Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av automatiserad utvärdering av gastrointestinala symtom (AEGIS) på kliniska resultat (AEGIS)

29 april 2018 uppdaterad av: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Automatiserad utvärdering av gastrointestinala symtom (AEGIS): En pragmatisk klinisk prövning som utvärderar effekten av AEGIS på kliniska resultat

Leverans av sjukvård kräver nu kortare besök med högre dokumentationskrav, vilket undergräver interaktionen mellan patient och leverantör. Elektroniska hälsojournaler (EHR) har potential att förbättra resultaten och kvaliteten på vården i denna pressade miljö och stöds av lagen om patientskydd och prisvärd vård (ACA) och lagen om hälsoinformationsteknik för ekonomisk och klinisk hälsa (HITECH) som en viktig mekanism för att stödja värdebaserad sjukvård. Emellertid var EPJ-system huvudsakligen utformade för att stödja transaktionsbehoven hos administratörer och fakturorer, mindre för att vårda relationen mellan patienter och deras leverantörer. Syftet med denna forskning är att identifiera sätt att använda EHR för att stödja kliniska gastroenterologer och deras patienter samtidigt som de uppfyller de meningsfulla användningskraven i HITECH Act.

För att förbättra effektiviteten hos klinikbesöken och uppfylla kriterierna för meningsfull användning utvecklade utredarna en patient-leverantörsportal (P3) som systematiskt samlar in patientens symtom med hjälp av en datoralgoritm som kallas Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS använder datoriserad adaptiv testning (CAT) för att vägleda patienter genom frågor hämtade från ett bibliotek med över 300 symtomattribut som mäter timing, svårighetsgrad, frekvens, plats, kvalitet och karaktär av deras gastrointestinala symtom, tillsammans med relevanta komorbiditeter, familjehistoria och larmfunktioner. Systemet "översätter" sedan automatiskt patientrapporten till en fullständig narrativ HPI som är tillgänglig för användning av GI-leverantörer i en EPJ.

I en tvärsnittsstudie i American Journal of Gastroenterology som jämförde AEGIS kontra läkardokumenterade HPI:er, fann forskare att blinda läkargranskare uppfattade att AEGIS HPI:er var av högre övergripande kvalitet, bättre organiserade och mer kortfattade, begripliga, kompletta och användbara jämfört med HPIs skrivna av läkare under vanlig vård på akademiska GI-kliniker. I den aktuella studien syftar utredarna till att utvärdera datorgenererade HPIs prospektivt i en bredare skala i olika akademiska och samhällsbaserade miljöer. Dessutom syftar utredarna till att testa en förbättrad AEGIS-intervention som knyter patientens HPI till ett individualiserat "utbildningsrecept" som guidar patienten genom ett bibliotek med multimediautbildningsmaterial om GI-symptom, tillstånd och behandlingar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

610

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenterar till mag-tarmkliniken för utvärdering.
  • Kunna läsa och skriva engelska.
  • Har grundläggande datorkunskaper.

Exklusions kriterier:

  • Har setts och utvärderats på mag-tarmkliniken under de senaste 8 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Individer i denna arm kommer att genomgå vanlig vård med sin läkare.
Experimentell: AEGIS (automatisk utvärdering av gastrointestinala symtom)
Individer i AEGIS-armen kommer att uppmanas att använda AEGIS/My GI Health innan deras klinikbesök. För dem som slutför AEGIS/My GI Health kommer deras läkare att ha tillgång till deras AEGIS-symptomrapport (inkluderar en GI-symptomvärmekarta och GI-historik) och skräddarsydd utbildningsrecept.
AEGIS (automatiserad utvärdering av gastrointestinala symtom) guidar patienter genom frågeformulär för att mäta symtomattribut inklusive tidpunkt, svårighetsgrad, frekvens, plats, kvalitet och karaktär av deras gastrointestinala (GI) symtom, tillsammans med relevanta komorbiditeter, familjehistoria och larmfunktioner. Denna information omvandlas till en historia av nuvarande sjukdom (HPI) skriven på ett språk som är bekant för läkare. AEGIS stödjer också både läkaren och patienten med ett individualiserat "utbildningsrecept" som guidar patienten genom ett bibliotek med multimediautbildningsmaterial om GI-symtom, tillstånd och behandlingar. Receptet skapas av portalen baserat på varje patients unika AEGIS "fingeravtryck".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dokumenterade larmsymtom
Tidsram: Ifylld och dokumenterad av läkaren i klinikanteckningen inom 1 vecka efter det första klinikbesöket
Förekomst av dokumenterade larmsymptom (blod i avföringen, oavsiktlig viktminskning, hematochezi, hematemes) i klinikanteckningen enligt läkares dokumentation.
Ifylld och dokumenterad av läkaren i klinikanteckningen inom 1 vecka efter det första klinikbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av diagnostiserad organisk sjukdom
Tidsram: Organisk sjukdom (t.ex. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) diagnostiserad inom 6 månader efter det första klinikbesöket
Organisk sjukdom (t.ex. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) diagnostiserad inom 6 månader efter det första klinikbesöket
Dags för diagnos av organisk sjukdom
Tidsram: Tid till diagnos av organisk sjukdom (t.ex. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) inom 6 månader efter det första klinikbesöket
Tid till diagnos av organisk sjukdom (t.ex. celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.) inom 6 månader efter det första klinikbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera