Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan oireiden automaattisen arvioinnin (AEGIS) vaikutuksen arviointi kliinisiin tuloksiin (AEGIS)

sunnuntai 29. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Ruoansulatuskanavan oireiden automaattinen arviointi (AEGIS): pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan AEGIS:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin

Terveydenhuollon toimittaminen edellyttää nyt lyhyempiä käyntejä korkeammilla dokumentaatiovaatimuksilla, mikä heikentää potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutusta. Sähköisillä terveystietueilla (EHR) on potentiaalia parantaa hoidon tuloksia ja laatua tässä paineenalaisessa ympäristössä, ja ne hyväksytään ACA-laissa (ACA) ja Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) -laissa. tärkeä mekanismi arvopohjaisen terveydenhuollon tukemiseksi. EHR-järjestelmät suunniteltiin kuitenkin pääasiassa tukemaan ylläpitäjien ja laskuttajien transaktiotarpeita, ei niinkään potilaan ja heidän tarjoajiensa välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tapoja käyttää EHR:iä kliinisen gastroenterologin ja heidän potilaiden tukemiseksi HITECH-lain tarkoituksenmukaisten käyttövaatimusten mukaisesti.

Klinikallakäyntien tehokkuuden parantamiseksi ja tarkoituksenmukaisen käytön kriteerien täyttämiseksi tutkijat kehittivät potilas-palveluntarjoajaportaalin (P3), joka kerää systemaattisesti potilaiden oireita käyttämällä tietokonealgoritmia nimeltä Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS käyttää tietokoneistettua adaptiivista testausta (CAT) opastaakseen potilaita yli 300 oireattribuutin kirjastosta kerättyjen kysymysten läpi, jotka mittaavat heidän GI-oireidensa ajoitusta, vakavuutta, esiintymistiheyttä, sijaintia, laatua ja luonnetta sekä asiaankuuluvia liitännäissairauksia, sukuhistoriaa ja hälytysominaisuudet. Järjestelmä "kääntää" sitten automaattisesti potilasraportin täydelliseksi kerrotuksi HPI:ksi, jota GI-palveluntarjoajat voivat käyttää EHR:ssä.

American Journal of Gastroenterology -lehdessä julkaistussa poikkileikkaustutkimuksessa, jossa verrattiin AEGIS:iä ja lääkärin dokumentoimia HPI:itä, tutkijat havaitsivat, että sokeat lääkärit arvioivat, että AEGIS-HPI:t olivat yleisesti laadukkaampia, paremmin organisoituneita ja ytimekkäämpiä, ymmärrettävämpiä, täydellisempiä ja hyödyllisempiä kuin Lääkäreiden kirjoittamat HPI:t tavanomaisen hoidon aikana akateemisissa GI-klinikoissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan tietokoneella luotuja HPI:itä prospektiivisesti laajemmassa mittakaavassa erilaisissa akateemisissa ja yhteisöllisissä ympäristöissä. Lisäksi tutkijat pyrkivät testaamaan parannettua AEGIS-interventiota, joka sitoo potilaiden HPI:t yksilölliseen "koulutusreseptiin", joka opastaa potilasta läpi kirjaston multimedian koulutusmateriaalia GI-oireista, tiloista ja hoidoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

610

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitetään ruoansulatuskanavan klinikalle arvioitavaksi.
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
  • Hänellä on perustaidot tietojenkäsittelystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ollut nähty ja arvioitu ruoansulatuskanavan klinikalla viimeisen 8 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren henkilöt saavat tavallista hoitoa lääkärinsä kanssa.
Kokeellinen: AEGIS (automaattinen maha-suolikanavan oireiden arviointi)
AEGIS-ryhmään kuuluvia henkilöitä pyydetään käyttämään AEGIS/My GI Health -ohjelmaa ennen klinikkakäyntiään. Niille, jotka suorittavat AEGIS/My GI Health, heidän lääkärinsä saa AEGIS-oireraporttinsa (sisältää GI-oireiden lämpökartan ja GI-historian) ja räätälöidyn koulutusreseptin.
AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms) opastaa potilaita kyselylomakkeiden kautta mittaamaan oireiden ominaisuuksia, mukaan lukien heidän maha-suolikanavan (GI) oireiden ajoitus, vakavuus, esiintymistiheys, sijainti, laatu ja luonne sekä asiaankuuluvat liitännäissairaudet, sukuhistoria ja hälytysominaisuudet. Nämä tiedot muunnetaan nykyisen sairauden historiaksi (HPI), joka on kirjoitettu kliinikoille tutulla kielellä. AEGIS tukee sekä kliinikkoa että potilasta yksilöllisellä "koulutusreseptillä", joka opastaa potilasta läpi GI-oireita, -tiloja ja -hoitoja käsittelevän multimedia-opetusmateriaalikirjaston. Portaali laatii reseptin jokaisen potilaan ainutlaatuisen AEGIS-sormenjäljen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoitujen hälytysoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Lääkäri täyttää ja dokumentoi klinikan muistiinpanossa viikon sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
Dokumentoitujen hälytysoireiden (veri ulosteessa, tahaton painonpudotus, hematokesia, hematemesis) esiintyvyys klinikalla lääkärien dokumentoimana.
Lääkäri täyttää ja dokumentoi klinikan muistiinpanossa viikon sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnosoitujen orgaanisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Orgaaninen sairaus (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.), joka on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
Orgaaninen sairaus (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.), joka on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
Orgaanisen taudin diagnoosin aika
Aikaikkuna: Aika orgaanisen sairauden (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.) diagnoosiin 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
Aika orgaanisen sairauden (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.) diagnoosiin 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa