- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02530216
Utvärdera effekten av automatiserad utvärdering av gastrointestinala symtom (AEGIS) på kliniska resultat (AEGIS)
Automatiserad utvärdering av gastrointestinala symtom (AEGIS): En pragmatisk klinisk prövning som utvärderar effekten av AEGIS på kliniska resultat
Leverans av sjukvård kräver nu kortare besök med högre dokumentationskrav, vilket undergräver interaktionen mellan patient och leverantör. Elektroniska hälsojournaler (EHR) har potential att förbättra resultaten och kvaliteten på vården i denna pressade miljö och stöds av lagen om patientskydd och prisvärd vård (ACA) och lagen om hälsoinformationsteknik för ekonomisk och klinisk hälsa (HITECH) som en viktig mekanism för att stödja värdebaserad sjukvård. Emellertid var EPJ-system huvudsakligen utformade för att stödja transaktionsbehoven hos administratörer och fakturorer, mindre för att vårda relationen mellan patienter och deras leverantörer. Syftet med denna forskning är att identifiera sätt att använda EHR för att stödja kliniska gastroenterologer och deras patienter samtidigt som de uppfyller de meningsfulla användningskraven i HITECH Act.
För att förbättra effektiviteten hos klinikbesöken och uppfylla kriterierna för meningsfull användning utvecklade utredarna en patient-leverantörsportal (P3) som systematiskt samlar in patientens symtom med hjälp av en datoralgoritm som kallas Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS använder datoriserad adaptiv testning (CAT) för att vägleda patienter genom frågor hämtade från ett bibliotek med över 300 symtomattribut som mäter timing, svårighetsgrad, frekvens, plats, kvalitet och karaktär av deras gastrointestinala symtom, tillsammans med relevanta komorbiditeter, familjehistoria och larmfunktioner. Systemet "översätter" sedan automatiskt patientrapporten till en fullständig narrativ HPI som är tillgänglig för användning av GI-leverantörer i en EPJ.
I en tvärsnittsstudie i American Journal of Gastroenterology som jämförde AEGIS kontra läkardokumenterade HPI:er, fann forskare att blinda läkargranskare uppfattade att AEGIS HPI:er var av högre övergripande kvalitet, bättre organiserade och mer kortfattade, begripliga, kompletta och användbara jämfört med HPIs skrivna av läkare under vanlig vård på akademiska GI-kliniker. I den aktuella studien syftar utredarna till att utvärdera datorgenererade HPIs prospektivt i en bredare skala i olika akademiska och samhällsbaserade miljöer. Dessutom syftar utredarna till att testa en förbättrad AEGIS-intervention som knyter patientens HPI till ett individualiserat "utbildningsrecept" som guidar patienten genom ett bibliotek med multimediautbildningsmaterial om GI-symptom, tillstånd och behandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenterar till mag-tarmkliniken för utvärdering.
- Kunna läsa och skriva engelska.
- Har grundläggande datorkunskaper.
Exklusions kriterier:
- Har setts och utvärderats på mag-tarmkliniken under de senaste 8 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Individer i denna arm kommer att genomgå vanlig vård med sin läkare.
|
|
|
Experimentell: AEGIS (automatisk utvärdering av gastrointestinala symtom)
Individer i AEGIS-armen kommer att uppmanas att använda AEGIS/My GI Health innan deras klinikbesök.
För dem som slutför AEGIS/My GI Health kommer deras läkare att ha tillgång till deras AEGIS-symptomrapport (inkluderar en GI-symptomvärmekarta och GI-historik) och skräddarsydd utbildningsrecept.
|
AEGIS (automatiserad utvärdering av gastrointestinala symtom) guidar patienter genom frågeformulär för att mäta symtomattribut inklusive tidpunkt, svårighetsgrad, frekvens, plats, kvalitet och karaktär av deras gastrointestinala (GI) symtom, tillsammans med relevanta komorbiditeter, familjehistoria och larmfunktioner.
Denna information omvandlas till en historia av nuvarande sjukdom (HPI) skriven på ett språk som är bekant för läkare.
AEGIS stödjer också både läkaren och patienten med ett individualiserat "utbildningsrecept" som guidar patienten genom ett bibliotek med multimediautbildningsmaterial om GI-symtom, tillstånd och behandlingar.
Receptet skapas av portalen baserat på varje patients unika AEGIS "fingeravtryck".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av dokumenterade larmsymtom
Tidsram: Ifylld och dokumenterad av läkaren i klinikanteckningen inom 1 vecka efter det första klinikbesöket
|
Förekomst av dokumenterade larmsymptom (blod i avföringen, oavsiktlig viktminskning, hematochezi, hematemes) i klinikanteckningen enligt läkares dokumentation.
|
Ifylld och dokumenterad av läkaren i klinikanteckningen inom 1 vecka efter det första klinikbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av diagnostiserad organisk sjukdom
Tidsram: Organisk sjukdom (t.ex. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) diagnostiserad inom 6 månader efter det första klinikbesöket
|
Organisk sjukdom (t.ex. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) diagnostiserad inom 6 månader efter det första klinikbesöket
|
|
Dags för diagnos av organisk sjukdom
Tidsram: Tid till diagnos av organisk sjukdom (t.ex. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) inom 6 månader efter det första klinikbesöket
|
Tid till diagnos av organisk sjukdom (t.ex. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) inom 6 månader efter det första klinikbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Rektala sjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Esofagussjukdomar
- Diarre
- Gastroesofageal reflux
- Buksmärtor
- Deglutition Disorders
- Förstoppning
- Fekal inkontinens
Andra studie-ID-nummer
- Pro00045243
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .