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胃腸症状の自動評価 (AEGIS) が臨床転帰に与える影響の評価 (AEGIS)

2018年4月29日 更新者:Christopher Almario、Cedars-Sinai Medical Center

胃腸症状の自動評価(AEGIS):臨床転帰に対するAEGISの影響を評価する実用的な臨床試験

現在、ヘルスケアの提供では、より高い文書化要件を伴うより短い訪問が義務付けられており、患者と医療提供者の相互作用が損なわれています。 電子医療記録 (EHR) は、このようなプレッシャーのかかる環境で治療の結果と質を改善する可能性を秘めています。価値に基づくヘルスケアをサポートする重要なメカニズム。 ただし、EHR システムは主に、管理者と請求者のトランザクションのニーズをサポートするように設計されており、患者とそのプロバイダーとの関係を育むことはあまりありません。 この研究の目的は、HITECH 法の有意義な使用要件を満たしながら、EHR を使用して臨床消化器内科医とその患者をサポートする方法を特定することです。

クリニック訪問の効率を改善し、有意義な使用の基準を満たすために、研究者は、胃腸症状の自動評価 (AEGIS) と呼ばれるコンピューター アルゴリズムを使用して患者の症状を体系的に収集する患者プロバイダー ポータル (P3) を開発しました。 AEGIS は、コンピュータ化された適応テスト (CAT) を利用して、GI 症状のタイミング、重症度、頻度、場所、質、および特徴を測定する 300 を超える症状属性のライブラリから引き出された質問を通じて、関連する併存症、家族歴、およびアラーム機能。 次に、システムは、患者レポートを完全な説明型の HPI に自動的に「変換」し、GI プロバイダーが EHR で使用できるようにします。

American Journal of Gastroenterology の横断的研究で、AEGIS と医師が文書化した HPI を比較したところ、盲検化された医師のレビュアーは、AEGIS HPI は全体的に質が高く、組織化されており、簡潔でわかりやすく、完全で有用であると認識していることを発見しました。大学の消化器クリニックでの通常のケア中に医師によって作成された HPI。 現在の研究では、研究者は、コンピューターで生成された HPI を、さまざまな学術的およびコミュニティベースの設定で、より広い規模で前向きに評価することを目指しています。 さらに、研究者は、患者の HPI を個別化された「教育処方箋」に結びつける強化された AEGIS 介入をテストすることを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

610

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 評価のために消化器クリニックに提示します。
  • 英語の読み書きができること。
  • 基本的な計算スキルを持っています。

除外基準:

  • -過去8か月以内に消化器クリニックで診察および評価された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
この腕の個人は、医師による通常のケアを受けます。
実験的:AEGIS (胃腸症状の自動評価)
AEGIS アームの個人は、診療所を訪れる前に AEGIS/My GI Health を使用するように招待されます。 AEGIS/My GI Health を完了すると、医師は AEGIS 症状レポート (GI 症状ヒート マップと GI 履歴を含む) と個別の教育処方箋にアクセスできます。
AEGIS (胃腸症状の自動評価) は、関連する併存症、家族歴、アラーム機能とともに、胃腸 (GI) 症状のタイミング、重症度、頻度、場所、質、特徴などの症状属性を測定するためのアンケートを通じて患者をガイドします。 この情報は、臨床医になじみのある言語で書かれた現病歴 (HPI) に変換されます。 AEGIS はまた、GI の症状、状態、および治療に関するマルチメディア教育資料のライブラリを通じて患者を導く個別の「教育処方箋」により、臨床医と患者の両方をサポートします。 処方箋は、各患者固有の AEGIS「指紋」に基づいてポータルによって作成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文書化されたアラーム症状の蔓延
時間枠:最初の来院から 1 週間以内に、医師が診察記録に記入し、文書化する
医師によって文書化された臨床記録における文書化された警告症状(血便、意図しない体重減少、血便、吐血)の有病率。
最初の来院から 1 週間以内に、医師が診察記録に記入し、文書化する

二次結果の測定

結果測定
時間枠
診断された器質的疾患の有病率
時間枠:-器質的疾患(例:セリアック病、炎症性腸疾患など)は、最初のクリニック訪問から6か月以内に診断されました
-器質的疾患(例:セリアック病、炎症性腸疾患など)は、最初のクリニック訪問から6か月以内に診断されました
器質性疾患の診断までの時間
時間枠:最初の診療所訪問から6か月以内に器質的疾患(セリアック病、炎症性腸疾患など)の診断までの時間
最初の診療所訪問から6か月以内に器質的疾患(セリアック病、炎症性腸疾患など)の診断までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月10日

一次修了 (実際)

2018年2月7日

研究の完了 (実際)

2018年2月7日

試験登録日

最初に提出

2015年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月29日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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