Hodnocení dopadu automatického hodnocení gastrointestinálních příznaků (AEGIS) na klinické výsledky (AEGIS)
Automatizované hodnocení gastrointestinálních příznaků (AEGIS): Pragmatická klinická studie hodnotící dopad AEGIS na klinické výsledky
Poskytování zdravotní péče nyní vyžaduje kratší návštěvy s vyššími požadavky na dokumentaci, což podkopává interakci mezi pacientem a poskytovatelem. Elektronické zdravotní záznamy (EHR) mají potenciál zlepšit výsledky a kvalitu péče v tomto tlakovém prostředí a jsou schváleny zákonem o ochraně pacientů a cenově dostupné péči (ACA) a zákonem o zdravotnických informačních technologiích pro ekonomické a klinické zdraví (HITECH) jako zákon. důležitý mechanismus na podporu zdravotní péče založené na hodnotách. Systémy EHR však byly v zásadě navrženy tak, aby podporovaly transakční potřeby správců a fakturantů, a méně aby podporovaly vztahy mezi pacienty a jejich poskytovateli. Účelem tohoto výzkumu je identifikovat způsoby, jak využít EHR k podpoře klinických gastroenterologů a jejich pacientů při současném splnění požadavků na smysluplné použití zákona HITECH.
Aby se zlepšila efektivita návštěv kliniky a splnila kritéria pro smysluplné použití, výzkumníci vyvinuli portál pacient-poskytovatel (P3), který systematicky shromažďuje symptomy pacientů pomocí počítačového algoritmu nazvaného Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS využívá počítačové adaptivní testování (CAT), aby provedl pacienty otázkami získanými z knihovny více než 300 atributů symptomů měřících načasování, závažnost, frekvenci, umístění, kvalitu a charakter jejich GI symptomů spolu s relevantními komorbiditami, rodinnou anamnézou a funkce alarmu. Systém poté automaticky „přeloží“ zprávu pacienta do úplného narativního HPI dostupného pro použití poskytovateli GI v EHR.
V průřezové studii v American Journal of Gastroenterology porovnávající AEGIS versus lékařem zdokumentované HPI výzkumníci zjistili, že zaslepení lékaři hodnotitelé vnímali, že AEGIS HPI jsou celkově kvalitnější, lépe organizované a stručnější, srozumitelnější, úplnější a užitečnější ve srovnání s HPI sepsané lékaři během běžné péče na akademických GI klinikách. V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení počítačem generovaných HPI prospektivně v širším měřítku v různých akademických a komunitních prostředích. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží otestovat vylepšenou intervenci AEGIS, která spojuje pacientské HPI s individualizovaným „edukačním předpisem“, který pacienta provede knihovnou multimediálních vzdělávacích materiálů o symptomech, stavech a léčbě GI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace na gastrointestinální klinice k hodnocení.
- Umět číst a psát anglicky.
- Má základní počítačové dovednosti.
Kritéria vyloučení:
- Byl pozorován a hodnocen na gastrointestinální klinice během posledních 8 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Jedinci v tomto rameni podstoupí obvyklou péči se svým lékařem.
|
|
|
Experimentální: AEGIS (automatické hodnocení gastrointestinálních příznaků)
Jednotlivci v rameni AEGIS budou vyzváni, aby před návštěvou kliniky používali AEGIS/My GI Health.
Pro ty, kteří absolvují AEGIS/My GI Health, bude mít jejich lékař přístup k jejich zprávě o symptomech AEGIS (zahrnuje tepelnou mapu GI symptomů a historii GI) a edukační předpis na míru.
|
AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms) vede pacienty pomocí dotazníků k měření atributů symptomů včetně načasování, závažnosti, frekvence, lokalizace, kvality a charakteru jejich gastrointestinálních (GI) symptomů, spolu s příslušnými komorbiditami, rodinnou anamnézou a alarmovými rysy.
Tyto informace jsou transformovány do historie současné nemoci (HPI) napsané v jazyce známém lékařům.
AEGIS také podporuje jak lékaře, tak pacienta pomocí individualizovaného „edukačního předpisu“, který pacienta provede knihovnou multimediálních vzdělávacích materiálů o symptomech, stavech a léčbě GI.
Předpis vytváří portál na základě jedinečného „otisku prstu“ AEGIS každého pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zdokumentovaných příznaků alarmu
Časové okno: Vyplněno a zdokumentováno lékařem v klinické poznámce do 1 týdne od první návštěvy kliniky
|
Prevalence dokumentovaných alarmujících příznaků (krev ve stolici, neúmyslný úbytek hmotnosti, hematochezie, hemateméza) v klinické poznámce, jak dokumentují lékaři.
|
Vyplněno a zdokumentováno lékařem v klinické poznámce do 1 týdne od první návštěvy kliniky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence diagnostikovaného organického onemocnění
Časové okno: Organické onemocnění (např. celiakie, zánětlivé onemocnění střev atd.) diagnostikované do 6 měsíců od první návštěvy kliniky
|
Organické onemocnění (např. celiakie, zánětlivé onemocnění střev atd.) diagnostikované do 6 měsíců od první návštěvy kliniky
|
|
Čas k diagnóze organického onemocnění
Časové okno: Čas do diagnózy organického onemocnění (např. celiakie, zánětlivého onemocnění střev atd.) do 6 měsíců od první návštěvy kliniky
|
Čas do diagnózy organického onemocnění (např. celiakie, zánětlivého onemocnění střev atd.) do 6 měsíců od první návštěvy kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Střevní nemoci
- Rektální onemocnění
- Poruchy motility jícnu
- Nemoci jícnu
- Průjem
- Gastroezofageální reflux
- Bolest břicha
- Poruchy deglutace
- Zácpa
- Fekální inkontinence
Další identifikační čísla studie
- Pro00045243
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .