Ocena wpływu automatycznej oceny objawów żołądkowo-jelitowych (AEGIS) na wyniki kliniczne (AEGIS)
Automatyczna ocena objawów żołądkowo-jelitowych (AEGIS): Pragmatyczne badanie kliniczne oceniające wpływ AEGIS na wyniki kliniczne
Świadczenie opieki zdrowotnej wymaga teraz krótszych wizyt z wyższymi wymaganiami dotyczącymi dokumentacji, co osłabia interakcję pacjent-świadczeniodawca. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) może potencjalnie poprawić wyniki i jakość opieki w tym presyjnym środowisku i jest zatwierdzona przez ustawę o ochronie pacjentów i przystępnej cenie opieki (ACA) oraz ustawę o technologii informacyjnej dla zdrowia ekonomicznego i klinicznego (HITECH) jako ważnym mechanizmem wspierania opieki zdrowotnej opartej na wartościach. Jednak systemy EHR zostały zaprojektowane głównie w celu wspierania potrzeb transakcyjnych administratorów i wystawców rachunków, w mniejszym stopniu w celu pielęgnowania relacji między pacjentami a ich dostawcami. Celem tego badania jest określenie sposobów wykorzystania EHR do wspierania gastroenterologów klinicznych i ich pacjentów, przy jednoczesnym spełnieniu znaczących wymagań dotyczących użytkowania określonych w ustawie HITECH.
Aby poprawić efektywność wizyt w klinice i spełnić kryteria sensownego wykorzystania, badacze opracowali portal pacjent-dostawca (P3), który systematycznie zbiera objawy pacjentów za pomocą algorytmu komputerowego o nazwie Automatyczna ocena objawów żołądkowo-jelitowych (AEGIS). AEGIS wykorzystuje skomputeryzowane testy adaptacyjne (CAT), aby przeprowadzić pacjentów przez pytania zaczerpnięte z biblioteki ponad 300 atrybutów objawów mierzących czas, nasilenie, częstotliwość, lokalizację, jakość i charakter objawów ze strony przewodu pokarmowego, wraz z odpowiednimi chorobami współistniejącymi, wywiadem rodzinnym i funkcje alarmu. Następnie system automatycznie „tłumaczy” raport pacjenta na pełną narrację HPI dostępną do użytku przez dostawców GI w EHR.
W przekrojowym badaniu opublikowanym w American Journal of Gastroenterology, porównującym AEGIS z HPI udokumentowanymi przez lekarzy, badacze stwierdzili, że zaślepieni recenzenci lekarzy uznali, że AEGIS HPI były ogólnie lepszej jakości, lepiej zorganizowane i bardziej zwięzłe, zrozumiałe, kompletne i użyteczne w porównaniu do HPI napisane przez lekarzy podczas zwykłej opieki w akademickich klinikach GI. W obecnym badaniu badacze mają na celu prospektywną ocenę HPI generowanych komputerowo na szerszą skalę w różnych środowiskach akademickich i społecznościowych. Co więcej, badacze zamierzają przetestować udoskonaloną interwencję AEGIS, która wiąże HPI pacjenta ze zindywidualizowaną „receptą edukacyjną”, która prowadzi pacjenta przez bibliotekę multimedialnych materiałów edukacyjnych na temat objawów, stanów i leczenia przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawienie do kliniki żołądkowo-jelitowej w celu oceny.
- Potrafi czytać i pisać po angielsku.
- Posiada podstawowe umiejętności obsługi komputera.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie widzianym i ocenianym w klinice żołądkowo-jelitowej w ciągu ostatnich 8 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby w tej grupie będą objęte zwykłą opieką lekarską.
|
|
|
Eksperymentalny: AEGIS (automatyczna ocena objawów żołądkowo-jelitowych)
Osoby z ramienia AEGIS zostaną zaproszone do korzystania z AEGIS/My GI Health przed wizytą w klinice.
Dla tych, którzy ukończą AEGIS/My GI Health, ich lekarz będzie miał dostęp do swojego raportu objawów AEGIS (zawiera mapę cieplną objawów GI i historię GI) oraz dostosowane recepty edukacyjne.
|
AEGIS (automatyczna ocena objawów żołądkowo-jelitowych) prowadzi pacjentów przez kwestionariusze w celu zmierzenia atrybutów objawów, w tym czasu, nasilenia, częstotliwości, lokalizacji, jakości i charakteru objawów żołądkowo-jelitowych (GI), wraz z odpowiednimi chorobami współistniejącymi, wywiadem rodzinnym i funkcjami alarmowymi.
Informacje te są przekształcane w historię obecnej choroby (HPI) napisaną językiem znanym klinicystom.
AEGIS wspiera również klinicystę i pacjenta poprzez zindywidualizowaną „receptę edukacyjną”, która prowadzi pacjenta przez bibliotekę multimedialnych materiałów edukacyjnych na temat objawów, stanów i leczenia przewodu pokarmowego.
Recepta jest tworzona przez portal na podstawie unikalnego „odcisku palca” AEGIS każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie udokumentowanych objawów alarmowych
Ramy czasowe: Wypełniony i udokumentowany przez lekarza w karcie przychodni w ciągu 1 tygodnia od pierwszej wizyty w przychodni
|
Występowanie udokumentowanych objawów alarmowych (krew w stolcu, niezamierzona utrata masy ciała, hematochezia, krwawe wymioty) w notatce klinicznej udokumentowane przez lekarzy.
|
Wypełniony i udokumentowany przez lekarza w karcie przychodni w ciągu 1 tygodnia od pierwszej wizyty w przychodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie zdiagnozowanej choroby organicznej
Ramy czasowe: Choroba organiczna (np. celiakia, nieswoiste zapalenie jelit itp.) zdiagnozowana w ciągu 6 miesięcy od pierwszej wizyty w klinice
|
Choroba organiczna (np. celiakia, nieswoiste zapalenie jelit itp.) zdiagnozowana w ciągu 6 miesięcy od pierwszej wizyty w klinice
|
|
Czas na rozpoznanie choroby organicznej
Ramy czasowe: Czas do rozpoznania choroby organicznej (np. celiakii, nieswoistego zapalenia jelit itp.) w ciągu 6 miesięcy od pierwszej wizyty w klinice
|
Czas do rozpoznania choroby organicznej (np. celiakii, nieswoistego zapalenia jelit itp.) w ciągu 6 miesięcy od pierwszej wizyty w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby jelit
- Choroby odbytu
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Choroby przełyku
- Biegunka
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Ból brzucha
- Zaburzenia połykania
- Zaparcie
- Nietrzymanie stolca
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00045243
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .