Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​automatiseret evaluering af gastrointestinale symptomer (AEGIS) på kliniske resultater (AEGIS)

29. april 2018 opdateret af: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center

Automatiseret evaluering af gastrointestinale symptomer (AEGIS): Et pragmatisk klinisk forsøg, der evaluerer virkningen af ​​AEGIS på kliniske resultater

Sundhedsydelser kræver nu kortere besøg med højere dokumentationskrav, hvilket underminerer interaktionen mellem patient og udbyder. Elektroniske sundhedsjournaler (EHR'er) har potentialet til at forbedre resultater og kvalitet af pleje i dette pressede miljø og er godkendt af Act for Patient Protection and Affordable Care (ACA) og Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) Act som en vigtig mekanisme til at understøtte værdibaseret sundhedspleje. EPJ-systemer blev dog hovedsageligt designet til at understøtte transaktionsbehovene hos administratorer og fakturaudstedere, mindre for at pleje forholdet mellem patienter og deres udbydere. Formålet med denne forskning er at identificere måder at bruge EPJ'er til at støtte kliniske gastroenterologer og deres patienter, mens de opfylder de meningsfulde brugskrav i HITECH-loven.

For at forbedre effektiviteten af ​​klinikbesøg og opfylde kriterierne for meningsfuld brug udviklede efterforskerne en patient-udbyderportal (P3), der systematisk indsamler patientsymptomer ved hjælp af en computeralgoritme kaldet Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS). AEGIS anvender computerstyret adaptiv test (CAT) til at guide patienter gennem spørgsmål hentet fra et bibliotek med over 300 symptomattributter, der måler timing, sværhedsgrad, hyppighed, placering, kvalitet og karakter af deres GI-symptomer sammen med relevante følgesygdomme, familiehistorie og alarmfunktioner. Systemet "oversætter" derefter automatisk patientrapporten til en komplet narrativ HPI, der er tilgængelig til brug af GI-udbydere i en EPJ.

I et tværsnitsstudie i American Journal of Gastroenterology, der sammenlignede AEGIS versus lægedokumenterede HPI'er, fandt efterforskere, at blindede lægeanmeldere opfattede, at AEGIS HPI'er var af højere overordnet kvalitet, bedre organiseret og mere kortfattet, forståelig, fuldstændig og nyttig sammenlignet med HPI'er skrevet af læger under sædvanlig pleje i akademiske GI-klinikker. I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne mod at evaluere computergenererede HPI'er prospektivt i bredere skala i forskellige akademiske og samfundsbaserede omgivelser. Desuden sigter efterforskerne efter at teste en forbedret AEGIS-intervention, der binder patientens HPI'er til en individualiseret "uddannelsesrecept", som guider patienten gennem et bibliotek af multimedieundervisningsmateriale om GI-symptomer, tilstande og behandlinger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

610

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenteres til mave-tarmklinikken til vurdering.
  • Kan læse og skrive engelsk.
  • Har grundlæggende computerfærdigheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet set og vurderet i mave-tarmklinikken inden for de sidste 8 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Personer i denne arm vil gennemgå sædvanlig pleje hos deres læge.
Eksperimentel: AEGIS (automatisk evaluering af gastrointestinale symptomer)
Personer i AEGIS-armen vil blive inviteret til at bruge AEGIS/My GI Health forud for deres klinikbesøg. For dem, der gennemfører AEGIS/My GI Health, vil deres læge have adgang til deres AEGIS-symptomrapport (inkluderer et GI-symptom-varmekort og GI-historie) og skræddersyet uddannelsesrecept.
AEGIS (Automated Evaluation of Gastrointestinale Symptoms) guider patienter gennem spørgeskemaer for at måle symptomattributter, herunder timing, sværhedsgrad, hyppighed, placering, kvalitet og karakter af deres gastrointestinale (GI) symptomer sammen med relevante komorbiditeter, familiehistorie og alarmfunktioner. Denne information omdannes til en historie med nuværende sygdom (HPI) skrevet på et sprog, som klinikere kender. AEGIS støtter også både klinikeren og patienten med en individualiseret "uddannelsesrecept", som guider patienten gennem et bibliotek af multimedie-undervisningsmateriale om GI-symptomer, tilstande og behandlinger. Recepten oprettes af portalen baseret på hver patients unikke AEGIS "fingeraftryk".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dokumenterede alarmsymptomer
Tidsramme: Udfyldes og dokumenteres af lægen i kliniknotatet senest 1 uge efter det første klinikbesøg
Forekomst af dokumenterede alarmsymptomer (blod i afføringen, utilsigtet vægttab, hæmatochezia, hæmatemese) i kliniknotatet som dokumenteret af læger.
Udfyldes og dokumenteres af lægen i kliniknotatet senest 1 uge efter det første klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af diagnosticeret organisk sygdom
Tidsramme: Organisk sygdom (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom osv.) diagnosticeret inden for 6 måneder efter det første klinikbesøg
Organisk sygdom (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom osv.) diagnosticeret inden for 6 måneder efter det første klinikbesøg
Tid til diagnosticering af organisk sygdom
Tidsramme: Tid til diagnosticering af organisk sygdom (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom osv.) inden for 6 måneder efter det første klinikbesøg
Tid til diagnosticering af organisk sygdom (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom osv.) inden for 6 måneder efter det første klinikbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2015

Først opslået (Skøn)

20. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner