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Bewertung der Auswirkungen der automatisierten Bewertung gastrointestinaler Symptome (AEGIS) auf die klinischen Ergebnisse (AEGIS)

29. April 2018 aktualisiert von: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Automatisierte Bewertung gastrointestinaler Symptome (AEGIS): Eine pragmatische klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von AEGIS auf klinische Ergebnisse

Die Gesundheitsversorgung schreibt jetzt kürzere Besuche mit höheren Dokumentationsanforderungen vor, was die Interaktion zwischen Patient und Anbieter untergräbt. Elektronische Patientenakten (EHRs) haben das Potenzial, die Ergebnisse und die Qualität der Versorgung in diesem unter Druck stehenden Umfeld zu verbessern, und werden vom Patient Protection and Affordable Care Act (ACA) und vom Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) Act als anerkannt wichtiger Mechanismus zur Unterstützung einer wertorientierten Gesundheitsversorgung. EHR-Systeme wurden jedoch hauptsächlich entwickelt, um die Transaktionsanforderungen von Administratoren und Rechnungsstellern zu unterstützen, und weniger, um die Beziehung zwischen Patienten und ihren Anbietern zu pflegen. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Wege zu finden, EHRs zur Unterstützung klinischer Gastroenterologen und ihrer Patienten einzusetzen und gleichzeitig die Anforderungen des HITECH-Gesetzes an eine sinnvolle Nutzung zu erfüllen.

Um die Effizienz von Klinikbesuchen zu verbessern und Kriterien für eine sinnvolle Nutzung zu erfüllen, entwickelten die Forscher ein Patienten-Anbieter-Portal (P3), das mithilfe eines Computeralgorithmus namens Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS) systematisch Patientensymptome sammelt. AEGIS verwendet computergestützte adaptive Tests (CAT), um Patienten durch Fragen zu führen, die aus einer Bibliothek mit über 300 Symptomattributen stammen, die den Zeitpunkt, die Schwere, die Häufigkeit, den Ort, die Qualität und den Charakter ihrer GI-Symptome zusammen mit relevanten Komorbiditäten, Familienanamnese und Alarmfunktionen. Das System „übersetzt“ dann automatisch den Patientenbericht in einen vollständigen Berichts-HPI, der von GI-Anbietern in einem EHR verwendet werden kann.

In einer Querschnittsstudie im American Journal of Gastroenterology, in der AEGIS mit ärztlich dokumentierten HPIs verglichen wurde, stellten die Forscher fest, dass verblindete Prüfer von Ärzten AEGIS HPIs als von höherer Gesamtqualität, besser organisiert und prägnanter, verständlicher, vollständiger und nützlicher im Vergleich zu empfanden HPIs, die von Ärzten während der üblichen Behandlung in akademischen GI-Kliniken verfasst wurden. In der aktuellen Studie zielen die Forscher darauf ab, computergenerierte HPIs prospektiv auf breiterer Ebene in verschiedenen akademischen und gemeinschaftsbasierten Umgebungen zu evaluieren. Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab, eine verbesserte AEGIS-Intervention zu testen, die die HPIs der Patienten mit einem individualisierten „Aufklärungsrezept“ verknüpft, das den Patienten durch eine Bibliothek mit Multimedia-Aufklärungsmaterialien zu GI-Symptomen, -Erkrankungen und -Behandlungen führt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

610

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung in der Magen-Darm-Klinik zur Beurteilung.
  • Englisch lesen und schreiben können.
  • Hat grundlegende EDV-Kenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Wurde in den letzten 8 Monaten in der Magen-Darm-Klinik gesehen und ausgewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Personen in diesem Arm werden von ihrem Arzt der üblichen Behandlung unterzogen.
Experimental: AEGIS (Automatisierte Bewertung gastrointestinaler Symptome)
Personen im AEGIS-Arm werden eingeladen, AEGIS/My GI Health vor ihrem Klinikbesuch zu verwenden. Für diejenigen, die AEGIS/My GI Health abschließen, hat ihr Arzt Zugriff auf ihren AEGIS-Symptombericht (einschließlich einer GI-Symptom-Heatmap und einer GI-Historie) und ein maßgeschneidertes Schulungsrezept.
AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms) führt Patienten durch Fragebögen, um Symptomattribute zu messen, einschließlich Zeitpunkt, Schweregrad, Häufigkeit, Ort, Qualität und Charakter ihrer gastrointestinalen (GI) Symptome, zusammen mit relevanten Komorbiditäten, Familienanamnese und Alarmmerkmalen. Diese Informationen werden in eine Krankengeschichte (HPI) umgewandelt, die in einer den Ärzten vertrauten Sprache verfasst ist. AEGIS unterstützt außerdem sowohl den Arzt als auch den Patienten mit einem individualisierten „Aufklärungsrezept“, das den Patienten durch eine Bibliothek mit Multimedia-Aufklärungsmaterialien zu GI-Symptomen, -Erkrankungen und -Behandlungen führt. Das Rezept wird vom Portal basierend auf dem einzigartigen AEGIS-"Fingerabdruck" jedes Patienten erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz dokumentierter Alarmsymptome
Zeitfenster: Ausgefüllt und dokumentiert vom Arzt im Klinikbrief innerhalb von 1 Woche nach dem ersten Klinikbesuch
Prävalenz dokumentierter Alarmsymptome (Blut im Stuhl, unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Hämatochezie, Hämatemesis) im Krankenschein laut ärztlicher Dokumentation.
Ausgefüllt und dokumentiert vom Arzt im Klinikbrief innerhalb von 1 Woche nach dem ersten Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz diagnostizierter organischer Erkrankungen
Zeitfenster: Organische Erkrankung (z. B. Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung usw.), die innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Klinikbesuch diagnostiziert wurde
Organische Erkrankung (z. B. Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung usw.), die innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Klinikbesuch diagnostiziert wurde
Zeit bis zur Diagnose einer organischen Erkrankung
Zeitfenster: Zeit bis zur Diagnose einer organischen Erkrankung (z. B. Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung usw.) innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Klinikbesuch
Zeit bis zur Diagnose einer organischen Erkrankung (z. B. Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung usw.) innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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