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Valutazione dell'impatto della valutazione automatizzata dei sintomi gastrointestinali (AEGIS) sugli esiti clinici (AEGIS)

29 aprile 2018 aggiornato da: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Valutazione automatizzata dei sintomi gastrointestinali (AEGIS): uno studio clinico pragmatico che valuta l'impatto di AEGIS sugli esiti clinici

L'assistenza sanitaria ora impone visite più brevi con requisiti di documentazione più elevati, minando l'interazione paziente-fornitore. Le cartelle cliniche elettroniche (EHR) hanno il potenziale per migliorare i risultati e la qualità dell'assistenza in questo ambiente sotto pressione e sono approvate dal Patient Protection and Affordable Care Act (ACA) e dall'Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) Act come un meccanismo importante per sostenere l'assistenza sanitaria basata sul valore. Tuttavia, i sistemi EHR sono stati progettati principalmente per supportare le esigenze transazionali di amministratori ed emittenti di fatture, meno per coltivare il rapporto tra pazienti e fornitori. Lo scopo di questa ricerca è identificare i modi per utilizzare le cartelle cliniche elettroniche per supportare i gastroenterologi clinici e i loro pazienti, soddisfacendo al contempo i requisiti di utilizzo significativi dell'HITECH Act.

Per migliorare l'efficienza della visita clinica e soddisfare i criteri per un uso significativo, i ricercatori hanno sviluppato un portale per i fornitori di pazienti (P3) che raccoglie sistematicamente i sintomi dei pazienti utilizzando un algoritmo informatico chiamato Valutazione automatica dei sintomi gastrointestinali (AEGIS). AEGIS utilizza test adattivi computerizzati (CAT) per guidare i pazienti attraverso domande tratte da una libreria di oltre 300 attributi di sintomi che misurano la tempistica, la gravità, la frequenza, la posizione, la qualità e il carattere dei loro sintomi gastrointestinali, insieme a comorbidità rilevanti, storia familiare e funzioni di allarme. Il sistema quindi "traduce" automaticamente il referto del paziente in un HPI narrativo completo disponibile per l'uso da parte dei fornitori di GI in una cartella clinica elettronica.

In uno studio trasversale sull'American Journal of Gastroenterology che confrontava AEGIS con HPI documentati dal medico, i ricercatori hanno scoperto che i revisori medici in cieco percepivano che gli HPI AEGIS erano di qualità complessiva superiore, meglio organizzati e più succinti, comprensibili, completi e utili rispetto a HPI scritti dai medici durante le cure abituali nelle cliniche gastrointestinali accademiche. Nel presente studio, i ricercatori mirano a valutare gli HPI generati dal computer in modo prospettico su una scala più ampia in diversi contesti accademici e basati sulla comunità. Inoltre, i ricercatori mirano a testare un intervento AEGIS potenziato che leghi gli HPI del paziente a una "prescrizione educativa" individualizzata che guida il paziente attraverso una libreria di materiali educativi multimediali su sintomi, condizioni e trattamenti gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

610

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi alla clinica gastrointestinale per la valutazione.
  • In grado di leggere e scrivere in inglese.
  • Ha competenze informatiche di base.

Criteri di esclusione:

  • Essendo stato visto e valutato nella clinica gastrointestinale negli ultimi 8 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Gli individui in questo braccio saranno sottoposti alle consuete cure con il proprio medico.
Sperimentale: AEGIS (valutazione automatizzata dei sintomi gastrointestinali)
Gli individui nel braccio AEGIS saranno invitati a utilizzare AEGIS/My GI Health prima della loro visita clinica. Per coloro che completano AEGIS/My GI Health, il proprio medico avrà accesso al proprio rapporto sui sintomi AEGIS (include una mappa del calore dei sintomi gastrointestinali e una cronologia gastrointestinale) e una prescrizione educativa personalizzata.
AEGIS (Valutazione automatica dei sintomi gastrointestinali) guida i pazienti attraverso questionari per misurare gli attributi dei sintomi tra cui tempistica, gravità, frequenza, posizione, qualità e carattere dei loro sintomi gastrointestinali (GI), insieme a comorbidità rilevanti, anamnesi familiare e caratteristiche di allarme. Queste informazioni vengono trasformate in una storia della malattia attuale (HPI) scritta in un linguaggio familiare ai medici. AEGIS supporta inoltre sia il medico che il paziente con una "prescrizione educativa" personalizzata che guida il paziente attraverso una libreria di materiali educativi multimediali su sintomi, condizioni e trattamenti gastrointestinali. La prescrizione viene creata dal portale in base all'"impronta digitale" AEGIS univoca di ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sintomi di allarme documentati
Lasso di tempo: Compilato e documentato dal medico nella nota clinica entro 1 settimana dalla prima visita clinica
Prevalenza di sintomi di allarme documentati (sangue nelle feci, perdita di peso involontaria, ematochezia, ematemesi) nella nota clinica come documentato dai medici.
Compilato e documentato dal medico nella nota clinica entro 1 settimana dalla prima visita clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza delle malattie organiche diagnosticate
Lasso di tempo: Malattie organiche (es. celiachia, malattia infiammatoria intestinale, ecc.) diagnosticate entro 6 mesi dalla visita clinica iniziale
Malattie organiche (es. celiachia, malattia infiammatoria intestinale, ecc.) diagnosticate entro 6 mesi dalla visita clinica iniziale
Tempo per la diagnosi di malattia organica
Lasso di tempo: Tempo alla diagnosi di malattia organica (ad es. Celiachia, malattia infiammatoria intestinale, ecc.) entro 6 mesi dalla visita clinica iniziale
Tempo alla diagnosi di malattia organica (ad es. Celiachia, malattia infiammatoria intestinale, ecc.) entro 6 mesi dalla visita clinica iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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