A gyomor-bélrendszeri tünetek automatizált értékelésének (AEGIS) klinikai eredményekre gyakorolt hatásának értékelése (AEGIS)
A gyomor-bélrendszeri tünetek automatizált értékelése (AEGIS): pragmatikus klinikai vizsgálat, amely értékeli az AEGIS hatását a klinikai eredményekre
Az egészségügyi ellátás most rövidebb látogatásokat ír elő magasabb dokumentációs követelmények mellett, aláásva a beteg-szolgáltató interakciót. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR-ek) képesek javítani az ellátás eredményeit és minőségét ebben a nyomás alatt álló környezetben, és a betegvédelemről és a megfizethető ellátásról szóló törvény (ACA) és az egészségügyi információtechnológiai gazdasági és klinikai egészségügyről szóló törvény (HITECH) támogatja őket. fontos mechanizmus az értékalapú egészségügy támogatására. Az EHR-rendszereket azonban elsősorban az adminisztrátorok és számlázók tranzakciós igényeinek kielégítésére tervezték, kevésbé a betegek és szolgáltatóik közötti kapcsolat ápolására. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy azonosítsa az EHR-ek felhasználási módjait a klinikai gasztroenterológusok és pácienseik támogatására, miközben megfelel a HITECH törvény érdemi felhasználási követelményeinek.
A klinikai látogatások hatékonyságának javítása és az értelmes használat kritériumainak teljesítése érdekében a kutatók kifejlesztettek egy páciens-szolgáltató portált (P3), amely szisztematikusan gyűjti a betegek tüneteit az Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms (AEGIS) nevű számítógépes algoritmus segítségével. Az AEGIS számítógépes adaptív tesztelést (CAT) használ, hogy a betegeket a több mint 300 tünetattribútumból álló könyvtárból összegyűjtött kérdéseken irányítsa, amelyek mérik a GI-tünetek időzítését, súlyosságát, gyakoriságát, helyét, minőségét és jellegét, valamint a kapcsolódó társbetegségeket, a családi anamnézist és a tüneteket. riasztó funkciók. A rendszer ezután automatikusan "lefordítja" a betegjelentést egy teljes narratív HPI-vé, amely elérhető a GI-szolgáltatók számára az EHR-ben.
Az American Journal of Gastroenterology keresztmetszeti tanulmányában, amelyben az AEGIS-t és az orvos által dokumentált HPI-ket hasonlították össze, a kutatók azt találták, hogy az elvakult orvosok véleménye szerint az AEGIS HPI-k általánosabb minőségben, jobban szervezettebbek, tömörebbek, érthetőbbek, teljesebbek és hasznosabbak voltak, mint Az orvosok által az akadémiai GI-klinikák szokásos ellátása során írt HPI-k. A jelen tanulmányban a kutatók célja a számítógéppel generált HPI-k prospektív, szélesebb körű értékelése különböző tudományos és közösségi alapú környezetben. Ezen túlmenően a kutatók egy olyan továbbfejlesztett AEGIS-beavatkozás tesztelésére törekednek, amely a betegek HPI-jét egy személyre szabott "oktatási előíráshoz" köti, amely elvezeti a pácienst a GI-tünetekről, állapotokról és kezelésekről szóló multimédiás oktatási anyagok könyvtárán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bemutatás a gyomor-bélrendszeri klinikára értékelésre.
- Tud írni és olvasni angolul.
- Alapvető számítástechnikai ismeretekkel rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- Látták és kiértékelték a gyomor-bélrendszeri klinikán az elmúlt 8 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az ebben a karban lévő egyének a szokásos ápolás alatt állnak orvosukkal.
|
|
|
Kísérleti: AEGIS (Gastrointestinalis tünetek automatizált értékelése)
Az AEGIS csoportba tartozó egyéneket felkérik az AEGIS/My GI Health használatára a klinikai látogatásuk előtt.
Azok számára, akik kitöltik az AEGIS/My GI Health szolgáltatást, orvosuk hozzáférhet az AEGIS tünetjelentéséhez (tartalmazza a GI-tünetek hőtérképét és a GI-előzményeket) és a személyre szabott oktatási recepthez.
|
Az AEGIS (Gastrointestinal Symptoms Automated Evaluation of Gastrointestinal Symptoms) kérdőíveken keresztül irányítja a betegeket a tünetek jellemzőinek mérésére, beleértve a gyomor-bélrendszeri (GI) tüneteik időzítését, súlyosságát, gyakoriságát, helyét, minőségét és jellegét, valamint a kapcsolódó társbetegségeket, a családi anamnézist és a riasztási jellemzőket.
Ezt az információt a jelenlegi betegség történetévé (HPI) alakítják át, amelyet a klinikusok számára ismert nyelven írnak.
Az AEGIS egyénre szabott „oktatási recepttel” is támogatja a klinikust és a pácienst, amely a GI-tünetekről, állapotokról és kezelésekről szóló multimédiás oktatási anyagok könyvtárán keresztül vezeti végig a pácienst.
A receptet a portál állítja össze minden egyes páciens egyedi AEGIS „ujjlenyomata” alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dokumentált riasztási tünetek előfordulása
Időkeret: Az orvos az első klinikai látogatást követő 1 héten belül kitölti és dokumentálja a klinikai jegyzetben
|
A dokumentált riasztási tünetek (vér a székletben, nem szándékos fogyás, vérömleny, vérömleny) előfordulása a klinikán az orvosok által dokumentált módon.
|
Az orvos az első klinikai látogatást követő 1 héten belül kitölti és dokumentálja a klinikai jegyzetben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A diagnosztizált szervi betegségek előfordulása
Időkeret: Szerves betegség (pl. cöliákia, gyulladásos bélbetegség stb.), amelyet az első klinikai látogatást követő 6 hónapon belül diagnosztizáltak
|
Szerves betegség (pl. cöliákia, gyulladásos bélbetegség stb.), amelyet az első klinikai látogatást követő 6 hónapon belül diagnosztizáltak
|
|
Ideje a szerves betegség diagnosztizálásának
Időkeret: Az organikus betegség (pl. cöliákia, gyulladásos bélbetegség stb.) diagnosztizálásának ideje az első klinikai látogatást követő 6 hónapon belül
|
Az organikus betegség (pl. cöliákia, gyulladásos bélbetegség stb.) diagnosztizálásának ideje az első klinikai látogatást követő 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, emésztés
- Emésztőrendszeri betegségek
- Garatbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Bélbetegségek
- Rektális betegségek
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Nyelőcső betegségei
- Hasmenés
- Gastrooesophagealis reflux
- Hasi fájdalom
- Deglutíciós zavarok
- Székrekedés
- Széklet inkontinencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00045243
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .