- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02530216
Evaluatie van de impact van geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen (AEGIS) op klinische resultaten (AEGIS)
Geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen (AEGIS): een pragmatisch klinisch onderzoek ter evaluatie van de impact van AEGIS op klinische resultaten
Zorgverlening vereist nu kortere bezoeken met hogere documentatievereisten, waardoor de interactie tussen patiënt en zorgverlener wordt ondermijnd. Elektronische medische dossiers (EPD's) hebben het potentieel om de resultaten en kwaliteit van zorg in deze onder druk staande omgeving te verbeteren, en worden onderschreven door de Patient Protection and Affordable Care Act (ACA) en Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) Act als een belangrijk mechanisme om op waarde gebaseerde gezondheidszorg te ondersteunen. EPD-systemen zijn echter in de eerste plaats ontworpen om de transactiebehoeften van beheerders en billers te ondersteunen, en minder om de relatie tussen patiënten en hun zorgverleners te onderhouden. Het doel van dit onderzoek is om manieren te vinden om EPD's te gebruiken om klinische gastro-enterologen en hun patiënten te ondersteunen en tegelijkertijd te voldoen aan de vereisten voor zinvol gebruik van de HITECH-wet.
Om de efficiëntie van het bezoek aan de kliniek te verbeteren en te voldoen aan criteria voor zinvol gebruik, ontwikkelden de onderzoekers een portaal voor patiëntaanbieders (P3) dat systematisch symptomen van patiënten verzamelt met behulp van een computeralgoritme genaamd Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptomen (AEGIS). AEGIS maakt gebruik van gecomputeriseerde adaptieve tests (CAT) om patiënten te begeleiden bij vragen uit een bibliotheek met meer dan 300 symptoomattributen die de timing, ernst, frequentie, locatie, kwaliteit en aard van hun gastro-intestinale symptomen meten, samen met relevante comorbiditeiten, familiegeschiedenis en alarmfuncties. Het systeem "vertaalt" vervolgens automatisch het patiëntrapport naar een volledig beschrijvend HPI dat beschikbaar is voor gebruik door GI-aanbieders in een EPD.
In een cross-sectioneel onderzoek in het American Journal of Gastroenterology, waarin AEGIS werd vergeleken met door artsen gedocumenteerde HPI's, ontdekten onderzoekers dat geblindeerde beoordelaars van artsen vonden dat AEGIS HPI's over het algemeen van hogere kwaliteit, beter georganiseerd en beknopter, begrijpelijker, vollediger en nuttiger waren in vergelijking met HPI's geschreven door artsen tijdens de gebruikelijke zorg in academische GI-klinieken. In de huidige studie streven onderzoekers ernaar om door de computer gegenereerde HPI's prospectief op een grotere schaal te evalueren in diverse academische en gemeenschapsgebaseerde omgevingen. Bovendien willen onderzoekers een verbeterde AEGIS-interventie testen die HPI's van patiënten koppelt aan een geïndividualiseerd "voorschrift" dat de patiënt door een bibliotheek van multimedia-educatief materiaal over GI-symptomen, aandoeningen en behandelingen leidt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren aan de gastro-intestinale kliniek voor evaluatie.
- Engels kunnen lezen en schrijven.
- Heeft basis computervaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Gezien en geëvalueerd in de gastro-intestinale kliniek in de afgelopen 8 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Personen in deze arm ondergaan de gebruikelijke zorg bij hun arts.
|
|
Experimenteel: AEGIS (geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen)
Personen in de AEGIS-arm worden uitgenodigd om AEGIS/My GI Health te gebruiken voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek.
Voor degenen die AEGIS/My GI Health voltooien, heeft hun arts toegang tot hun AEGIS-symptoomrapport (inclusief een GI-symptoom-warmtekaart en GI-geschiedenis) en op maat gemaakt onderwijsvoorschrift.
|
AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptomen) begeleidt patiënten door middel van vragenlijsten om symptoomattributen te meten, waaronder de timing, ernst, frequentie, locatie, kwaliteit en aard van hun gastro-intestinale (GI) symptomen, samen met relevante comorbiditeiten, familiegeschiedenis en alarmkenmerken.
Deze informatie wordt omgezet in een geschiedenis van huidige ziekte (HPI), geschreven in een taal die bekend is bij clinici.
AEGIS ondersteunt zowel de clinicus als de patiënt met een geïndividualiseerd "voorschrift" dat de patiënt door een bibliotheek van multimediaal educatief materiaal leidt over GI-symptomen, aandoeningen en behandelingen.
Het recept wordt door het portaal gemaakt op basis van de unieke AEGIS-vingerafdruk van elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van gedocumenteerde alarmsymptomen
Tijdsspanne: Ingevuld en gedocumenteerd door de arts in de klinieknota binnen 1 week na het eerste bezoek aan de kliniek
|
Prevalentie van gedocumenteerde alarmsymptomen (bloed in de ontlasting, onbedoeld gewichtsverlies, hematochezie, hematemese) in de klinische notitie zoals gedocumenteerd door artsen.
|
Ingevuld en gedocumenteerd door de arts in de klinieknota binnen 1 week na het eerste bezoek aan de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Prevalentie van gediagnosticeerde organische ziekten
Tijdsspanne: Organische ziekte (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte, etc.) gediagnosticeerd binnen 6 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek
|
Organische ziekte (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte, etc.) gediagnosticeerd binnen 6 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek
|
Tijd tot diagnose van organische ziekte
Tijdsspanne: Tijd tot diagnose van organische ziekte (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte, etc.) binnen 6 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek
|
Tijd tot diagnose van organische ziekte (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte, etc.) binnen 6 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Darmziekten
- Rectale ziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Diarree
- Gastro-oesofageale reflux
- Buikpijn
- Verslikkingsstoornissen
- Constipatie
- Fecale incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00045243
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Misselijkheid
-
Ain Shams UniversityVoltooidPREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE | AFNAME NAUSEA EN BRAKEN NA POSTTONSILLECTOMIE | VERMINDERING POSTOPERATIEF ZIEKENHUISVERBLIJFEgypte