端粒酶激活剂和视网膜淀粉样蛋白
口服端粒酶激活剂对视网膜淀粉样蛋白的评价
已经开发出一种检测视网膜中淀粉样蛋白的方法。 专门设计的视网膜照相机将直接观察和记录视网膜淀粉样蛋白,并通过图像处理生成一个数字:视网膜淀粉样蛋白指数 (RAI)。 视网膜淀粉样蛋白的量与脑淀粉样蛋白相关,对阿尔茨海默病具有预测价值。
端粒损耗是细胞衰老的原因,并且被认为在阿尔茨海默病中起着关键作用。 研究人员计划筛选个体以选择那些患有视网膜淀粉样蛋白的人,然后评估口服端粒酶激活剂以确定与安慰剂相比,它的使用是否可以随着时间的推移改变 RAI。
研究概览
详细说明
端粒酶激活 - 视网膜淀粉样蛋白研究
端粒损耗与神经退行性疾病阿尔茨海默氏病 (AD) 有关。 AD 在尸检中得到明确诊断,这一事实促使人们进行详尽的调查以寻找 AD 的可靠生物标志物。 众所周知,AD 的临床症状是聚集的蛋白质物质淀粉样蛋白多年积累的最终结果。 视网膜是大脑的一部分,最近开发了一种诊断技术,可以检测视网膜淀粉样蛋白。 组织研究表明视网膜和大脑淀粉样蛋白之间存在相关性,并且有人提出,在临床痴呆之前很久就早期检测到视网膜淀粉样蛋白,可能会提供干预以减缓或停止进行性淀粉样蛋白沉积的机会。 已经开发出特殊的成像技术,能够通过适配的视网膜照相机检测视网膜淀粉样蛋白。 Neurovision Imaging (NVI) 是开发这些测试技术的公司:用于视网膜淀粉样蛋白检测和测量。
提议进行一项研究,调查端粒酶激活剂 TA-65 是否对参与者的视网膜淀粉样蛋白有可测量的治疗效果。 预计招募将主要针对临床 AD 患者的成年子女。
该研究将包括 50 名参与者,为期 12 个月;预计将筛选多达 300 人以获取参与者。 该研究将在一个地点进行:Chippewa Valley Eye Clinic、Eau Claire、Wisconsin 和/或其附属机构。 TA-Sciences 将赞助这项研究,对研究开始和结束时收集的唾液样本提供端粒长度测试。 TA-Sciences 还将为研究期限提供活性和安慰剂产品。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
- Chippewa Valley Eye Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 筛选时确定的合格视网膜淀粉样蛋白指数 (RAI) 数
- 必须能够吞服胶囊
排除标准:
- 5年内的癌症治疗(非黑色素瘤皮肤癌除外)
- 必须能够吞服胶囊
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
接受安慰剂的研究对象: 干预——两颗胶囊,一年早晚各一颗;环黄芪醇的安慰剂
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安慰剂比较剂,环黄芪醇的安慰剂。
其他名称:
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有源比较器:环黄芪醇
接受环黄芪醇的研究对象:干预-环黄芪醇;口服胶囊 8 毫克。
每天(两粒)早上一粒,晚上一粒,持续一年。
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口服端粒酶激活剂——环黄芪醇。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜淀粉样蛋白指数 (RAI)
大体时间:一年。
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服用环黄芪或安慰剂时淀粉样蛋白荧光的测量
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一年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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端粒长度(千碱基)
大体时间:一年
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在从唾液中分离的白细胞中测量端粒长度
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一年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Coad T. Dow, M.D.、Chippewa Valley Eye Clinic
出版物和有用的链接
一般刊物
- Boccardi V, Pelini L, Ercolani S, Ruggiero C, Mecocci P. From cellular senescence to Alzheimer's disease: The role of telomere shortening. Ageing Res Rev. 2015 Jul;22:1-8. doi: 10.1016/j.arr.2015.04.003. Epub 2015 Apr 17.
- Koronyo Y, Salumbides BC, Black KL, Koronyo-Hamaoui M. Alzheimer's disease in the retina: imaging retinal abeta plaques for early diagnosis and therapy assessment. Neurodegener Dis. 2012;10(1-4):285-93. doi: 10.1159/000335154. Epub 2012 Feb 10.
- Mattson MP. Emerging neuroprotective strategies for Alzheimer's disease: dietary restriction, telomerase activation, and stem cell therapy. Exp Gerontol. 2000 Jul;35(4):489-502. doi: 10.1016/s0531-5565(00)00115-7.
- Panossian LA, Porter VR, Valenzuela HF, Zhu X, Reback E, Masterman D, Cummings JL, Effros RB. Telomere shortening in T cells correlates with Alzheimer's disease status. Neurobiol Aging. 2003 Jan-Feb;24(1):77-84. doi: 10.1016/s0197-4580(02)00043-x.
- Wang J, Zhao C, Zhao A, Li M, Ren J, Qu X. New insights in amyloid beta interactions with human telomerase. J Am Chem Soc. 2015 Jan 28;137(3):1213-9. doi: 10.1021/ja511030s. Epub 2015 Jan 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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