- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02530216
Оценка влияния автоматизированной оценки желудочно-кишечных симптомов (AEGIS) на клинические исходы (AEGIS)
Автоматизированная оценка желудочно-кишечных симптомов (AEGIS): практическое клиническое испытание, оценивающее влияние AEGIS на клинические исходы
Предоставление медицинских услуг теперь требует более коротких посещений с более высокими требованиями к документации, что подрывает взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Электронные медицинские карты (EHR) могут улучшить результаты и качество медицинской помощи в этой напряженной среде и одобрены Законом о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании (ACA) и Законом о медицинских информационных технологиях для экономического и клинического здравоохранения (HITECH) в качестве важным механизмом поддержки здравоохранения, основанного на ценностях. Однако системы EHR были в основном разработаны для поддержки транзакционных потребностей администраторов и биллеров, а не для развития отношений между пациентами и их поставщиками. Целью данного исследования является определение способов использования электронных медицинских карт для поддержки клинических гастроэнтерологов и их пациентов при соблюдении требований к осмысленному использованию Закона HITECH.
Чтобы повысить эффективность визитов в клинику и соответствовать критериям значимого использования, исследователи разработали портал «пациент-поставщик» (P3), который систематически собирает симптомы пациентов с использованием компьютерного алгоритма под названием «Автоматическая оценка желудочно-кишечных симптомов» (AEGIS). AEGIS использует компьютеризированное адаптивное тестирование (CAT), чтобы направлять пациентов по вопросам, взятым из библиотеки, содержащей более 300 атрибутов симптомов, измеряющих время, тяжесть, частоту, местоположение, качество и характер их желудочно-кишечных симптомов, а также соответствующие сопутствующие заболевания, семейный анамнез и функции сигнализации. Затем система автоматически «переводит» отчет пациента в полный описательный HPI, доступный для использования поставщиками GI в электронной медицинской карте.
В перекрестном исследовании, опубликованном в Американском журнале гастроэнтерологии, где AEGIS сравнивалась с HPI, задокументированными врачами, исследователи обнаружили, что слепые рецензенты-врачи считали HPI AEGIS в целом более высокого качества, лучше организованными и более краткими, понятными, полными и полезными по сравнению с HPI, написанные врачами во время обычного лечения в академических клиниках желудочно-кишечного тракта. В текущем исследовании исследователи стремятся оценить созданные компьютером HPI проспективно в более широком масштабе в различных академических и общественных условиях. Кроме того, исследователи стремятся протестировать расширенное вмешательство AEGIS, которое связывает HPI пациента с индивидуальным «образовательным рецептом», который направляет пациента через библиотеку мультимедийных образовательных материалов о симптомах, состояниях и лечении желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Представление в гастроэнтерологическую клинику для оценки.
- Способен читать и писать по-английски.
- Имеет базовые навыки работы с компьютером.
Критерий исключения:
- Наблюдался и оценивался в желудочно-кишечной клинике в течение последних 8 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Лица в этой группе будут подвергаться обычному уходу со своим врачом.
|
|
|
Экспериментальный: AEGIS (автоматическая оценка желудочно-кишечных симптомов)
Людям из подразделения AEGIS будет предложено использовать AEGIS/My GI Health перед посещением клиники.
Для тех, кто заполняет AEGIS/My GI Health, их лечащий врач будет иметь доступ к их отчету о симптомах AEGIS (включает тепловую карту симптомов GI и историю желудочно-кишечного тракта) и индивидуальному рецепту обучения.
|
AEGIS (автоматическая оценка желудочно-кишечных симптомов) направляет пациентов через анкеты для измерения атрибутов симптомов, включая время, тяжесть, частоту, местоположение, качество и характер их желудочно-кишечных (ЖК) симптомов, а также соответствующие сопутствующие заболевания, семейный анамнез и признаки тревоги.
Эта информация преобразуется в историю настоящего заболевания (HPI), написанную на языке, знакомом клиницистам.
AEGIS также поддерживает как клинициста, так и пациента с помощью индивидуального «образовательного рецепта», который направляет пациента через библиотеку мультимедийных образовательных материалов о симптомах, состояниях и лечении желудочно-кишечного тракта.
Рецепт создается порталом на основе уникального «отпечатка пальца» AEGIS каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание задокументированных симптомов тревоги
Временное ограничение: Заполняется и документируется врачом в примечании к клинике в течение 1 недели после первоначального визита в клинику.
|
Преобладание задокументированных тревожных симптомов (кровь в стуле, непреднамеренная потеря веса, гематохезия, кровавая рвота) в клинике отмечают, документально подтвержденные врачами.
|
Заполняется и документируется врачом в примечании к клинике в течение 1 недели после первоначального визита в клинику.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность диагностированного органического заболевания
Временное ограничение: Органическое заболевание (например, глютеновая болезнь, воспалительное заболевание кишечника и т. д.), диагностированное в течение 6 месяцев после первого визита в клинику.
|
Органическое заболевание (например, глютеновая болезнь, воспалительное заболевание кишечника и т. д.), диагностированное в течение 6 месяцев после первого визита в клинику.
|
|
Время до диагностики органического заболевания
Временное ограничение: Время до постановки диагноза органического заболевания (например, целиакии, воспалительного заболевания кишечника и т. д.) в течение 6 месяцев после первого визита в клинику
|
Время до постановки диагноза органического заболевания (например, целиакии, воспалительного заболевания кишечника и т. д.) в течение 6 месяцев после первого визита в клинику
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Нарушения моторики пищевода
- Заболевания пищевода
- Диарея
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Боль в животе
- Расстройства глотания
- Запор
- Недержание кала
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00045243
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .