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Evaluación del impacto de la evaluación automatizada de los síntomas gastrointestinales (AEGIS) en los resultados clínicos (AEGIS)

29 de abril de 2018 actualizado por: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Evaluación automatizada de síntomas gastrointestinales (AEGIS): un ensayo clínico pragmático que evalúa el impacto de AEGIS en los resultados clínicos

La prestación de atención médica ahora exige visitas más cortas con requisitos de documentación más altos, lo que socava la interacción paciente-proveedor. Los registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) tienen el potencial de mejorar los resultados y la calidad de la atención en este entorno presionado, y están respaldados por la Ley de Protección al Paciente y Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA, por sus siglas en inglés) y la Ley de Tecnología de Información de Salud para la Salud Clínica y Económica (HITECH, por sus siglas en inglés) como un mecanismo importante para apoyar la asistencia sanitaria basada en el valor. Sin embargo, los sistemas EHR se diseñaron principalmente para respaldar las necesidades transaccionales de los administradores y facturadores, y no tanto para fomentar la relación entre los pacientes y sus proveedores. El propósito de esta investigación es identificar formas de usar EHR para apoyar a los gastroenterólogos clínicos y sus pacientes mientras cumplen con los requisitos de uso significativo de la Ley HITECH.

Para mejorar la eficiencia de las visitas a la clínica y cumplir con los criterios para un uso significativo, los investigadores desarrollaron un portal de pacientes y proveedores (P3) que recopila sistemáticamente los síntomas de los pacientes mediante un algoritmo informático llamado Evaluación automatizada de síntomas gastrointestinales (AEGIS). AEGIS utiliza pruebas adaptativas computarizadas (CAT) para guiar a los pacientes a través de preguntas extraídas de una biblioteca de más de 300 atributos de síntomas que miden el momento, la gravedad, la frecuencia, la ubicación, la calidad y el carácter de sus síntomas gastrointestinales, junto con comorbilidades relevantes, antecedentes familiares y funciones de alarma Luego, el sistema "traduce" automáticamente el informe del paciente en un HPI narrativo completo disponible para que lo usen los proveedores de GI en un EHR.

En un estudio transversal en el American Journal of Gastroenterology que comparó AEGIS con HPI documentados por médicos, los investigadores encontraron que los revisores médicos cegados percibieron que los HPI de AEGIS eran de mayor calidad general, estaban mejor organizados y eran más concisos, comprensibles, completos y útiles en comparación con HPI escritos por médicos durante la atención habitual en clínicas gastrointestinales académicas. En el estudio actual, los investigadores tienen como objetivo evaluar los HPI generados por computadora de forma prospectiva a una escala más amplia en diversos entornos académicos y comunitarios. Además, los investigadores tienen como objetivo probar una intervención mejorada de AEGIS que vincule los HPI de los pacientes con una "prescripción educativa" individualizada que guíe al paciente a través de una biblioteca de materiales educativos multimedia sobre síntomas, afecciones y tratamientos gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

610

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se presenta a la clínica gastrointestinal para su evaluación.
  • Capaz de leer y escribir en inglés.
  • Tiene conocimientos básicos de computación.

Criterio de exclusión:

  • Haber sido visto y evaluado en la clínica gastrointestinal en los últimos 8 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Las personas en este brazo recibirán atención habitual con su médico.
Experimental: AEGIS (Evaluación Automatizada de Síntomas Gastrointestinales)
Se invitará a las personas en el brazo de AEGIS a usar AEGIS/My GI Health antes de su visita a la clínica. Para aquellos que completan AEGIS/My GI Health, su médico tendrá acceso a su informe de síntomas AEGIS (incluye un mapa de calor de síntomas GI y un historial GI) y prescripción educativa personalizada.
AEGIS (Evaluación automatizada de síntomas gastrointestinales) guía a los pacientes a través de cuestionarios para medir los atributos de los síntomas, incluidos el momento, la gravedad, la frecuencia, la ubicación, la calidad y el carácter de sus síntomas gastrointestinales (GI), junto con comorbilidades relevantes, antecedentes familiares y características de alarma. Esta información se transforma en un historial de enfermedad actual (HPI) escrito en un lenguaje familiar para los médicos. AEGIS también apoya tanto al médico como al paciente con una "prescripción educativa" individualizada que guía al paciente a través de una biblioteca de materiales educativos multimedia sobre síntomas, afecciones y tratamientos gastrointestinales. El portal crea la prescripción en función de la "huella digital" AEGIS única de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de síntomas de alarma documentados
Periodo de tiempo: Completado y documentado por el médico en la nota de la clínica dentro de 1 semana de la visita inicial a la clínica
Prevalencia de síntomas de alarma documentados (sangre en las heces, pérdida de peso involuntaria, hematoquecia, hematemesis) en la nota clínica documentada por los médicos.
Completado y documentado por el médico en la nota de la clínica dentro de 1 semana de la visita inicial a la clínica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de enfermedad orgánica diagnosticada
Periodo de tiempo: Enfermedad orgánica (p. ej., enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.) diagnosticada dentro de los 6 meses posteriores a la visita inicial a la clínica
Enfermedad orgánica (p. ej., enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.) diagnosticada dentro de los 6 meses posteriores a la visita inicial a la clínica
Tiempo hasta el diagnóstico de enfermedad orgánica
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el diagnóstico de enfermedad orgánica (p. ej., enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.) dentro de los 6 meses posteriores a la visita inicial a la clínica
Tiempo hasta el diagnóstico de enfermedad orgánica (p. ej., enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.) dentro de los 6 meses posteriores a la visita inicial a la clínica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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