- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530216
Ruoansulatuskanavan oireiden automaattisen arvioinnin (AEGIS) vaikutuksen arviointi kliinisiin tuloksiin (AEGIS)
Ruoansulatuskanavan oireiden automaattinen arviointi (AEGIS): pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan AEGIS:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin
Terveydenhuollon toimittaminen edellyttää nyt lyhyempiä käyntejä korkeammilla dokumentaatiovaatimuksilla, mikä heikentää potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutusta. Sähköisillä terveystietueilla (EHR) on potentiaalia parantaa hoidon tuloksia ja laatua tässä paineenalaisessa ympäristössä, ja ne hyväksytään ACA-laissa (ACA) ja Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) -laissa. tärkeä mekanismi arvopohjaisen terveydenhuollon tukemiseksi. EHR-järjestelmät suunniteltiin kuitenkin pääasiassa tukemaan ylläpitäjien ja laskuttajien transaktiotarpeita, ei niinkään potilaan ja heidän tarjoajiensa välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tapoja käyttää EHR:iä kliinisen gastroenterologin ja heidän potilaiden tukemiseksi HITECH-lain tarkoituksenmukaisten käyttövaatimusten mukaisesti.
Klinikallakäyntien tehokkuuden parantamiseksi ja tarkoituksenmukaisen käytön kriteerien täyttämiseksi tutkijat kehittivät potilas-palveluntarjoajaportaalin (P3), joka kerää systemaattisesti potilaiden oireita käyttämällä tietokonealgoritmia nimeltä Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS käyttää tietokoneistettua adaptiivista testausta (CAT) opastaakseen potilaita yli 300 oireattribuutin kirjastosta kerättyjen kysymysten läpi, jotka mittaavat heidän GI-oireidensa ajoitusta, vakavuutta, esiintymistiheyttä, sijaintia, laatua ja luonnetta sekä asiaankuuluvia liitännäissairauksia, sukuhistoriaa ja hälytysominaisuudet. Järjestelmä "kääntää" sitten automaattisesti potilasraportin täydelliseksi kerrotuksi HPI:ksi, jota GI-palveluntarjoajat voivat käyttää EHR:ssä.
American Journal of Gastroenterology -lehdessä julkaistussa poikkileikkaustutkimuksessa, jossa verrattiin AEGIS:iä ja lääkärin dokumentoimia HPI:itä, tutkijat havaitsivat, että sokeat lääkärit arvioivat, että AEGIS-HPI:t olivat yleisesti laadukkaampia, paremmin organisoituneita ja ytimekkäämpiä, ymmärrettävämpiä, täydellisempiä ja hyödyllisempiä kuin Lääkäreiden kirjoittamat HPI:t tavanomaisen hoidon aikana akateemisissa GI-klinikoissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan tietokoneella luotuja HPI:itä prospektiivisesti laajemmassa mittakaavassa erilaisissa akateemisissa ja yhteisöllisissä ympäristöissä. Lisäksi tutkijat pyrkivät testaamaan parannettua AEGIS-interventiota, joka sitoo potilaiden HPI:t yksilölliseen "koulutusreseptiin", joka opastaa potilasta läpi kirjaston multimedian koulutusmateriaalia GI-oireista, tiloista ja hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitetään ruoansulatuskanavan klinikalle arvioitavaksi.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
- Hänellä on perustaidot tietojenkäsittelystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut nähty ja arvioitu ruoansulatuskanavan klinikalla viimeisen 8 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren henkilöt saavat tavallista hoitoa lääkärinsä kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: AEGIS (automaattinen maha-suolikanavan oireiden arviointi)
AEGIS-ryhmään kuuluvia henkilöitä pyydetään käyttämään AEGIS/My GI Health -ohjelmaa ennen klinikkakäyntiään.
Niille, jotka suorittavat AEGIS/My GI Health, heidän lääkärinsä saa AEGIS-oireraporttinsa (sisältää GI-oireiden lämpökartan ja GI-historian) ja räätälöidyn koulutusreseptin.
|
AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms) opastaa potilaita kyselylomakkeiden kautta mittaamaan oireiden ominaisuuksia, mukaan lukien heidän maha-suolikanavan (GI) oireiden ajoitus, vakavuus, esiintymistiheys, sijainti, laatu ja luonne sekä asiaankuuluvat liitännäissairaudet, sukuhistoria ja hälytysominaisuudet.
Nämä tiedot muunnetaan nykyisen sairauden historiaksi (HPI), joka on kirjoitettu kliinikoille tutulla kielellä.
AEGIS tukee sekä kliinikkoa että potilasta yksilöllisellä "koulutusreseptillä", joka opastaa potilasta läpi GI-oireita, -tiloja ja -hoitoja käsittelevän multimedia-opetusmateriaalikirjaston.
Portaali laatii reseptin jokaisen potilaan ainutlaatuisen AEGIS-sormenjäljen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentoitujen hälytysoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Lääkäri täyttää ja dokumentoi klinikan muistiinpanossa viikon sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
Dokumentoitujen hälytysoireiden (veri ulosteessa, tahaton painonpudotus, hematokesia, hematemesis) esiintyvyys klinikalla lääkärien dokumentoimana.
|
Lääkäri täyttää ja dokumentoi klinikan muistiinpanossa viikon sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnosoitujen orgaanisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Orgaaninen sairaus (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.), joka on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
Orgaaninen sairaus (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.), joka on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
|
Orgaanisen taudin diagnoosin aika
Aikaikkuna: Aika orgaanisen sairauden (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.) diagnoosiin 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
Aika orgaanisen sairauden (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus jne.) diagnoosiin 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Ripuli
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Vatsakipu
- Deglutation häiriöt
- Ummetus
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00045243
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .