Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'impact de l'évaluation automatisée des symptômes gastro-intestinaux (AEGIS) sur les résultats cliniques (AEGIS)

29 avril 2018 mis à jour par: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Évaluation automatisée des symptômes gastro-intestinaux (AEGIS) : un essai clinique pragmatique évaluant l'impact de l'AEGIS sur les résultats cliniques

La prestation de soins de santé impose désormais des visites plus courtes avec des exigences de documentation plus élevées, ce qui compromet l'interaction patient-prestataire. Les dossiers de santé électroniques (DSE) ont le potentiel d'améliorer les résultats et la qualité des soins dans cet environnement sous pression, et sont approuvés par la loi sur la protection des patients et les soins abordables (ACA) et la loi sur les technologies de l'information sanitaire pour la santé économique et clinique (HITECH) en tant que mécanisme important pour soutenir les soins de santé fondés sur la valeur. Cependant, les systèmes de DSE ont été principalement conçus pour répondre aux besoins transactionnels des administrateurs et des facturiers, moins pour entretenir la relation entre les patients et leurs prestataires. Le but de cette recherche est d'identifier les moyens d'utiliser les DSE pour soutenir les gastro-entérologues cliniques et leurs patients tout en répondant aux exigences d'utilisation significative de la loi HITECH.

Pour améliorer l'efficacité des visites à la clinique et répondre aux critères d'utilisation significative, les chercheurs ont développé un portail patient-prestataire (P3) qui collecte systématiquement les symptômes des patients à l'aide d'un algorithme informatique appelé Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS utilise des tests adaptatifs informatisés (CAT) pour guider les patients à travers des questions tirées d'une bibliothèque de plus de 300 attributs de symptômes mesurant le moment, la gravité, la fréquence, l'emplacement, la qualité et le caractère de leurs symptômes gastro-intestinaux, ainsi que les comorbidités pertinentes, les antécédents familiaux et fonctions d'alarme. Le système "traduit" ensuite automatiquement le rapport du patient en un HPI narratif complet disponible pour une utilisation par les fournisseurs de gastro-entérologie dans un DSE.

Dans une étude transversale parue dans l'American Journal of Gastroenterology comparant AEGIS à des HPI documentés par des médecins, les enquêteurs ont constaté que les médecins examinateurs en aveugle percevaient que les HPI AEGIS étaient de meilleure qualité globale, mieux organisés et plus succincts, compréhensibles, complets et utiles par rapport à HPI rédigés par des médecins lors de soins habituels dans des cliniques GI universitaires. Dans la présente étude, les chercheurs visent à évaluer prospectivement les IPH générés par ordinateur à plus grande échelle dans divers contextes universitaires et communautaires. De plus, les chercheurs visent à tester une intervention AEGIS améliorée qui lie les HPI des patients à une «prescription d'éducation» individualisée qui guide le patient à travers une bibliothèque de matériel éducatif multimédia sur les symptômes, les conditions et les traitements gastro-intestinaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

610

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation à la clinique gastro-intestinale pour évaluation.
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais.
  • Possède des compétences de base en informatique.

Critère d'exclusion:

  • Avoir été vu et évalué à la clinique gastro-intestinale au cours des 8 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les personnes de ce bras recevront les soins habituels avec leur médecin.
Expérimental: AEGIS (Évaluation automatisée des symptômes gastro-intestinaux)
Les personnes du bras AEGIS seront invitées à utiliser AEGIS/My GI Health avant leur visite à la clinique. Pour ceux qui complètent AEGIS / My GI Health, leur médecin aura accès à leur rapport de symptômes AEGIS (comprend une carte thermique des symptômes GI et un historique GI) et une prescription éducative personnalisée.
AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms) guide les patients à travers des questionnaires pour mesurer les attributs des symptômes, y compris le moment, la gravité, la fréquence, l'emplacement, la qualité et le caractère de leurs symptômes gastro-intestinaux (GI), ainsi que les comorbidités pertinentes, les antécédents familiaux et les caractéristiques d'alarme. Ces informations sont transformées en une histoire de la maladie actuelle (HPI) rédigée dans un langage familier aux cliniciens. AEGIS soutient également le clinicien et le patient avec une "prescription d'éducation" individualisée qui guide le patient à travers une bibliothèque de matériel éducatif multimédia sur les symptômes, les conditions et les traitements gastro-intestinaux. La prescription est créée par le portail en fonction de l'« empreinte digitale » AEGIS unique de chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes d'alarme documentés
Délai: Rempli et documenté par le médecin dans la note clinique dans la semaine suivant la visite initiale à la clinique
Prévalence des symptômes alarmants documentés (sang dans les selles, perte de poids involontaire, hématochézie, hématémèse) dans la note clinique documentée par les médecins.
Rempli et documenté par le médecin dans la note clinique dans la semaine suivant la visite initiale à la clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des maladies organiques diagnostiquées
Délai: Maladie organique (par exemple, maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) diagnostiquée dans les 6 mois suivant la visite initiale à la clinique
Maladie organique (par exemple, maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) diagnostiquée dans les 6 mois suivant la visite initiale à la clinique
Délai de diagnostic d'une maladie organique
Délai: Délai de diagnostic d'une maladie organique (par exemple, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) dans les 6 mois suivant la visite initiale à la clinique
Délai de diagnostic d'une maladie organique (par exemple, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.) dans les 6 mois suivant la visite initiale à la clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Première publication (Estimation)

20 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner