Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния автоматизированной оценки желудочно-кишечных симптомов (AEGIS) на клинические исходы (AEGIS)

29 апреля 2018 г. обновлено: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Автоматизированная оценка желудочно-кишечных симптомов (AEGIS): практическое клиническое испытание, оценивающее влияние AEGIS на клинические исходы

Предоставление медицинских услуг теперь требует более коротких посещений с более высокими требованиями к документации, что подрывает взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Электронные медицинские карты (EHR) могут улучшить результаты и качество медицинской помощи в этой напряженной среде и одобрены Законом о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании (ACA) и Законом о медицинских информационных технологиях для экономического и клинического здравоохранения (HITECH) в качестве важным механизмом поддержки здравоохранения, основанного на ценностях. Однако системы EHR были в основном разработаны для поддержки транзакционных потребностей администраторов и биллеров, а не для развития отношений между пациентами и их поставщиками. Целью данного исследования является определение способов использования электронных медицинских карт для поддержки клинических гастроэнтерологов и их пациентов при соблюдении требований к осмысленному использованию Закона HITECH.

Чтобы повысить эффективность визитов в клинику и соответствовать критериям значимого использования, исследователи разработали портал «пациент-поставщик» (P3), который систематически собирает симптомы пациентов с использованием компьютерного алгоритма под названием «Автоматическая оценка желудочно-кишечных симптомов» (AEGIS). AEGIS использует компьютеризированное адаптивное тестирование (CAT), чтобы направлять пациентов по вопросам, взятым из библиотеки, содержащей более 300 атрибутов симптомов, измеряющих время, тяжесть, частоту, местоположение, качество и характер их желудочно-кишечных симптомов, а также соответствующие сопутствующие заболевания, семейный анамнез и функции сигнализации. Затем система автоматически «переводит» отчет пациента в полный описательный HPI, доступный для использования поставщиками GI в электронной медицинской карте.

В перекрестном исследовании, опубликованном в Американском журнале гастроэнтерологии, где AEGIS сравнивалась с HPI, задокументированными врачами, исследователи обнаружили, что слепые рецензенты-врачи считали HPI AEGIS в целом более высокого качества, лучше организованными и более краткими, понятными, полными и полезными по сравнению с HPI, написанные врачами во время обычного лечения в академических клиниках желудочно-кишечного тракта. В текущем исследовании исследователи стремятся оценить созданные компьютером HPI проспективно в более широком масштабе в различных академических и общественных условиях. Кроме того, исследователи стремятся протестировать расширенное вмешательство AEGIS, которое связывает HPI пациента с индивидуальным «образовательным рецептом», который направляет пациента через библиотеку мультимедийных образовательных материалов о симптомах, состояниях и лечении желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

610

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Представление в гастроэнтерологическую клинику для оценки.
  • Способен читать и писать по-английски.
  • Имеет базовые навыки работы с компьютером.

Критерий исключения:

  • Наблюдался и оценивался в желудочно-кишечной клинике в течение последних 8 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Лица в этой группе будут подвергаться обычному уходу со своим врачом.
Экспериментальный: AEGIS (автоматическая оценка желудочно-кишечных симптомов)
Людям из подразделения AEGIS будет предложено использовать AEGIS/My GI Health перед посещением клиники. Для тех, кто заполняет AEGIS/My GI Health, их лечащий врач будет иметь доступ к их отчету о симптомах AEGIS (включает тепловую карту симптомов GI и историю желудочно-кишечного тракта) и индивидуальному рецепту обучения.
AEGIS (автоматическая оценка желудочно-кишечных симптомов) направляет пациентов через анкеты для измерения атрибутов симптомов, включая время, тяжесть, частоту, местоположение, качество и характер их желудочно-кишечных (ЖК) симптомов, а также соответствующие сопутствующие заболевания, семейный анамнез и признаки тревоги. Эта информация преобразуется в историю настоящего заболевания (HPI), написанную на языке, знакомом клиницистам. AEGIS также поддерживает как клинициста, так и пациента с помощью индивидуального «образовательного рецепта», который направляет пациента через библиотеку мультимедийных образовательных материалов о симптомах, состояниях и лечении желудочно-кишечного тракта. Рецепт создается порталом на основе уникального «отпечатка пальца» AEGIS каждого пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание задокументированных симптомов тревоги
Временное ограничение: Заполняется и документируется врачом в примечании к клинике в течение 1 недели после первоначального визита в клинику.
Преобладание задокументированных тревожных симптомов (кровь в стуле, непреднамеренная потеря веса, гематохезия, кровавая рвота) в клинике отмечают, документально подтвержденные врачами.
Заполняется и документируется врачом в примечании к клинике в течение 1 недели после первоначального визита в клинику.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность диагностированного органического заболевания
Временное ограничение: Органическое заболевание (например, глютеновая болезнь, воспалительное заболевание кишечника и т. д.), диагностированное в течение 6 месяцев после первого визита в клинику.
Органическое заболевание (например, глютеновая болезнь, воспалительное заболевание кишечника и т. д.), диагностированное в течение 6 месяцев после первого визита в клинику.
Время до диагностики органического заболевания
Временное ограничение: Время до постановки диагноза органического заболевания (например, целиакии, воспалительного заболевания кишечника и т. д.) в течение 6 месяцев после первого визита в клинику
Время до постановки диагноза органического заболевания (например, целиакии, воспалительного заболевания кишечника и т. д.) в течение 6 месяцев после первого визита в клинику

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться