Avaliando o impacto da avaliação automatizada de sintomas gastrointestinais (AEGIS) nos resultados clínicos (AEGIS)
Avaliação automatizada de sintomas gastrointestinais (AEGIS): um ensaio clínico pragmático avaliando o impacto do AEGIS nos resultados clínicos
A prestação de cuidados de saúde agora exige visitas mais curtas com requisitos de documentação mais elevados, prejudicando a interação paciente-profissional. Registros eletrônicos de saúde (EHRs) têm o potencial de melhorar os resultados e a qualidade do atendimento neste ambiente de pressão e são endossados pela Lei de Proteção ao Paciente e Cuidados Acessíveis (ACA) e Tecnologia da Informação em Saúde para Saúde Econômica e Clínica (HITECH) como um importante mecanismo de apoio à saúde baseada em valor. No entanto, os sistemas EHR foram projetados principalmente para atender às necessidades transacionais de administradores e cobradores, menos para nutrir o relacionamento entre pacientes e seus fornecedores. O objetivo desta pesquisa é identificar maneiras de usar EHRs para apoiar gastroenterologistas clínicos e seus pacientes, atendendo aos requisitos de uso significativo da Lei HITECH.
Para melhorar a eficiência da visita clínica e atender aos critérios para uso significativo, os investigadores desenvolveram um portal do provedor do paciente (P3) que coleta sistematicamente os sintomas do paciente usando um algoritmo de computador chamado Avaliação Automatizada de Sintomas Gastrointestinais (AEGIS). O AEGIS utiliza testes adaptativos computadorizados (CAT) para orientar os pacientes por meio de perguntas extraídas de uma biblioteca de mais de 300 atributos de sintomas, medindo o momento, gravidade, frequência, localização, qualidade e caráter de seus sintomas gastrointestinais, juntamente com comorbidades relevantes, histórico familiar e características de alarme. O sistema então "traduz" automaticamente o relatório do paciente em um HPI narrativo completo disponível para uso por provedores de GI em um EHR.
Em um estudo transversal no American Journal of Gastroenterology comparando AEGIS versus HPIs documentados por médicos, os investigadores descobriram que revisores médicos cegos perceberam que os AEGIS HPIs eram de maior qualidade geral, melhor organizados e mais sucintos, compreensíveis, completos e úteis em comparação com HPIs escritos por médicos durante os cuidados habituais em clínicas acadêmicas GI. No estudo atual, os investigadores pretendem avaliar os HPIs gerados por computador prospectivamente em uma escala mais ampla em diversos ambientes acadêmicos e comunitários. Além disso, os investigadores pretendem testar uma intervenção AEGIS aprimorada que vincula os HPIs do paciente a uma "receita educacional" individualizada que orienta o paciente por meio de uma biblioteca de materiais educacionais multimídia sobre sintomas, condições e tratamentos gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se à clínica gastrointestinal para avaliação.
- Capaz de ler e escrever em inglês.
- Possui conhecimentos básicos de informática.
Critério de exclusão:
- Ter sido atendido e avaliado na clínica gastrointestinal nos últimos 8 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os indivíduos neste braço serão submetidos aos cuidados habituais com seu médico.
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Experimental: AEGIS (Avaliação Automatizada de Sintomas Gastrointestinais)
Indivíduos no braço AEGIS serão convidados a usar o AEGIS/My GI Health antes de sua visita clínica.
Para aqueles que concluírem o AEGIS/My GI Health, seus médicos terão acesso ao relatório de sintomas do AEGIS (inclui um mapa de calor de sintomas gastrointestinais e histórico gastrointestinal) e prescrição educacional personalizada.
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AEGIS (avaliação automatizada de sintomas gastrointestinais) orienta os pacientes por meio de questionários para medir os atributos dos sintomas, incluindo tempo, gravidade, frequência, localização, qualidade e caráter de seus sintomas gastrointestinais (GI), juntamente com comorbidades relevantes, histórico familiar e características de alarme.
Essas informações são transformadas em uma história da doença atual (HPI) escrita em linguagem familiar aos médicos.
AEGIS também apóia tanto o clínico quanto o paciente com uma "receita educacional" individualizada que orienta o paciente por meio de uma biblioteca de materiais educacionais multimídia sobre sintomas, condições e tratamentos gastrointestinais.
A prescrição é criada pelo portal com base na "impressão digital" AEGIS exclusiva de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de sintomas de alarme documentados
Prazo: Preenchido e documentado pelo médico na nota clínica dentro de 1 semana da visita clínica inicial
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Prevalência de sintomas de alarme documentados (sangue nas fezes, perda de peso não intencional, hematoquezia, hematêmese) na nota clínica conforme documentado pelos médicos.
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Preenchido e documentado pelo médico na nota clínica dentro de 1 semana da visita clínica inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de doença orgânica diagnosticada
Prazo: Doença orgânica (por exemplo, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, etc.) diagnosticada dentro de 6 meses após a visita clínica inicial
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Doença orgânica (por exemplo, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, etc.) diagnosticada dentro de 6 meses após a visita clínica inicial
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Tempo para o diagnóstico de doença orgânica
Prazo: Tempo para o diagnóstico de doença orgânica (por exemplo, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, etc.) dentro de 6 meses após a visita clínica inicial
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Tempo para o diagnóstico de doença orgânica (por exemplo, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, etc.) dentro de 6 meses após a visita clínica inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Intestinais
- Doenças retais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Doenças Esofágicas
- Diarréia
- Refluxo gastroesofágico
- Dor abdominal
- Distúrbios da Deglutição
- Constipação
- Incontinência fecal
Outros números de identificação do estudo
- Pro00045243
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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