI-leverandører i en EPJ.

I en tverrsnittsstudie i American Journal of Gastroenterology som sammenlignet AEGIS versus legedokumenterte HPI-er, fant forskerne at blindede legeanmeldere oppfattet at AEGIS HPI-er var av høyere generell kvalitet, bedre organisert og mer kortfattet, forståelig, fullstendig og nyttig sammenlignet med HPI-er skrevet av leger under vanlig behandling i akademiske GI-klinikker. I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å evaluere datagenererte HPI-er prospektivt på en bredere skala i ulike akademiske og samfunnsbaserte omgivelser. Videre tar etterforskerne sikte på å teste en forbedret AEGIS-intervensjon som knytter pasientens HPIer til en individualisert "utdanningsresept" som veileder pasienten gjennom et bibliotek med multimedieundervisningsmateriell om GI-symptomer, tilstander og behandlinger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

610

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenteres for mage-tarmklinikken for vurdering.
  • Kunne lese og skrive engelsk.
  • Har grunnleggende datakunnskaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt sett og evaluert i mage-tarmklinikken i løpet av de siste 8 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Personer i denne armen vil gjennomgå vanlig behandling med legen sin.
Eksperimentell: AEGIS (automatisert evaluering av gastrointestinale symptomer)
Personer i AEGIS-armen vil bli invitert til å bruke AEGIS/My GI Health før klinikkbesøket deres. For de som fullfører AEGIS/My GI Health, vil legen deres ha tilgang til AEGIS-symptomrapporten (inkluderer et GI-symptomvarmekart og GI-historie) og skreddersydd utdannelsesresept.
AEGIS (automatisert evaluering av gastrointestinale symptomer) veileder pasienter gjennom spørreskjemaer for å måle symptomattributter, inkludert timing, alvorlighetsgrad, frekvens, plassering, kvalitet og karakter av deres gastrointestinale (GI) symptomer, sammen med relevante komorbiditeter, familiehistorie og alarmfunksjoner. Denne informasjonen blir forvandlet til en historie med nåværende sykdom (HPI) skrevet på språk kjent for klinikere. AEGIS støtter også både klinikeren og pasienten med en individualisert "opplæringsresept" som veileder pasienten gjennom et bibliotek med multimedieundervisningsmateriell om GI-symptomer, tilstander og behandlinger. Resepten lages av portalen basert på hver pasients unike AEGIS "fingeravtrykk".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dokumenterte alarmsymptomer
Tidsramme: Utfylt og dokumentert av legen i klinikknotatet innen 1 uke etter første klinikkbesøk
Forekomst av dokumenterte alarmsymptomer (blod i avføringen, utilsiktet vekttap, hematochezia, hematemese) i klinikkens notat som dokumentert av leger.
Utfylt og dokumentert av legen i klinikknotatet innen 1 uke etter første klinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av diagnostisert organisk sykdom
Tidsramme: Organisk sykdom (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, etc.) diagnostisert innen 6 måneder etter det første klinikkbesøket
Organisk sykdom (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, etc.) diagnostisert innen 6 måneder etter det første klinikkbesøket
Tid for diagnostisering av organisk sykdom
Tidsramme: Tid til diagnose av organisk sykdom (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, etc.) innen 6 måneder etter det første klinikkbesøket
Tid til diagnose av organisk sykdom (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, etc.) innen 6 måneder etter det første klinikkbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere