- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02530216
위장관 증상 자동 평가(AEGIS)가 임상 결과에 미치는 영향 평가 (AEGIS)
소화기 증상 자동 평가(AEGIS): 임상 결과에 대한 AEGIS의 영향을 평가하는 실용적인 임상 시험
의료 제공은 이제 더 높은 문서 요구 사항과 함께 더 짧은 방문을 요구하여 환자-제공자 상호 작용을 약화시킵니다. 전자 건강 기록(EHR)은 이 압박적인 환경에서 치료 결과와 품질을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 환자 보호 및 저렴한 의료법(ACA) 및 경제 및 임상 건강을 위한 건강 정보 기술(HITECH) 법에 의해 승인되었습니다. 가치 기반 의료를 지원하는 중요한 메커니즘입니다. 그러나 EHR 시스템은 기본적으로 관리자와 청구인의 거래 요구를 지원하도록 설계되었으며 환자와 서비스 제공자 간의 관계를 육성하는 데는 덜 적합했습니다. 이 연구의 목적은 HITECH 법의 의미 있는 사용 요구 사항을 충족하면서 임상 위장병 전문의와 환자를 지원하기 위해 EHR을 사용하는 방법을 식별하는 것입니다.
진료소 방문 효율성을 개선하고 의미 있는 사용 기준을 충족하기 위해 연구자들은 소화기 증상 자동 평가(AEGIS)라는 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 환자 증상을 체계적으로 수집하는 환자 제공자 포털(P3)을 개발했습니다. AEGIS는 CAT(Computerized Adaptive Testing)를 활용하여 GI 증상의 시기, 심각도, 빈도, 위치, 품질 및 특성을 측정하는 300개 이상의 증상 속성 라이브러리에서 가져온 질문을 통해 환자를 안내합니다. 알람 기능. 그런 다음 시스템은 환자 보고서를 EHR에서 GI 제공자가 사용할 수 있는 전체 설명 HPI로 자동 "변환"합니다.
American Journal of Gastroenterology에서 AEGIS와 의사가 기록한 HPI를 비교한 횡단면 연구에서 조사관은 눈이 먼 의사 리뷰어가 AEGIS HPI가 AEGIS HPI에 비해 전반적으로 품질이 더 높고, 더 체계적이며, 더 간결하고, 이해하기 쉽고, 완전하고, 유용하다고 인식했음을 발견했습니다. 학술 GI 클리닉에서 일상적인 치료를 받는 동안 의사가 작성한 HPI. 현재 연구에서 조사관은 컴퓨터에서 생성된 HPI를 다양한 학문 및 커뮤니티 기반 설정에서 더 넓은 규모로 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 위장관 증상, 상태 및 치료에 대한 멀티미디어 교육 자료 라이브러리를 통해 환자를 안내하는 개별화된 "교육 처방"에 환자 HPI를 연결하는 향상된 AEGIS 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 평가를 위해 위장 클리닉에 제시.
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 기본적인 컴퓨팅 능력을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
- 지난 8개월 이내에 위장관 진료소에서 진료 및 평가를 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
이 팔에 있는 개인은 의사의 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: AEGIS(소화기 증상 자동 평가)
AEGIS 팔에 있는 개인은 진료소 방문 전에 AEGIS/My GI Health를 사용하도록 초대됩니다.
AEGIS/My GI Health를 완료한 사람의 경우 담당 의사가 AEGIS 증상 보고서(GI 증상 열 지도 및 GI 기록 포함) 및 맞춤형 교육 처방에 액세스할 수 있습니다.
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AEGIS(소화기 증상의 자동 평가)는 질문지를 통해 환자를 안내하여 위장관(GI) 증상의 시기, 중증도, 빈도, 위치, 품질 및 특성을 포함한 증상 속성을 관련 동반 질환, 가족력 및 경보 기능과 함께 측정합니다.
이 정보는 임상의에게 친숙한 언어로 작성된 현재 질병의 병력(HPI)으로 변환됩니다.
AEGIS는 또한 GI 증상, 상태 및 치료에 대한 멀티미디어 교육 자료 라이브러리를 통해 환자를 안내하는 개별화된 "교육 처방"으로 임상의와 환자 모두를 지원합니다.
처방전은 각 환자의 고유한 AEGIS "지문"을 기반으로 포털에서 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문서화된 경보 증상의 유병률
기간: 최초 클리닉 방문 후 1주일 이내에 클리닉 노트에 의사가 작성하고 문서화함
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의사가 문서화한 진료 기록에 기록된 경보 증상(대변 혈액, 의도하지 않은 체중 감소, 혈변, 토혈)의 유병률.
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최초 클리닉 방문 후 1주일 이내에 클리닉 노트에 의사가 작성하고 문서화함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단된 기질적 질병의 유병률
기간: 초진일로부터 6개월 이내에 진단된 기질성 질환(예: 셀리악병, 염증성 장질환 등)
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초진일로부터 6개월 이내에 진단된 기질성 질환(예: 셀리악병, 염증성 장질환 등)
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유기질병 진단 시간
기간: 초진일로부터 6개월 이내 기질적 질환(예: 셀리악병, 염증성 장질환 등) 진단까지의 시간
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초진일로부터 6개월 이내 기질적 질환(예: 셀리악병, 염증성 장질환 등) 진단까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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