- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02530216
Évaluation de l'impact de l'évaluation automatisée des symptômes gastro-intestinaux (AEGIS) sur les résultats cliniques (AEGIS)
Évaluation automatisée des symptômes gastro-intestinaux (AEGIS) : un essai clinique pragmatique évaluant l'impact de l'AEGIS sur les résultats cliniques
La prestation de soins de santé impose désormais des visites plus courtes avec des exigences de documentation plus élevées, ce qui compromet l'interaction patient-prestataire. Les dossiers de santé électroniques (DSE) ont le potentiel d'améliorer les résultats et la qualité des soins dans cet environnement sous pression, et sont approuvés par la loi sur la protection des patients et les soins abordables (ACA) et la loi sur les technologies de l'information sanitaire pour la santé économique et clinique (HITECH) en tant que mécanisme important pour soutenir les soins de santé fondés sur la valeur. Cependant, les systèmes de DSE ont été principalement conçus pour répondre aux besoins transactionnels des administrateurs et des facturiers, moins pour entretenir la relation entre les patients et leurs prestataires. Le but de cette recherche est d'identifier les moyens d'utiliser les DSE pour soutenir les gastro-entérologues cliniques et leurs patients tout en répondant aux exigences d'utilisation significative de la loi HITECH.
Pour améliorer l'efficacité des visites à la clinique et répondre aux critères d'utilisation significative, les chercheurs ont développé un portail patient-prestataire (P3) qui collecte systématiquement les symptômes des patients à l'aide d'un algorithme informatique appelé Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS utilise des tests adaptatifs informatisés (CAT) pour guider les patients à travers des questions tirées d'une bibliothèque de plus de 300 attributs de symptômes mesurant le moment, la gravité, la fréquence, l'emplacement, la qualité et le caractère de leurs symptômes gastro-intestinaux, ainsi que les comorbidités pertinentes, les antécédents familiaux et fonctions d'alarme. Le système "traduit" ensuite automatiquement le rapport du patient en un HPI narratif complet disponible pour une utilisation par les fournisseurs de gastro-entérologie dans un DSE.
Dans une étude transversale parue dans l'American Journal of Gastroenterology comparant AEGIS à des HPI documentés par des médecins, les enquêteurs ont constaté que les médecins examinateurs en aveugle percevaient que les HPI AEGIS étaient de meilleure qualité globale, mieux organisés et plus succincts, compréhensibles, complets et utiles par rapport à HPI rédigés par des médecins lors de soins habituels dans des cliniques GI universitaires. Dans la présente étude, les chercheurs visent à évaluer prospectivement les IPH générés par ordinateur à plus grande échelle dans divers contextes universitaires et communautaires. De plus, les chercheurs visent à tester une intervention AEGIS améliorée qui lie les HPI des patients à une «prescription d'éducation» individualisée qui guide le patient à travers une bibliothèque de matériel éducatif multimédia sur les symptômes, les conditions et les traitements gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présentation à la clinique gastro-intestinale pour évaluation.
- Capable de lire et d'écrire l'anglais.
- Possède des compétences de base en informatique.
Critère d'exclusion:
- Avoir été vu et évalué à la clinique gastro-intestinale au cours des 8 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les personnes de ce bras recevront les soins habituels avec leur médecin.
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Expérimental: AEGIS (Évaluation automatisée des symptômes gastro-intestinaux)
Les personnes du bras AEGIS seront invitées à utiliser AEGIS/My GI Health avant leur visite à la clinique.
Pour ceux qui complètent AEGIS / My GI Health, leur médecin aura accès à leur rapport de symptômes AEGIS (comprend une carte thermique des symptômes GI et un historique GI) et une prescription éducative personnalisée.
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AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms) guide les patients à travers des questionnaires pour mesurer les attributs des symptômes, y compris le moment, la gravité, la fréquence, l'emplacement, la qualité et le caractère de leurs symptômes gastro-intestinaux (GI), ainsi que les comorbidités pertinentes, les antécédents familiaux et les caractéristiques d'alarme.
Ces informations sont transformées en une histoire de la maladie actuelle (HPI) rédigée dans un langage familier aux cliniciens.
AEGIS soutient également le clinicien et le patient avec une "prescription d'éducation" individualisée qui guide le patient à travers une bibliothèque de matériel éducatif multimédia sur les symptômes, les conditions et les traitements gastro-intestinaux.
La prescription est créée par le portail en fonction de l'« empreinte digitale » AEGIS unique de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des symptômes d'alarme documentés
Délai: Rempli et documenté par le médecin dans la note clinique dans la semaine suivant la visite initiale à la clinique
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Prévalence des symptômes alarmants documentés (sang dans les selles, perte de poids involontaire, hématochézie, hématémèse) dans la note clinique documentée par les médecins.
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Rempli et documenté par le médecin dans la note clinique dans la semaine suivant la visite initiale à la clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des maladies organiques diagnostiquées
Délai: Maladie organique (par exemple, maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) diagnostiquée dans les 6 mois suivant la visite initiale à la clinique
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Maladie organique (par exemple, maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) diagnostiquée dans les 6 mois suivant la visite initiale à la clinique
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Délai de diagnostic d'une maladie organique
Délai: Délai de diagnostic d'une maladie organique (par exemple, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) dans les 6 mois suivant la visite initiale à la clinique
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Délai de diagnostic d'une maladie organique (par exemple, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) dans les 6 mois suivant la visite initiale à la clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies intestinales
- Maladies rectales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Maladies de l'oesophage
- Diarrhée
- Reflux gastro-oesophagien
- Douleur abdominale
- Troubles de la déglutition
- Constipation
- Incontinence fécale
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00045243
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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