Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen (AEGIS) op klinische resultaten (AEGIS)

29 april 2018 bijgewerkt door: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen (AEGIS): een pragmatisch klinisch onderzoek ter evaluatie van de impact van AEGIS op klinische resultaten

Zorgverlening vereist nu kortere bezoeken met hogere documentatievereisten, waardoor de interactie tussen patiënt en zorgverlener wordt ondermijnd. Elektronische medische dossiers (EPD's) hebben het potentieel om de resultaten en kwaliteit van zorg in deze onder druk staande omgeving te verbeteren, en worden onderschreven door de Patient Protection and Affordable Care Act (ACA) en Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) Act als een belangrijk mechanisme om op waarde gebaseerde gezondheidszorg te ondersteunen. EPD-systemen zijn echter in de eerste plaats ontworpen om de transactiebehoeften van beheerders en billers te ondersteunen, en minder om de relatie tussen patiënten en hun zorgverleners te onderhouden. Het doel van dit onderzoek is om manieren te vinden om EPD's te gebruiken om klinische gastro-enterologen en hun patiënten te ondersteunen en tegelijkertijd te voldoen aan de vereisten voor zinvol gebruik van de HITECH-wet.

Om de efficiëntie van het bezoek aan de kliniek te verbeteren en te voldoen aan criteria voor zinvol gebruik, ontwikkelden de onderzoekers een portaal voor patiëntaanbieders (P3) dat systematisch symptomen van patiënten verzamelt met behulp van een computeralgoritme genaamd Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptomen (AEGIS). AEGIS maakt gebruik van gecomputeriseerde adaptieve tests (CAT) om patiënten te begeleiden bij vragen uit een bibliotheek met meer dan 300 symptoomattributen die de timing, ernst, frequentie, locatie, kwaliteit en aard van hun gastro-intestinale symptomen meten, samen met relevante comorbiditeiten, familiegeschiedenis en alarmfuncties. Het systeem "vertaalt" vervolgens automatisch het patiëntrapport naar een volledig beschrijvend HPI dat beschikbaar is voor gebruik door GI-aanbieders in een EPD.

In een cross-sectioneel onderzoek in het American Journal of Gastroenterology, waarin AEGIS werd vergeleken met door artsen gedocumenteerde HPI's, ontdekten onderzoekers dat geblindeerde beoordelaars van artsen vonden dat AEGIS HPI's over het algemeen van hogere kwaliteit, beter georganiseerd en beknopter, begrijpelijker, vollediger en nuttiger waren in vergelijking met HPI's geschreven door artsen tijdens de gebruikelijke zorg in academische GI-klinieken. In de huidige studie streven onderzoekers ernaar om door de computer gegenereerde HPI's prospectief op een grotere schaal te evalueren in diverse academische en gemeenschapsgebaseerde omgevingen. Bovendien willen onderzoekers een verbeterde AEGIS-interventie testen die HPI's van patiënten koppelt aan een geïndividualiseerd "voorschrift" dat de patiënt door een bibliotheek van multimedia-educatief materiaal over GI-symptomen, aandoeningen en behandelingen leidt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

610

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren aan de gastro-intestinale kliniek voor evaluatie.
  • Engels kunnen lezen en schrijven.
  • Heeft basis computervaardigheden.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezien en geëvalueerd in de gastro-intestinale kliniek in de afgelopen 8 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Personen in deze arm ondergaan de gebruikelijke zorg bij hun arts.
Experimenteel: AEGIS (geautomatiseerde evaluatie van gastro-intestinale symptomen)
Personen in de AEGIS-arm worden uitgenodigd om AEGIS/My GI Health te gebruiken voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek. Voor degenen die AEGIS/My GI Health voltooien, heeft hun arts toegang tot hun AEGIS-symptoomrapport (inclusief een GI-symptoom-warmtekaart en GI-geschiedenis) en op maat gemaakt onderwijsvoorschrift.
AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptomen) begeleidt patiënten door middel van vragenlijsten om symptoomattributen te meten, waaronder de timing, ernst, frequentie, locatie, kwaliteit en aard van hun gastro-intestinale (GI) symptomen, samen met relevante comorbiditeiten, familiegeschiedenis en alarmkenmerken. Deze informatie wordt omgezet in een geschiedenis van huidige ziekte (HPI), geschreven in een taal die bekend is bij clinici. AEGIS ondersteunt zowel de clinicus als de patiënt met een geïndividualiseerd "voorschrift" dat de patiënt door een bibliotheek van multimediaal educatief materiaal leidt over GI-symptomen, aandoeningen en behandelingen. Het recept wordt door het portaal gemaakt op basis van de unieke AEGIS-vingerafdruk van elke patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van gedocumenteerde alarmsymptomen
Tijdsspanne: Ingevuld en gedocumenteerd door de arts in de klinieknota binnen 1 week na het eerste bezoek aan de kliniek
Prevalentie van gedocumenteerde alarmsymptomen (bloed in de ontlasting, onbedoeld gewichtsverlies, hematochezie, hematemese) in de klinische notitie zoals gedocumenteerd door artsen.
Ingevuld en gedocumenteerd door de arts in de klinieknota binnen 1 week na het eerste bezoek aan de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van gediagnosticeerde organische ziekten
Tijdsspanne: Organische ziekte (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte, etc.) gediagnosticeerd binnen 6 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek
Organische ziekte (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte, etc.) gediagnosticeerd binnen 6 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek
Tijd tot diagnose van organische ziekte
Tijdsspanne: Tijd tot diagnose van organische ziekte (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte, etc.) binnen 6 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek
Tijd tot diagnose van organische ziekte (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte, etc.) binnen 6 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misselijkheid

3
Abonneren